MSA管理程序

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1、MSA管理程序文件編號QTBJ-QP-016版本版次A/0制訂部門品質部制訂日期2016.05.05制訂審核批准溫馨提示：本文件為本公司機密文件/未經許可，不得私自外借或複印!修訂記錄制定/修訂日期修訂內容摘要頁次版本/版次總頁數2016-05-05IATF首次發行ALLA/071目的對用於確保產品和過程符合規定要求的監視和測量裝置進行控制，確保測量和監控結果的有效性，同時對測量系統進行分析。2範圍適用於對產品和過程進行測量和監控用的裝置、軟件（包括員工自備和客戶所有的設備，下同）等的控制。也適用

2、於控制計劃中規定的測量系統的分析。3職責3.1品質部a）負責監視和測量裝置的校準；根據需要編制内部校準規程。b）負責對偏離校準狀態的監視和測量裝置的追蹤處理。c）負責對監視和測量裝置操作人員的指導、監督。d）負責保存監視和測量裝置的校準和檢定記錄。c）負責測量系統分析。3.2物料部負責監視和測量裝置的採購。3.3各使用單位負責使用的監視和測量裝置的保管和維護。4程序4.1監視和測量裝置的採購品質部依據生產產量、技術要求和產品標準，確定準確度要求，選擇適常的監視和測量裝置，並負責編制《量規儀器需求計

3、劃》，經總經理批准後，交採購部實施採購。4.2監視和測量裝置的初次校準a）採購回公司的監視和測量裝置，由品質部負責送具有資格的外部實驗室（通過ISO/IEC17025或等同的國家標準認可）或客戶認可的實驗室進行檢定，合格後方能入庫和投入使用，不合格的由採購部負責退貨。對合格的監視和測量裝置應貼上表明其狀態的標識；品質部負責對該設備編號，填寫《量規儀器一覽表》建立台帳。b）對於沒有國際或國家標準的設備，由品質部編制自校規程，經批准後執行，或由原設備製造商進行校準，並保存校準記錄。c）品質部負責測量、

4、監控設備的發放。4.3監視和測量裝置的週期校準4.3.1每年十二月由品質部編制下年度《量規儀器校準計劃》，計劃經管理者代表批准後由品質部實施。a）由品質部負責送具有資格的外部實驗室（通過IS0/IEC17025或等同的國家標準認可）或客戶認可的實驗室進行校準，並出具校準報告。b）對於沒有國際或國家標準的設備，品質部應編制相應的內部校準規程，規定校準的方法、使用設備、驗收標準及校準週期等內容，經管理者代表批准，由品質部實施並填寫內校記錄。也可由原設備製造商進行校準，並保存校準記錄。4.3.2校準合格

5、的設備，由品質貼上合格標簽，並標明有效期；部分功能或量程校準合格的，貼准用標簽。校準不合格的，貼不合格標簽，修理後重新校準，對不便粘貼標簽的設備，可將標簽貼在包裝盒上，或在設備上作色標（綠色表示合格，紅色表示不合格）。4.3.3對於測量、監控用的軟件，在使用前應進行自校準，填寫相應的校準記錄，必要時要進行再校準。4.4監視和測量裝置的使用、搬運、維護和貯存控制4.4.1使用者應嚴格按照使用說明書或操作規程使用設備，確保設備的測量和監控能力與要求相一致，防止發生可能使校準失效的調整。使用後要進行適常

6、的維護和保養。4.4.2在使用監視和測量裝置前，應按規定檢查設備是否工作正常，是否在校準有效期內。4.4.3使用者在監視和測量裝置的搬運、維護和貯存過程屮，要遵守使用說明書和操作規程的要求，防止其損傷或失效。4.5監視和測量裝置偏離校準狀態的控制4.5.1發現檢測設備偏離校準狀態時，應停止檢測工作，並及時報告品質部。品質部應追查使用該設備檢測的產品流向，再評價以往檢測結果的有效性，確定需重新檢測的範圍並重新檢測。品質部應組織對設備故障進行分析、維修並重新校準，採取相應的糾正措施，並在《量規儀器校驗

7、報告》上作好記錄。4.5.2對無法修復的設備，經管理者代表確認後，由總經理批准報廢或作相應處理。4.6監視和測量裝置的環境要求監視和測量裝置的使用環境應符合相關技術文件的規定，品質部負責監督檢查。4.7由品質部保存監視和測量裝置校準的有關記錄。記錄包括：a）設備標識，包括設備校準的測量標準；b）由工程更改所發生的修訂；c）在校準/驗證時獲得的任何偏離規範的讀數；d）超出規範條件下影響的評估；c）在校準/驗證後，有關符合規範的說明；f）如果可疑材料或產品已被發運，對顧客的通知。4.8測量系統分析範圍

8、和時機4.8.1測量系統分析範圍對控制計劃屮規定的測量系統進行分析。4.8.2測量系統分析的時機a）初次分析應在試生產後且正式提交PPAP前；b）在出現以下情況時，應重新分析：----量具進行了較大的維修；——量具失準時；—--客戶需要時或按PPAP手冊規定重新提交PPAP時；----在初次分析後，測量系統發生變化時。4.9品質部在進行測量系統分析時，按本文件4.4條規定的接受準則作出判定結論，並形成測量系統分析報告。4.9.1常測量系統分析結論達不到接受準則時，品質部應立即通知多