涂家生 注射剂用药用辅料的现状及应用

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1、注射用药用辅料的现状和应用涂家生，中国药科大学2016.9内容1、注射剂中常用的药用辅料的类别和品种情况2、注射剂中药用辅料使用存在的问题3、药用辅料备案制度的实施中注射用辅料的要求4、注射用药用辅料的选择的决策树5、展望1、注射剂中常用的药用辅料的类别和品种情况溶液型注射剂（小针）：溶剂、增溶剂、增溶剂、pH调节剂、抗氧化剂等。溶液型大容量注射剂：溶剂、增溶剂、增溶剂、pH调节剂、抗氧化剂、渗透压调节剂等。混悬型注射剂：溶剂或分散介质、助悬剂、pH调节剂、抗氧化剂等。注射用乳剂：油相、

2、乳化剂、pH调节剂、抗氧化剂等。粉针：无菌分装、冻干制剂：填充剂、保护剂。中国药典2015年版收载的注射剂（中药）灯盏细辛注射液、清开灵注射液、止喘灵注射液、注射用灯盏花素、注射用双黄连（冻干）中国药典2015年版收载的注射剂（化药）黄体酮注射液、磺胺嘧啶钠注射液、肌苷氯化钠注射液、肌苷葡萄糖注射液、肌苷注射液、己酸羟孕酮注射液、己酮可可碱氯化钠注射液、己酮可可碱葡萄糖注射液、己酮可可碱注射液、己烯雌酚注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、甲磺酸培氟沙星注射液、甲硫酸新斯的明注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝

3、唑葡萄糖注射液、甲硝唑注射液、甲氧苄啶注射液、胶体磷[32P]酸铬注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液（30R）、酒石酸布托啡诺注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、酒石酸美托洛尔注射液、枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸镓[67Ga]注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、卡巴胆碱注射液、卡铂注射液、卡莫司汀注射液、克林霉素磷酸酯注射液、来昔决南钐[153Sm]注射液、利巴韦林氯化钠注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林注射液、利血平注射液、邻碘[1311]马尿酸钠注射液、磷[32P]酸钠

4、盐注射液、磷酸丙吡胺注射液、磷酸可待因注射液、磷酸咯萘啶注射液、磷酸氯喹注射液、磷酸组胺注射液、硫代硫酸钠注射液、硫酸阿米卡星注射液、硫酸阿托品注射液、硫酸卡那霉素注射液、硫酸罗通定注射液、硫酸吗啡注射液、硫酸镁注射液、硫酸奈替米星注射液、硫酸庆大霉素注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸西索米星注射液、硫酸小诺霉素注射液、硫酸依替米星注射液、硫酸异帕米星注射液、硫酸鱼精蛋白注射液、氯化钙注射液、氯化琥珀胆碱注射液、氯化钾氯化钠注射液、氯化钾葡萄糖注射液、氯化钾注射液、氯化钠注射液、氯化锶[

5、89Sr]注射液、氯化筒箭毒碱注射液、氯化亚铊[281Tl]注射液、氯膦酸二钠注射液、氯普噻吨注射液、氯硝西泮注射液、罗库溴铵注射液、马来酸氯苯那敏注射液、马来酸麦角新碱注射液、咪达唑仑注射液、米力农注射液、灭菌注射用水、尼可刹米注射液、尼莫地平注射液、浓氯化钠注射液、帕米膦酸二钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、葡萄糖酸锑钠注射液、葡萄糖注射液、普罗碘铵注射液、齐多夫定注射液、羟丁酸钠注射液、氢化可的松注射液、氢溴酸东莨菪碱注射液、氢溴酸加兰他敏注射液、氢溴酸山莨菪碱注射液、氢溴酸烯丙吗啡注

6、射液、曲安奈德注射液、去乙酰毛花苷注射液、乳酸环丙沙星注射液、乳酸钠林格注射液、乳酸依沙吖啶注射液、塞替派注射液、山梨醇注射液、十一酸睾酮注射液、石杉碱甲注射液、输血用枸橼酸钠注射液、双嘧达莫注射液、缩宫素注射液、碳酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、替加氟注射液、替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、维生素B1注射液、维生素B2注射液、维生素B6注射液、维生素B12注射液、维生素C注射液、维生素D2注射液、维生素D3注射液、维生素E注射液、维生素K1注射液、乌拉地尔注射液、五肽胃泌素注射液、戊酸雌二醇

7、注射液、西咪替丁氯化钠注射液、细胞色素C注射液、氙[133Xe]注射液、硝酸甘油注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯注射液、胸腺五肽注射液、亚甲蓝注射液、亚硫酸氢钠甲萘醌注射液、亚叶酸钙注射液、烟酸占替诺氯化钠注射液、烟酸占替诺注射液、烟酸注射液、烟酰胺注射液、盐酸阿扑吗啡注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸胺碘酮注射液、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸苯海拉明注射液、盐酸吡硫醇注射液、盐酸布比卡因注射液、盐酸布桂嗪注射液、盐酸川芎嗪注射液、盐酸氮芥注射液、盐酸丁丙诺啡注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺

8、注射液、盐酸多沙普仑注射液、盐酸法舒地尔注射液、盐酸酚苄明注射液、盐酸氟奋乃静注射液、盐酸格拉司琼注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、盐酸甲氧明注射液、盐酸精氨酸注射液、盐酸可乐定注射液、盐酸雷尼替丁注射液、盐酸利多卡因注射液、盐酸利多卡因注射液（溶剂用）、盐酸林可霉素注射液、盐酸硫必利注射液、盐酸氯胺酮注射液、盐酸氯丙嗪注射液、盐酸氯米帕明注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸麻黄碱注射液、盐酸吗啡注射液、盐酸美沙酮注射液、盐酸美西律注