透析液和透析用水质量监测制度.doc

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1、透析液和透析用水质量监测制度一、设有专职工程师负责水处理设备运行维护与保养。二、工程师负责日常水质监测与记录，监测的标准符合YY/T1269-2015《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》。三、水处理设备的砂滤、活性炭、树脂、反渗膜等需要按照制造商的规定或者根据水质监测结果进行更换。四、按照制造商的规定对水处理设备进行维护和保养。五、每天检查设备各个关键部位及地面、应无明显漏水现象。六、制造商每年对水处理设备进行一次全面的维护、保养和监测，包括报警功能模拟、电气检测等，确保设备的正常运转。七、所有监测结果应记录保存。八、透析用水的细菌培养应每月1次，要求细菌数

2、<100cfu/ml,内毒素检测至少每3个月1次，内毒素<0.25EU/ml,干预水平是最大允许水平的50%，采样部位为反渗水输水管路的末端。九、透析用水的化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合国家食品药品监督管理总局发布的《血液透析和相关治疗用水》（YY0572—2015）相关要求。十、透析液的细菌培养应每月1次，要求细菌数<200cfu/ml，超过50cfu/ml给予干预措施，内毒素检测至少每3个月1次，内毒素<2EU/ml，干预水平是最大允许水平的50%。采样部位为透析液进入透析器的入口。细菌、内毒素检测全年覆盖每

3、台机器。十一、透析液电解质每月检查一次，全年覆盖每台机器。十二、透析浓缩B液细菌数＜100cfu/ml，内毒素＜0.5EU/ml。