乌苯美司片有关物质测定方法的比较及优化-论文.pdf

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1、DrugStaIldardsofChina2014．Vo1．15No．4中国药品标准2014年第15卷第4期279表4两种方法测定含量结果对比铁皮石斛提供了一定的化学依据，有利于铁皮石斛资源的保护和合理应用。参考文献[1]中国药典[S]．2010年版．一部．85-87[2]张光浓，毕志明，王峥涛，等．石斛属植物化学成分研究进展[J]．中草药杂志，2003，34(6)：附5一附83．2铁皮石斛与齿瓣石斛的比较[3]中国药典[S]．2010年版．一部．256-266[4]明兴加．名贵中药齿瓣石斛的开发前景[J]．重庆中草药研由表3可见，

2、6批铁皮石斛药材多糖平均含量究，2006，(5)：51-54为45．94％，甘露糖平均含量为32．33％；9批齿瓣[5]甘小娜，徐英，徐红，等．紫皮石斛的质量标准研究[J]．中国石斛药材多糖平均含量为45．12％，甘露糖平均含中药杂志．2013，38(23)：4113-4118量为37．88％。说明两种石斛多糖含量相当，与文[6]郑珊娇，吕圭源，陈素红．铁皮石斛与市场上常见的几种伪品献_6报道一致；齿瓣石斛甘露糖的含量略高于铁皮含糖量的测定[J]．中华中医药学刊，2012，30(1)：146—148[7]黎英，赵亚平，陈蓓怡，等．5

3、种石斛水提物对活性氧的清除作石斛。石斛多糖具有直接促进淋巴细胞有丝分裂的用[J]．中草药，2004，35(11)：1240—1242作用，能显著增强机体的免疫力，是石斛发挥其主要[8]李光，宋美芳，李宜航，等．不同种类石斛多糖成分对小鼠脾脏药效的重要物质基础。铁皮石斛资源稀缺且价免疫功能的影响[J]．中国临床药理学与治疗学，2012，17格昂贵，市场上常以其近似品种冒充铁皮石斛进行(1O)：1108—1111销售，该结果为齿瓣石斛在某些功效上的应用代替(收稿日期：2013—11．12)乌苯美司片有关物质测定方法的比较及优化郑金琪，陈

4、翔，付莉娜，郑国钢(1．浙江省食品药品检验研究院，杭州310004；2．舟山市食品药品检验所，舟山316021；3．浙江工业大学药学院，杭州310014)摘要目的：优化并建立准确灵敏的乌苯美司片的有关物质检查方法。方法：比较国家标准YBH05722010和YBH07102009中有关物质检查方法在检测波长、配制溶剂、供试品溶液浓度、记录时间和辅料峰是否扣除上存在的差异，优化检查方法：c8柱，以甲醇-0．6％磷酸二氢钠溶液(45：55)为流动相，柱温40℃，流量1．0mL·min～，检测波长220nm。结果：按照标准YBH057220

5、10中方法检测到的杂质个数和杂质总量均大于按照标准YBH07102009中方法测定的结果。方法优化后乌苯美司峰与辅料峰及各降解产物峰均能良好分离，供试品溶液在24h内基本稳定，检测限为1．854ng。结论：优化后方法灵敏度高，专属性强，结果准确，能更好地测定乌苯美司片的有关物质。关键词：乌苯美司片；有关物质；比较；优化中图分类号：R921．2文献标识码：A文章编号：1009—3656(2014)一4—279—5ComparisonandOptimizationofMethodsforDeterminationofRelatedSub

6、stancesinUben-imexTabletsZhengJinqi，ChenXiang，FuLina，ZhengGuogang(1．Zheji口InsthMteforFo。d口ndDrugCoHtrol，Hangzh。H3100042．ZhoushanInstituteforFoodandDrugControl，Zhoushan316021；3．CollegeofPharmacy，ZhejiangUniversityofTechnology，Hangzhou310014)AbstractObjective：Tooptimizea

7、ndestablishamethodforthedeterminationofrelatedsubstancesinUbenimextablets．Methods：Thedetectionwavelength，dissolvingsolvents，concentrationofsamplesolution，recordingtimeanddeductionofadjuvantwerecom—paredbetweenthetwogovernmentstandardsofYBH05722010andYBH07102009．Theopti

8、mizedRP—HPLCwasperformedonC18col。作者简介：郑金琪，副主任药师；研究方向：药物质量分析。Tel：13588086437；E-mail：jingqizheng@hotmail．corn中国药品标准2014