吉妮系列IUD避孕效果及副反应临床研究

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1、吉妮系列IUD避孕效果及副反应临床研究摘要：目的探讨吉妮环的避孕效果。方法选择2004年3月~2005年3月在门诊就诊要求放置节育器的城乡结合部育龄妇女共208例随机分为吉妮环组和母体375组各104例，随访10年。比较两组的临床应用效果及副作用情况。结果10年生存分析：脱落率吉妮环组为3.12%,母体375组11.56%(P<0.05)；使用率吉妮环组为80.00%,母体375组34.00%(P二0.00),副作用吉妮环少于母体375(P<0.01)o结论吉妮环作为一种新型的宫内节育器，具有脱落率低、副作用小、续用率高等特点，尤其对从事重体

2、力劳动者值得临床推广和使用。关键词：吉妮环；宫内节育器；避孕效果放置宫内节育器(IUD)具有长效、经济、简便、安全的特点，是我国应用最广泛的一种避孕方法。吉妮柔适(GeneFiexlN)作为一种新型1LD,由一根聚丙烯手术线串联6个进U高纯度铜套管组成，含铜表面积330i™2,无支架，可随着子宫的屈度弯曲，适合于不同大小、不同形态的子宫。我所自2000年开始使用吉妮系列IUD,其效果满意，现将我所自2004-2015年放置10年的资料整理研究总结如下：1资料与方法1.1一般资料选择2004年3月〜2005年3月在我院耍求放置宫内节育器的年龄在

3、24-39岁，健康、无禁忌证及铜过敏者随机分为两组，一组为吉妮环组104例，一组为母体375组104例，两组妇女的年龄、从事重体力劳动、孕产次及放置IUD的时机无差异（P>0・05）,具有可比性，见表lo1・2方法前查明子宫的大小和位置，宫颈钳夹牵拉宫颈使子宫处于平位，用子宫探针探查宫腔方向和深度，吉妮环组放置GeneFiexINIUD（天津和杰医疗器械有限公司），用吉妮环放置器探测，放置植入器达1.0cm,感觉到植入针携带的吉妮手术线小结植入子宫肌层，术者有针刺感，轻轻牵拉尾丝以确定吉妮环已固定于子宫底。于宫颈管外1.5cm处剪断尾丝。母体

4、375组则按常规方法置入母体375（南京欧加农陕疗器械有限公司）。1.3放置时机选择哺乳期妇女在顺产满3个月后，剖宫产满6个月后;人工流产者在人工流产术中确认绒毛已完全清除后；月经后者在月经干净2〜7d。1.4随访时间分别于置器后1、3、6个月及1、2、5、10年进行随访。终止事件包括：脱落，带器妊娠，因症取出。截尾数据包括；失访和希望再次奸娠者。1.5统计学处理大样本资料的生存分析，两组生存率比较为LogRank检验2结果2.1两种宫内节育器的临床应用效果比较见表2。10年生存分析结果显示：带器妊娠率、脱落率吉妮环组低于母体组；10年累计使

5、用率吉妮环组高于母体组，均有显著性差异。2.2按从事体力劳动强度分层比较母体组脱落的9例中有7例是从事重体力劳动者。因症取出的11例中重体力劳动者占9例，腰腹疼痛多为重体力劳动者，吉妮环与母体环在脱落，带器妊娠，因症取出及累积使用方面比较有极显著性差异（P〈O・O1）。说明在重体力劳动者吉妮环比母体375有较低的脱落率及因症取出率。1.3吉妮IUD吉不良反应主要以月经异常以点滴出血为主，取出1例。腰腹疼痛发生率10年内均较低，为5例，10年观察中无IUD异位，嵌顿,断裂，散架等不良事件发牛。母体IUD不良反应以腰腹疼痛及经量过多为主点，10年

6、1内要求取出6例，10年内出现IUD异位1例，嵌顿2例，宫腹腔镜下取出1例，有不良事件发生，母体组副反应严重要求取出者以重体力劳动者较多，脱落下移9例中有7例为重休力者，因症取岀11例均为重体力劳动者。3讨论2.1吉妮IUD脱落率低，续用率高宫内节育器（TUD）是我国育龄妇女使用最多的避孕方法，其主要优点为安全、高效、经济、简便，一次放置可长期避孕，但是IUD的脱落率高，是影响使用效果的主要原因，因此,选择一种失效率低、副作用小的节育器尤为重耍。吉妮环是一种固定式无支架可变形宫内节育器，悬吊在子宫腔中保持位置不变。固定式的设计降低了脱落率。特

7、殊的形态设计极人减少减少节育器对子宫内膜的刺激性。高纯度的铜套使英避孕效果，累计使用明显高于母体组，10年带器妊娠率远低于母体组，吉妮环脱落率与母体375脱落率方面比较，有显著性（P<0.05）o1.2两组累计终止使用情况比较显示吉妮组脱落均在1年内与子宫过软及子宫内膜过厚有关，提示放置吉妮IUD内膜厚度不能超过6nmi,子宫过软术前宫颈封闭缩宫素10单位。吉妮脱落3例均在置器3个月内，2例因子宫内膜过厚1例哺乳期子宫过软；带器妊娠2例，1例年龄较小23岁，1例放置位置未达宫底。带器妊娠多见于年轻生育力旺盛或放置位置不正确，后者与手术者技术有

8、关，因症取出2例以点滴出血为主。对照组脱落9例多在1年后，因症取出11例，以腰腹疼痛为主占8例，带器妊娠8例以环位下移为主占6例。因症取出率1.92远低于对照组。吉