【精品】实验室认可评审工作指导书

《【精品】实验室认可评审工作指导书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、实验室认可评审工作指导书”1国含格评定国家认可委员会1目的42范围43职责44评审过程54.1任务接收54.2文件资料审查54.3预评审64.4现场评审策划64.5现场评审工作预备会84.6现场评审活动84.6.1首次会议84.6.2现场观察、完善评审日程表94.6.3现场评审104.6.4召开座谈会104.6.5评审组内部会104.6.6与实验室沟通104.6.7末次会议104.6.8厉续工作114.7跟踪验证115现场评审时常遇问题的处理125.1现场试验/测量审核/盲样试验结果处理125.2对中请认可项日/参数的检测/校准经历要求125.3对除标

2、准方法以外的其它方法的认可要求125.4涉及能力验证的要求125.5对实验室评估测量不确定度的要求135.6对量值溯源有效性的要求135.7授权签字人的确认145.8不符合项和观察项要求145.9对有移动设施的实验室的要求155.10对于租用设备的要求155.11关于自校准实验室165.12关丁•实验室符合相关法律法规的要求165.13对内审员的要求165.14对于多场所的现场评审问题165.15现场评审发生危及人身健康安全情况的处理175.16初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间175.17现场评审时，实验室提出更改认可范围175.18

3、现场评审时，评审人FI数需要调整175.19评审员不能按计划参加评审175.20现场评审时发现实验室故意损害CNAS声誉的行为175.21中途停止现场评审186监督评审187复评审198扩大认可范围的评审199填写评审报告的要求2010对评审员的评价2211工作记录2212相关表格22实验室认可评审工作指导书1目的为规范实验室认可评审工作，保证评审结果公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，编制本指导书。不指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。3职

4、责3.1评审组长：3.1.1对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。3.1.2管理评审组并保持与CNAS、被评审实验室之间的联络；3.1.3负责评审策划，预评审；3.1.4完成/组织完成对被评审实验室质量管理体系文件和技术资料的评审；3.1.5编制评审日程安排，并主持和管理现场评审工作；3.1.6必要时，对评审组成员进行必要的培训；3.1.7协调和监督评审员与技术专家的活动，对评审组成员的现场评审表现做出评价；3.1.8向实验室处提交完整的评审报告。3.2副组长321协助组长工作。3.3质量管理体系评审人员：3.3.1完成/协助评审组长完成对被评审实验

5、室质量管理体系文件评审；3.3.2协助评审组长完成对实验室推荐的授权签字人的评审。3.4技术能力评审人员：3.4.1完成/协助评审组长完成对被评审实验室技术文件的评审；3.4.2评审实验室中请认可范围内的技术能力和评审中发现的技术问题；3.4.3协助评审组长完成对实验室推荐的授权签字人的评审。3.4.4技术专家作为评审专业能力的补充和支持，不能单独从事评审工作。4评审过程4.1任务接收4.1.1文件资料的审查实行评审组长负责制。4.1.2评审组长收到申请资料后，对申请材料进行初步审查。需要时，根据审查情况，向项目负责人提出确定评审组成员的要求，将相关的

6、技术资料交相应评审员审查，并向评审员提出资料审查的要求。。4.1.3评审组成员对资料进行审查，将审查结果反馈给评审组长，并做好评审准备。4.2文件资料审查4.2.1评审组按《认可资料审查通知单》（CNAS・PD14/05）的要求对CNAS项目负责人提供的资料进行审查。4.2.2除《认可资料审查通知单》认可规则、屮的资料审查要求外，评审组在进行资料审查时还应注意：a）依据认可准则及适用的应用说明评价实验室的质量管理体系文件的可操作性。b）审查有多场所实验室的质量管理体系文件时，应注意体系文件应覆盖被评审方巾请认可的所有场所，各场所实验室与总部的隶属关系及

7、工作接口应描述清晰，沟通渠道应通畅，各分场所内部的组织机构（需要时）及人员职责应明确；c）需要时，审查除标准方法以外的其它方法的科学性、准确性、规范性和有效性，应经过有效的确认，应能满足其应用要求；d）实验室认可申请书中申请认可范序I的描述应符合耍求、申请认可的标准应是现行有效版本；e）实验室参加相应能力验证活动的情况。4.2.3评审组长负责将文件资料审查时发现的疑点问题及时反馈给项H负责人，并按项目负责人要求通知被评审方进一步说明问题、补充相关资料或进行修改。4.2.4评审组长须对实验室补充提交的资料和/或修改材料进行审查，审查合格后，方可建议实施现

8、场评审。若实验室的体系文件进行了重大修改或换版，评审组长应根据修改内容的审查情况，向项目负责人