临床基因扩增检验实验室技术验收报告

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1、临床基因扩增检验实验室技术验收报告　　(一)实验室所属法人单位名称:　　地址:　　邮编:　　法定代表人:实验室负责人:联系人:email:　　电话:传真:　　(二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务:　　二.验收依据:卫生部下发文《临床基因扩增检　　基本合格,尚　　(二)需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无.　　(三)验收评审员姓名及签名:　　主评审员姓名:签名:　　评审员姓名:签名:　　签名:　　签名:　　协调员姓名:签名:　　签字时间:　　(四)签字地点:　　验收评审组意见:　　附件1临床基因扩增检验实验室技术验收表　　序号　　验收内容　　验收意

2、见　　符合　　基但本有　　符缺　　合陷　　不符合　　缺此项　　暂不需考核　　评论与说明　　1　　实验室设置和设备　　1.1　　实验室的规范化分区:原则上应分为四个区,但如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并　　1.2　　各工作区的明确标记　　1.3　　实验室应配备开展临床基因扩增检测所需的所有仪器设备(包括质控物).保证《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》的有关要求得到满足.　　1.4　　冰箱;　　1.5　　序号　　验收内容　　验收意见　　符合　　基但本有　　符缺　　合陷　　不符合　　缺此项　　1.6　　扩增区　　1.7　　2.　

3、　设施和环境　　2.1　　实验室的设施,工作区域,能源,照明,采暖,通风等　　应便于检测工作的正常进行.　　2.2　　实验室应配备温度湿度计,稳压电源等.　　2.3　　进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制.　　注:请在验收所选项打"".　　临床基因扩增检验实验室技术验收表　　序号　　验收内容　　验收意见　　符合　　基但本有　　符缺　　合陷　　不符合　　缺此项　　暂不需考核　　评论与说明　　2.4　　应有实验室"内务管理"(如人员流动,清洁等)制度;　　2.5　　实验室应有关化学试剂管理,废弃血清处理,生物防护等的措施　　3.　　人员　　3.1　　实验室应配备

4、足够数量的人员;这些人员必须经过培训,并取得上岗证.　　3.2　　实验室应有培训计划和措施,保证其技术人员得到及时培训.　　3.3　　实验室应保存其技术人员有关资格证书(如上岗证),培训,技能和经历,发表论文,科研成果等技术业绩档案.　　4.　　设备管理和质控物　　4.1　　所有设备应有维护程序文件;　　*　　如