016 MSA管理程序

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1、文件类别MSA管理程序文件编号QTBJ-QP-016版本号A/0流程性文件页次7/7生效日期2016-05-05MSA管理程序文件编号QTBJ-QP-016版本版次A/0制订部门品质部制订日期2016.05.05制订审核批准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！文件类别MSA管理程序文件编号QTBJ-QP-016版本号A/0流程性文件页次7/7生效日期2016-05-05修订记录制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数2016-05-05IATF首次发行ALLA/07

2、文件类别MSA管理程序文件编号QTBJ-QP-016版本号A/0流程性文件页次7/7生效日期2016-05-051目的对用于确保产品和过程符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性，同时对测量系统进行分析。2范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件(包括员工自备和客户所有的设备，下同)等的控制。也适用于控制计划中规定的测量系统的分析。3职责3.1品质部a)负责监视和测量装置的校准；根据需要编制内部校准规程。b)负责对偏离校准状态的监视和测量装置的追踪处理。c)负责对监

3、视和测量装置操作人员的指导、监督。d)负责保存监视和测量装置的校准和检定记录。e)负责测量系统分析。3.2物料部负责监视和测量装置的采购。3.3各使用单位负责使用的监视和测量装置的保管和维护。4程序4.1监视和测量装置的采购品质部依据生产产量、技术要求和产品标准，确定准确度要求，选择适当的监视和测量装置，并负责编制《量规仪器需求计划》，经总经理批准后，交采购部实施采购。4.2监视和测量装置的初次校准a)采购回公司的监视和测量装置，由品质部负责送具有资格的外部实验室(通过ISO/IEC17025或等同

4、的国家标准认可)或客户认可的实验室进行检定，合格后方能入库和投入使用，不合格的由采购部负责退货。对合格的监视和测量装置应贴上表明其状态的标识；品质部负责对该设备编号，填写《量规仪器一览表》建立台帐。b)对于没有国际或国家标准的设备，由品质部编制自校规程，经批准后执行，或由原设备制造商进行校准，并保存校准记录。c)品质部负责测量、监控设备的发放。4.3监视和测量装置的周期校准4.3.1每年十二月由品质部编制下年度《量规仪器校准计划》，计划经管理者代表批准后由品质部实施。a)由品质部负责送具有资格的外部

5、实验室(通过ISO/IEC17025或等同的国家标准认可)或客户认可的实验室进行校准，并出具校准报告。b)对于没有国际或国家标准的设备，品质部应编制相应的内部校准规程，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经管理者代表批准，由品质部实施并填写内校记录。也可由原设备制造商进行校准，并保存校准记录。文件类别MSA管理程序文件编号QTBJ-QP-016版本号A/0流程性文件页次7/7生效日期2016-05-054.3.2校准合格的设备，由品质贴上合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格

6、的，贴准用标签。校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新校准，对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或在设备上作色标(绿色表示合格，红色表示不合格)。4.3.3对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录，必要时要进行再校准。4.4监视和测量装置的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2在使用监视和测量装置前，应按规定检查设备是

7、否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在监视和测量装置的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损伤或失效。4.5监视和测量装置偏离校准状态的控制4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，并及时报告品质部。品质部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。品质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施，并在《量规仪器校验报告》上作好记录。4.5.2对无法修复的设备，经管理者代表确认后，由

8、总经理批准报废或作相应处理。4.6监视和测量装置的环境要求监视和测量装置的使用环境应符合相关技术文件的规定，品质部负责监督检查。4.7由品质部保存监视和测量装置校准的有关记录。记录包括：a)设备标识，包括设备校准的测量标准；b)由工程更改所发生的修订；c)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；d)超出规范条件下影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；f)如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。4.8测量系统分析范围和时机4.8.1测量系统分析范围对控制