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1、萎胃宁的制备分析论文摘要：目的优选萎胃宁浓缩丸制剂的最佳提取工艺。方法以芍药菇提取量、正丁醇浸出物、乙酸乙酯浸出物为指标，采用均匀设计法筛选最佳提取丁艺。结果乙醇浓度60%,提取次数2次，溶剂用量16倍,每次提取时间65min为最佳提取工艺。结论所得提取工艺稳定性好，可用于萎胃宁浓缩丸的制备。主题词：萎胃宁浓缩丸提取工艺中图分类号：R284.2近数十年來，经国内学者的不懈努力，在慢性萎缩性胃炎（CAG）的治疗方面打破了以往胃黏膜萎缩腺体不可逆转的局面，并得出中医治疗优于现代医学治疗的结论。萎胃宁以半夏泻心汤为主、旋覆代赭汤为辅组方。为扩人该处方
2、的临床使用面，减小服用剂量，拟将该方由蜜丸制成浓缩丸。本试验主要研究处方中需提取部分药材的提取工艺，为浓缩丸的后续研究做好前期工作。1仪器与试药高效液相色谱仪（AgilengllOO化学工作站,AgilengllOO二元泵,AgilengllOO柱温箱,AgilengllOODAD检测器,安捷伦科技有限公司）,电子天平（北京赛多利斯仪器系统有限公司），真空抽滤泵（郑州杜甫仪器厂），真空干燥箱（上海益恒实验仪器有限公司）。白芍、党参、北山楂、黄苓、黄连等药材购自兰州黄河药市，经甘肃中医学院生约教研室鉴定均为《中华人民共和国夯典》品种；芍笏昔对照品
3、由中国药品生物制品鉴定所提供(批号110736-200617)。95%乙醇、正丁醇、乙酸乙酯均为分析纯。2方法与结果2.1因素水平的选择以乙醇浓度、提取次数、提取时间、溶剂用量为考察因素，各因索水平的取值。2.2提取样品的制备采用U7(76)均匀设计表安排试验。称取处方量白芍、党参、生山楂、黄苓、甘草等需提取药材14份，每份96g,用乙醇回流提取。每试验号作平行样2份。将14份提取液低速离心(3200r/min),离心液水浴冋收乙醇并用容量瓶定容到1000mL,备用。2.3正丁醇浸出样甜的制备将“2.2”项下定容好的样品液摇匀后精确量取50mb
4、,共14份，水浴挥去乙醇后用水饱和的正丁醇萃取，每次20mL,萃取4次，合并萃取液，回收正丁醇，残渣置烘箱中60°C烘至恒重，取出，冷却至室温后精密称量。2.4乙酸乙酯浸出样品的制备将“2.2”项下定容好的样品液摇匀后精确量取50mb,共14份，水浴挥去乙醇后用水饱和的乙酸乙酯萃取，每次20mL,萃収4次，合并萃取液，冋收乙酸乙酯，残渣置烘箱中60°C烘至恒重，取出，冷却至室温后精密称量。2.5芍约昔提取量的测定2.5.1色谱条件采用HPLC法，色谱柱：Hypersil-ODSC18(250mmX4.6mm,5Pm),流动相：乙月青-水-磷酸(
5、15:85:0.02),检测波长：230nm,柱温:25°C,流速:1.0mL/mino2.5.2对照品溶液的制备及工作曲线的建立精密称取用P205干燥至恒重的芍药苻对照品8.0mg,置10mL容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。分别取该贮备液1.0、1.5、2.0、3.0mb,置5汕容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀,分别取各稀释液及贮备液各进样20UL,按上述色谱条件测定峰面积。以峰面积积分值为纵坐标，芍药昔含量为横坐标，绘制标准曲线，得冋，方程：Y=9.479X10-10A-6.75X10-4,r=0.999,在0.0
6、8〜0.8mg/mL浓度范围内线性关系良好。2.5.3样品含量测定将14份正丁醇浸出物分别用甲醇溶解、定容到100mL容量瓶中，得芍药苜含量测定用样品。按"2.5.1"项下条件进样测定，进样量20uLo并计算96g处方药材中的芍药昔提取量。2.6数据处理将所得实验结果用SPSS10.0采用向后剔除法进行多元线性回归，可信限95%。分析结构如下：以正丁醇萃出物量为Y,得方程Y二0.421-1.60X10-2C+1.068X10-3D,以乙酸乙酯萃出物量为Y,得方程Y二0.142+5.244X10-3C-5.17X10-4D,以芍药莒提取量为Y,得
7、方程Y二0.359+1.176X10-2C+1.857X10-3D。从数据处理结果可知，溶剂用量与提取时间在选定的取值范围内对提取的结果无显著影响，而乙醇浓度、提取次数对3个考察指标均有显著影响。综合3种结果，提取工艺最后确定为：16倍量60%乙醇，提取次数2次，每次65min。3优化工艺复核按处方比例称取夯材5份，每份96g,回流提取，分别制备正丁醇萃出物、乙酸乙酯萃出物并称重，测定芍药昔提取量。经5次复核试验，正丁醇萃出物量、乙酸乙酯萃出物量、芍药昔提取量的平均值均高于工艺优化时的各试验，显示所得工艺基本稳定，芍药莒平均转移率为78.44%
8、。4讨论中药复方成分复杂，在工艺筛选过程中如选用一种物质作为评价指标可能会由于评价指标的代表性差而导致所得工艺缺乏严谨性。本试验根据处方药材中皂营类、
