elisa法检测hiv抗体质量控制方法的应用比较

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1、国际检验医学杂志2013年12月第34卷第24期IntJLabMeal,December2013,Vo1．34,No．24·3391·——————表2方法间离群值检测限值表标准化绝对差值，可以认为这不是离群值。预期偏倚与可接受偏倚的比较时并不是直观的比较大小，其判断规则为：(1)预期偏倚的可信区间包含了规定的可接受偏倚时，则实验方法的偏倚小于可接受偏倚。(2)预期偏倚的可信区间不包含规定的可接受偏倚时，如果可接受偏倚小于预期偏倚可信区间的下限，则有大于97．5的可能预期偏倚大于可接受偏倚，比对不通过。(3)可接受偏倚大于预期偏

2、倚可信区间的上限，则有大于97．5的可能预期偏倚小于可接受偏倚，实验方法与参比方法2．4预期偏倚可信区间与可接受偏倚的比较结果以CLIA相当，比对可接受。88及卫生部室间质评推荐允许误差为可接受偏倚r3]，计算各本实验T3在医学决定水平1．23nmol／L处，预期偏倚的项目在医学决定水平处的预期偏倚及可信区间，根据CLSI可信区间包含了规定的可接受偏倚。T4在医学决定水平38．7EP9一A2文件中的判定规则[5]比较结果得：T3、T4和TSH在nmol／L处，可接受偏倚大于预期偏倚可信区间的上限，在医学各自医学决定水平处实验方

3、法的偏倚小于可接受偏倚，即实验决定水平167．7nmol／L处，可接受偏倚大于预期偏倚可信区方法与参比方法相当，误差可被临床接受。见表3。间的上限。TSH在医学决定水平0．3mIU／L处，预期偏倚的表3预期偏倚可信区间与可接受偏倚表可信区间包含了规定的可接受偏倚，在医学决定水平5．0mIU／L处，预期偏倚的可信区间包含了规定的可接受偏倚。所有项目的实验方法与参比方法相当，比对可接受。参考文献[13梁凤泉，陈冰，马广贞，等．甲状腺疾病的普查结果分析[J]．中华实用诊断与治疗杂志，22(1O)：799—800．[2]谢锦桃，周盛鹏

4、，周俊枝，等．甲状腺疾病的l临床诊治[J]．中国全科医学，2007，10(22)：1887—1889．[3]张秀明，庄俊华，徐宁，等．不同检测系统血清酶测定结果的偏倚3讨论评估与可比性研究[J]．中华检验医学杂志，2006，29(4)：346—349．对于三级医院而言，往往存在多台仪器，甚至是多台不同[4]叶英妩，王毓三，申子瑜．全国临床检验操作规程[M]．3版．南京：型号仪器检测同一项目的情况。为了满足临床诊断，检测报告东南大学出版社，2006：61—62．必须具有稳定的统一性，这就要求不同仪器间进行比对，使其[5]CLSI

5、．EP9一A2Methodcomparisonandbiasestimationusingpa—误差为临床需要认可。比对的方法有许多，如利用t检验进行dentsamplesapprovedguideline[s]．2nded．Wayne，PA：CLSI，比对3、计算方法间偏差百分比等]本文利用国际上较为公2002．认的CLSIEP9-A2文件的方法进行比对。[6]王静．不同凝血分析仪检测项目比对结果分析[J]．国际检验医学挑选比对标本时应该尽量覆盖线性范围，一些少见的异常杂志，33(14)：1732—1734．值标本于一2O℃

6、冰箱保存以备用。当1份标本量不足时，可[7]刘远程，魏聪，刘欣．全自动生化分析仪比对性试验的研究[J]．国以将2份测量结果和临床资料相近的标本混合使用。在进行际检验医学杂志，33(21)：2647—2649．离群值检验时T3两种方法内各标本的二次测定结果的差值(收稿日期：2013-09—05)绝对值中有一个数值大于平均绝对差值的四倍限值，但又小于·质控与标规·ELISA法检测HIV抗体质量控制方法的应用比较胡伯胜(广水市疾病预防控制中心检验科，湖北广水432700)摘要：目的探讨ELISA法检测HIV抗体质量控制图的应用。方法

7、选择“即刻法”与“Levey-Jennings”2种质量控制图联合应用的质控方案。结果2种质量控制图在HIV抗体检测室内质量控制中有相互补充的作用。结论2种质量控制方案对同样的数据进行实验有效性判定，得出不同的结论。关键词：质量控制图；HIV抗体；室内质量控制DO1：10．3969／]．issn．1673-4130．2013．24．061文献标识码：A文章编号：1673—4130(2013)24—3391—02自1981年美国发现艾滋病至今，HIV在全世界迅速蔓的关键口]。2009年版《全国艾滋病检测技术规范》要求在延，并成为

8、威胁全人类的重大传染病之一_1]。HIV抗体检测ELISA法检测HIV抗体中必须同时进行外部质控和内部质在艾滋病防治中起到十分重要的作用。ELISA法检测HIV控[3]，并要求建立质控图(“即刻法”质控图；“Levey-Jennings”抗体成为初筛实验室最常用的方法，检测的