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1、崩解时限检查法（通则0921）培训试题及答案2018.09姓名：成绩：一、单选题（每题4分，共24分）1、人工胃液的制备方法：o（A）A、取稀盐酸16.4ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀后，加水稀释成1000ml,即得。B、取稀盐酸10ml,加水约800ml与胃蛋白酶16.4g,摇匀后，加水稀释成1000ml,即得。C、取胃蛋白酶10g,加水约800ml,摇匀后，加水稀释成1000ml,即得。D、取稀盐酸16.4ml,加水约800ml,摇匀后，加水稀释成1000ml,即得。2、人工肠液是：o（B）A、稀盐酸B、磷酸盐缓冲液（含胰酶）C、胃蛋白酶水
2、溶液D、磷酸盐缓冲液（不含胰酶）3、介质用量：调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下mm处。（C）A、5B、10C、15D、204、泡腾片不使用崩解仪，水温为：o（D）A、3O°C±5°CB、30°C±2°CC、20°C±2°CD、20°C±5°C5、在测试过程屮，烧杯内的水温应保持在：o（C）A、20°C±5°CB、30°C±5°CC、37°c±rcD、37°C±5°C6、在结果判定吋，除另有规定外，如有1片（粒）不能完全崩解，应另収—片（粒）复式，均应符合规定。（D）A、3B、4C、5D、6二、多选题（每题4分，共16分）1、崩解时限记录包括：。（ABCD
3、）A、仪器型号、制剂类型B、测试条件C、介质配制D、崩解或溶散吋I'可2、2015版药典规定了胶囊剂包括：，,(ABC)A、硕胶囊剂B、软胶囊剂C、肠溶胶囊剂D、滴丸剂3、2015版药典规定了片剂包扌舌：。(ABCD)A、口服普通片、薄膜衣片、糖衣片B、肠溶衣片、肠溶片C、含片、舌下片、可溶片D、泡腾片、口崩片4、在崩解时限检查方法与仪器发展的历史中，出现的检查方法和仪器包扌舌：o(ABCD)A、手工法B、吊篮式崩解仪C、介质流动的崩解仪D、溶解性总固体崩解仪三、判断题(每题4分，共20分)1、崩解时限检查法是一项重要的常规检测方法，是注射剂质量监控的重要手
4、段。(x)2、除另有规定外，中药片剂、胶囊剂和化药片剂均加挡板。(x)(7)3、测试前，应调整仪器使升降的金属支架上下移动距离为55mm±2nim,往返频率为每分钟30〜32次方可进行测定。4、每测试一次后，应清洗吊篮的玻璃内壁及筛网、挡板等，并重新更换水或规定的介质。（7）5、可在水箱不盛水的情况下开启加热开关。（x）四、填空题（每空2・5分，共40分）1、片剂口服后，需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的。2、胶囊剂的崩解是药物蟄出及被人体吸收的前提，而囊壳常因所用囊材的质量，久贮或与药物接触等原因，影响溶胀或崩解。3、滴丸剂中不含有崩解剂,故在水
5、中不是崩解而是逐渐融。4、仪器检定/校准后每&个月检测一次。5、仪器用完后，应关闭电源。较长时间不用时，应拔下电源。6、屮国药典2015年版的筛网内径有两种规格：2.0mm和0.42mm,其屮0.42mm内径的筛网用于滴丸剂崩解时限的检查。7、各国药典均规定检查片剂和胶囊剂的崩解时限，此外《中国药典》述规定检查滴丸剂的崩解时限，《日本药局方》规定检查的剂型还包括颗粒剂、干糖浆剂和丸剂。8、在各国药典中规定的缓释剂型和肠溶剂型的崩解时限检查法是不可替换的。崩解时限检查法（通则0921）培训试题2018.09姓名：成绩：一、单选题（每题4分，共24分）1、人工胃
6、液的制备方法：O（）A、取稀盐酸16.4ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀后，加水稀释成1000ml,即得。B、取稀盐酸10ml,加水约800ml与胃蛋白酶16.4g,摇匀后，加水稀释成1000ml,即得。C、取胃蛋白酶10g,加水约800ml,摇匀后，加水稀释成1000ml,即得。D、取稀盐酸16.4ml,加水约8（）（）mL摇匀后，加水稀释成1000ml,即得。2、人工肠液是：。（）A、稀盐酸B、磷酸盐缓冲液（含胰酶）C、胃蛋白酶水溶液D、磷酸盐缓冲液（不含胰酶）3、介质用量：调节液面高度使吊篮上升吋筛网在液面下mm处。（）A、5B、10C、1
7、5D、204、泡腾片不使用崩解仪，水温为：o（）A、30°C±5°CB、30°C±2°CC、20°C±2°CD、20°C±5°C7、在测试过程中，烧杯内的水温应保持在：o（）A、20°C±5°CB、30°C±5°CC、37°c±rcD、37°C±5°C8、在结果判定时，除另有规定外，如有1片（粒）不能完全崩解，应另取—片（粒）复式，均应符合规定。（）A、3B、4C、5D、6三、多选题（每题4分，共16分）1、崩解时限记录包括：「（）A、仪器型号、制剂类型B、测试条件C、介质配制D、崩解或溶散时间2、2015版药典规定了胶囊剂包括：o（A、硬胶囊剂B、软胶囊剂
8、C、肠溶胶囊剂D、滴丸剂3、2015版药典规定了片剂
