7临床基因扩增检验实验室技术验收报告

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1、%1.基因扩增检验实验室基本情况(-)实验室所屈法人单位名称:地址：邮编：法定代表人：实验室负责人：联系人：emai上电话：传真:(%1)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：%1.验收依据:卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》%1.验收时间：%1.验收评审地点：%1.技术验收结论：□合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为项。□基本合格，诡存在部份严重缺陷和一般缺陷，严重缺陷为项，一般缺陷为项，限期改进，改进后授予验收合格证仏□不合格，停止验收，实验室改进后需重新申请。

2、(-)验收中发现的问题及意见：附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表；附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表；附件3:整改要求。(-)需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无。（三）验收评审员姓名及签名：主评审员姓名：签名:评审员姓名：签名:签名：签名：协调员姓名：签名:签字时间：（四）签字地点：验收评审组意见：序号容内收验见意收验符合但有缺陷基木符合不符合缺此项暂不需考核1.24•11•9箱冰JZa✓(X匀昆X7b✓(XXI/Czf\7dz(xJZez(x✓fx•t品等耗套消手X?fnnnnno川等专笔7g✓

3、(Xnnnnn5•11□□□□nc□□□□器匀昆、Y(g)□□□□序号容内收验见意收验符合i?:l不符合缺此项暂不需考核Mnnnnno专等XJZnr.6区增扩□nnnnE/O专等nuuuu7•1□rO专等nnnnn2.能Tonnnnnnnnnr□及度制wr消清室；验具实用有应应相nuuuu序号容内收验见意收验符合K2I不符合缺此项暂不需考核n3.nEl□□□□□3.3n•4m二理管备设11•42•4—22^••题并其复句•将彥旬ffl,曲至nn3•4LJn序号容内收验验见意收符合K2I不符合缺此项暂不需考核□□□□□□7d✓(Vnn

4、r□n□□□□□□口nnnnn5定设检制器增应仪扩室关关验r『nkJO所现用n35.6nnr□□□□□□序号容内收验见意收验符合K2I不符合缺此项暂不需考核Ennnnn5$7n:习O记准字n□nr8告报□nnnnnn阳ml“Z/性朋阴W“mz2&”“如例9题标XJZaz(■・JJ•f7b)号(序nIIInnnn序号容内收验见意收验符合i?:l不符合缺此项暂不需考核□LLLnnnnOnooo4&9.Onnnn29.□IIIO111•O11n2•O11/k乂工—厶乂A一一当处或寒床他枚腑的附件2：临床基因诊断实验室技术验收评审意见汇总表

5、序号与（条号）评审内容评审结果整改要求（指出需整改的章条款（项）号；具体整改要求见附件3）11（1.1-1.7）实验室设置和设备符合22（2.1-2.5）设施和环境符合33（3.1〜3.3）人员符合44（4.1〜4.3）设备管理符合55（5.1〜5.3）检测方法符合66（6.1〜6.5）标木管理符合77（7.1〜7.3）记录符合88（&1〜8.4）报告符合99（9.1~9.2）质最控制符合1010（10.1〜10.2）抱怨符合附件3：整改要求序号需整改章条号具体整改要求附件4：需要说明的其它问题