帕金宁控释片治疗帕金森病临床研究.doc

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1、帕金宁控释片治疗帕金森病临床研究脑与神经疾病杂志2000年第2期第8卷短篇与病例报告作者：马青王月樵单位：马青（266001青岛市人民医院神经科）；王月樵（266001青岛市人民医院神经科）我院自1993年9月始应用美国默沙东药厂提供的帕金宁控释片（Sinemet,CR）治疗帕金森病（Parkinson*sdisease,PD）10例，现将结果报告如下。一、资料与方法1.病例选择已诊断明确的20例进行对照研究，主要依据1984年10月全国锥体外系疾病讨论会关于帕金森病及帕金森综合征分类（草案）及帕金宁控释片协议书提出的临床诊断

2、标准，（即帕金森病患者五项主要临床表现中至少符合二项）。其主耍表现是：强直、震颤、运动徐缓、姿势改变及步态障碍。鉴别诊断上排除了继发性或症状性帕金森综合征。排除标准：（1）狭角型青光眼病人；（2）疑有皮脐癌或有黑瘤史的病人；（3）严重的心血管病或肺部疾病，支气管哮喘，肝、肾或内分泌系统疾病；（4）患过或患有精神病的患者；（5）妊娠妇女；⑹哺乳母亲；⑺儿童［1］。20例病人随机分为2组：1组10例，女4例，男&例，年龄55〜83岁，平均年龄68.4±12.15岁;病程1〜13年，平均病程6.5±5.34年，作为治疗组。根据Web

3、ster评分：轻症2例，中症4例，重症4例。2组10例，男7例，女3例，年龄50〜85岁，平均年龄66.8±13.01岁；病程1〜10年,平均病程6.8±5.59年,作为对照组。2.治疗方法治疗纽服用帕金宁控释片，1片b.i.d；对照纽.服用安坦2mg.ti.do2连续用药8周，用药前及用药后1个月、2个月各查血常规、尿帘规、肝功、怦功。3.观察指标及疗效评定据Webster评分的观察项目如下：⑴面部表情；（2）坐起立；⑶震颤;（4）步态;（5）上肢伴随运动;（6）姿势;（7）语言;（8）运动障碍;（9）肌强直;（10）生活自

4、理。疗效评定按卫生部1988年卫药字第10号文《关于下发15类药物临床研究指导原则（试行案）》制定的标准进行评定。统计处理釆用x2检验和t检验。二、结果1.治疗前2I.Webster评分比较差别无显著意义，提示治疗前病情相似，有可比性。2.临床疗效比较：帕金宁控释片纽10例中显效3、有效4、无效3,总有效率（显效+有效）70%,优于对照组10例中显效1、有效3、无效6、总有效率0.05）o3.治疗组治疗前后Webster评分比较：治疗前17.6±4.64,治疗后8.5±1.26,差别有显著意义。经t检验，PV0.05,口轻，中

5、症疗效优于重症。4.不良反应：治疗纽患者发生胃肠道不适2例，均未影响治疗。对照组尢明显不良反应。5.实验室检查：2组治疗前后血、尿常规、肝、肾功能匀尢明显改变。三、讨论帕金森病基本上屈于中、老年人的疾患，患病率随年龄而上升，在60岁以上的人口中可达此病主耍改变为黑质细胞的减少，血黑质中的含血素细胞为多巴胺能神经元。止當情况下，它白血液摄入左旋腊氨酸，经过水解酶的作用转化为左旋多巴，再经过脱竣酶的作用转化为多巴胺，后者经过黑质纹状体束，作用于壳核和尾状核细胞。多巴胺的缺乏导致了锥体外系功能失调。帕金宁控释片是当今治疗帕金森病的新

6、药物，近年在美国陆续应用于临床取得了良好效果。此药物不仅能加强左旋多巴的效应，1何且能预防左旋多巴长期治疗帕金森病所带来的严重副作用-运动波动症状，如“开关现象”及“剂末现象蔦本纽10例病人，总有效率70%,优于对照纽的40%（PV0.05）,宙此可见，帕金宁控释片治疗帕金森病有确切疗效。另外，显效的3例中，2例为轻症，1例为中症；有效4例中，3例为中症，1例为重症；无效3例为重症；对于轻，中症患者服用帕金宁控释片比重症患者來说，有更确切的疗效。除个别病人出现胃肠不适外，未发现其它副作用，亦未发现有肝肾血液及心血管损害之征象。

7、临床用药安全，且具有良好的耐受性，值得临床推广使用。（1999-11-28收稿）