高危药品管理.doc

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1、第一章、高危药品概述一、高危药品的概念高危药品亦称为高精讯药品，是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。其主要特点：一是个体化给药要求高，二是治疗窗狭窄。二、高危药物的“三级三类”分类法“三级三类”分类法是高危药品综合分类方法，根据高危药品风险程度高低分为A、B、C三个级别，每个级别内的药物根据其使用时须特别注意的事项分为剂量限制类、药物相互作用类、给药途径类3个类别。具体分类内容如下。A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。管理措施：应有专用药柜或专区贮

2、存，药品储存处有明显专用标识；医师开具处方或下达医嘱中涉及A级高危药品时，医师工作站应予以警示性提示；医师应仔细审核用药剂量、给药途径是否适宜，该药与其同用的药物之间是否存在相互作用。药房调配A级高危药品，药师工作站应有明显的警示信息；药师应对用药信息进行审核，重点审核用药剂量、给药途径及同用药物之间的相互作用等；发放该类药品须使用高危药品专业器具；实行调配、发放双人核对；药品核发人、领用人须在领药单上签字；护师执行A级高危药品医嘱时应注明“高危”，双人核对后给药；A级高危药品应严格按照标准剂量、给药途径和给药浓度给药，超出标准量或给药浓度的医

3、嘱医师须加签字。B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成的伤害风险等级较A级低。管理措施：药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识；医师、护师、药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息；护师执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药；B级高危药品应严格按照标准剂量、给药途径和给药浓度给药，超出标准剂量或给药浓度的医嘱医师须加签字。C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成的伤害的风险等级

4、较B级低。管理措施：医师、护师、药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息；门诊药房药师和治疗班护师核发C级高危药品应进行专门的用药交代。剂量限制类：部分高危药品的使用剂量有严格限制，超过剂量会发生严重危险，因此使用时须特别注意这类药品的剂量。部分高危药品使用时对给药速度有严格限制，给药速度过快会发生严重伤害甚至死亡。使用时须特别注意这类药物的给药速度，限制单位时间内给药剂量。药物相互作用类：部分高危药品在使用中，当与其他药品联合使用时，会发生药剂学、药动学或药效学等多方面的变化，如化学或物理配伍禁忌，相加、增强或拮抗效应，药效相应改变或

5、产生不良反应，有可能造成严重伤害，使用时须牢记与之有相互作用的药物，以防严重伤害事件的发生。给药途径类：部分高危药品使用时对给药途径有严格限制，给药途径错误会发生严重伤害。使用时须特别注意这类药物的给药途径。高危药品“三级三类”管理办法的提出，可将高危药品导致伤害的因素凸显出来，容易引起医务工作者的注意，从而有针对性地对高危药品进行管理，以减少认为错误的发生。“三级三类”管理办法是一种先进的高危药品管理方式，它更注重高危药品使用过程和细节，使高危药品的管理更科学、更细化，对减少药害事件的发生将起到积极的促进作用。第二章、高危药品的管理与规范一、

6、高危药品的风险评估（一）高危药品的风险评估原因药品风险是指药品（原料药、制剂、生物制品和生物技术产品）在整个产品周期内面临的质量、伤害或损失等不测事件的可能性，如药源性疾病、药害事件的可能性以及不良反应的发生等。药品风险可分为天然风险和人为风险，天然风险是指已知道和未知的药品不良反应，人为风险则与药品的质量、药品的不合理使用等有关。高危药品在临床应用中若使用不当，会对患者造成严重伤害甚至死亡，这也是导致药品不良反应/事件发生的主要因素。由此可见，高危药品在临床使用中具有一定的风险性，而这些风险的产生，往往有以下几方面造成。1、用药管理系统不完善

7、（1）缺乏标准操作流程：如较随意地配制肝素、氯化钾等高危药品，使这些药物浓度过高或过度，不符合治疗要求。（2）缺乏完善的双人检查制度：科室工作繁忙或夜班时，无法严格执行双人核发。（3）药品存放不合理：将药名相近或相似的药物放于相邻的地方，没有形成管理警示机制，如10％氯化钾注射液和10％氯化钠注射液相邻存放。（4）药物缺乏醒目的警示标记：高危药品与普通药品摆放在同一地方，应有醒目的警示标记，提示该药品为高危药品。2、医护人员本身缺乏相关药学知识导致的用药混淆、不规范用药、用药错误，如没有按照药品说明书上的适应证和用法用量开具处方，超适应证、超剂

8、量、超疗程给药，给药间隔不合理；忽略用药禁忌和用药注意事项；不了解药物的相互作用，配伍合并使用了不宜合用的药品，甚至出现配伍禁忌；凭经验开具处方，单复