乳剂（药剂）.ppt

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1、第六节乳剂(emulsions)本节主要内容一、概述（定义、类型、组成、特点）二、乳剂的形成条件三、乳化剂四、乳剂的不稳定性五、乳剂的制备六、乳剂的质量评定第六节乳剂(emulsions)定义乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中所形成的非均相分散体系。分散一种另一种乳剂均相（溶液）非均相特征热力学不稳定体系——聚集动力学不稳定体系——沉降或漂浮※（一）乳剂的组成一、乳剂的组成、种类、特点水相waterphase（W）—水或水性溶液；油相oilphase（O）—与水不相混溶的有机液体·乳化剂emulsifier—防止油水分层的稳定剂基本组成其他组成

2、防腐剂、矫味剂、抗氧剂等基本型O/WW/O※（二）乳剂的种类复合型W/O/WO/W/O内相外相内相外相水包油油包水水包油包水油包水包油1、按结构分类O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别·项目O/W型乳剂W/O型乳剂外观通常乳白色接近油的颜色皮肤上的感觉无油腻感有油腻感稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电几乎不导电油性染料内相染色外相染色水性染料外相染色内相染色2、根据乳滴大小分类1.普通乳(emulsions)：1～100m2.亚微乳(submicroemulsions)：0.1～0.5m3.微乳(microemulsions)纳米乳（nanoemulsion)：10～100nm（三

3、）乳剂的特点①液滴的分散度高ー吸收快、药效好，生物利用度高②油性药物的乳剂ー剂量准确，服用方便；③O/W型乳剂—可掩盖不良味道；④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激；⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、有靶向性。·⑥静脉营养乳剂ー高能营养输液二、乳化剂emulsifier乳化剂的基本要求乳化剂的种类乳化剂的选择依据乳化剂：凡可以阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质。乳化剂的基本要求①有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力↓↓↓；形成牢固的乳化膜；②有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）；③受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等。④稳定性好上述条件可作为选

4、择或评价乳化剂的标准。※（一）乳化剂的种类1.表面活性剂类2.天然乳化剂3.固体微粒类4.辅助乳化剂1.表面活性剂类·⑴阴离子型表面活性剂极性亲水非极性疏水Na+-阴离子型非离子型活性部位（-）O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠等。W/O型：硬脂酸钙常用于外用乳剂！⑵非离子型表面活性剂单(三)脂肪酸甘油酯——（W/O型）脂肪酸山梨坦——（W/O型）span类，如20，40，60，80等；聚山梨酯——（O/W型）tween类，如20，40，60，80等，聚氧乙烯脂肪酸酯类（Myrij）——（O/W型）Myrij45，49，52等，聚氧乙烯脂肪醇醚类（Brij

5、）——（O/W型）Brij30，35，聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类——（O/W型）（Poloxamer、PluronicF68）2.天然乳化剂⑴阿拉伯胶(acacia)·⑵西黄蓍胶(tragacanth)·⑶明胶(gelatin)⑷磷脂(lecithin)·⑸杏树胶(almond)⑹胆固醇（cholesterol)⑺其它(others)天然乳化剂的特点：亲水性较强，一般为水包油型乳化剂。粘度较大。需加入防腐剂。微细不溶性固体粉末，可聚集在油-水界面形成固体微粒膜。3.固体微粒类固体粉末与水相的接触角决定乳剂类型！θ<90°时形成O/W型乳剂；氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土

6、等；θ>90°则形成W/O型乳剂：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、炭黑等。4．辅助乳化剂两种类型：⑴增加水相粘度的：HPC、MC、CMC-Ｎa、海藻酸钠、阿拉伯胶、黄原胶、果胶等⑵增加油相粘度的：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等目的：提高乳剂黏度，增强乳化膜强度，防止液滴的合并，提高稳定性。·（二）乳化剂的选择依据·1.根据乳剂的类型选择：依据HLB值选择不同类型乳化剂：W/O为3～8；O/W为8～162.根据乳剂的给药途径选择①口服乳剂·②外用乳剂·③注射用乳剂·3.根据乳化剂的性能选择4.根据乳化油相所需HLB值选择使用混合乳化剂·①每种油相都需一定HLB值的乳化剂

7、，可调节混合乳化剂的HLB，HLB值高的与HLB值低的乳化剂混合使用；②产生稳定的复合凝集膜，使乳剂更稳定；③改善乳剂的粘度，提高乳剂的稳定性。混合乳化剂的优点表2-４油相乳化所需的HLB值油相O/W型W/O型油相O/W型W/O型月桂酸16-凡士林94蜂蜡124无水羊毛脂108鲸蜡醇15-硬脂酸15~18-硬脂醇14棉子油105液体石蜡（轻）10.54蓖麻油14-液体石蜡（重）10~124亚油酸16-油酸17-混合乳化剂中HLB值的调节HLBー亲水亲油平衡值(Hydr