资源描述：
《调脂颗粒治疗高脂血症113例临床观察.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、调脂颗粒治疗高脂血症113例临床观察作者：张定华，张云飞,张东鹏【摘要】目的观察调脂颗粒治疗高脂血症的临床疗效。方法采用随机、单盲、阳性药对照的试验设计，将240例高脂血症患者分为观察组和对照组(各120例),观察组服用调脂颗粒，对照组服用血脂康,2织均治疗4Mio结果观察组与对照组在血脂谱、血栓素B2、6-酮-前列腺索Fla方面均较治疗前有改善(P<0.05),观察组疗效优于对照组(P<0.05)。结论调脂颗粒治疗高脂血症有较好的临床疗效。【关键词】调脂颗粒；高脂血症；临床疗效Abstract：Ob
2、jectiveToobservetheeffectofTiaozhigranuleintreatment,ofhyperlipoproteinemia.MethodsRandomized,blindandcontroltrialwasapplied.Twohundredandfortyhyperlipoproteinemiapatientswererandomlyassignedtoobservationgroup(120cases)andcontrolgroup(120cases).Observat
3、iongroupwastreatedwithTiaozhigranule,andcontrolgroupwithXuezhikang.Twogroupsweretreatedfor4weeks.ResultsObservationgroupandcontrolgroupwereimprovedinbloodfatsspectrum,TXB2,6-Keto-PGFlci,andobservationgroupwassuperiortocontrolgroup(卩VO.05).ConelusionTiao
4、zhigranulehasgoodclinicaleffectintreatinghyperlipoproteinemia.Keywords：Tiaozhigranule；hyperlipoproteinemia；clinicaleffect近年来，高脂血症发病日趋增多，是对中老年人身体健康影响较大的疾病之一。大量的基础和临床研究表明，高脂血症是冠心病发病的主要因素之一。调脂颗粒治疗高脂血症具有较好疗效，能调节脂蛋片谱，同时对冠心病能进行有效的干预。笔者观察了113例高脂血症患者的临床疗效，现将结果报
5、道如下。1资料与方法1.1临床设计本研究采用随机、单盲、阳性药对照的设计方案。1.2样本量计算参照文献[1],根据前期预实验，调脂颗粒组（观察组）有效率为90.0%；血脂康组(对照组)有效率为75.0%o令Ua(0.05)=1.69,UP(0.10)=1.2&卩0=90.0%,卩1=70.0%,P=82.5%,则n=(1.65+1.28)2X2X0.825X(1-0.825)/(0.90-0.75)2=110(例),即2组各需观察110例,加上10%的失访或剔除病例,2组总计需要观察240例病例。1.
6、3随机化方案设患者就诊序号,取连续自然数1,2,3……240,为患者的就诊序号。用Cosio-fxl80计算器随机数字键取随机数240次,并依次与患者就诊序号一一相对应。凡随机尾数为奇数者归入观察组；偶数者归入对照组。并经4次调整，使2组的病例数相等,即每组120例。1.4病例选择标准1.4.1诊断标准西医诊断标准参照1997年全国血脂异常防治对策研究组制定的血脂异常防治建议［2］；中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中血瘀证的诊断标准。1.4.2纳入标准①年龄36〜65岁；②符合西医高
7、脂血症诊断标准且为原发性高脂血症患者和中医辨证属血瘀证；③签署知情同意书；④获取知情同意书的全过程符合GCP的要求。1.4.3排除病例标准①年龄在36岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及有药物过敏史者；②半年内曾患急性心肌梗死者、脑血管意外、严重创伤或手术后患者；③药物（吩嗥嗪类、0-受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症及纯合子型高脂血症患者；④正在使用肝素、甲状腺治疗药物和其他影响血脂代谢药物的患者以及近2周曾采取降血脂措施的患者；⑤合并肝、肾及造血系统筹严重疾病、
8、精神病患者；⑥参加其他临床研究的患者。1.4.4剔除病例标准①纳入后发现不符合纳入标准；②受试者依从性差（受试用药依从性小于80%或者大于120%）；中途停药或换劳、加药,或合并使用本方案禁止使用的中西药，影响疗效或安全性者。1.4.5脱落病例标准所有填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验的受试者,均有权随时退出临床试验。无论何种原因、何时退出，只要未完成临床试验全疗程的观察，均按脱落病例进行意向性分析。1.5一般资料入选的240例患者均为2003年6月
