质量管理第五章ISO9000族标准与质量体系课件.ppt

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1、第五章ISO9000族标准与质量体系第一节ISO9000族标准的产生第二节ISO9000族标准的结构第三节质量体系第一节ISO9000族标准的产生一、ISO9000族标准产生的背景市场准入非关税壁垒技术壁垒绿色壁垒二、ISO9000族标准的制订ISO9000族标准是由国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的一组国际标准。ISO9000族标准可以帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，适用于各种类型和规模的组织。第二节ISO9000族标准的结构ISO9000族标准经历的阶段1987版的

2、ISO9000族标准1994版的ISO9000族标准2000版的ISO9000族标准1987版的ISO9000族标准ISO8402-1986：质量管理和质量保证—术语ISO9000-1987：质量管理和质量保证标准—选择和使用指南ISO9001-1987：质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002-1987：质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003-1987：质量体系—最终检验和试验的质量保证模式ISO9004-1987：质量管理和质量保证要素—指南1994版的ISO9000族标准ISO8402-1994：质量管理和质量保证—术语ISO9

3、000-1994：质量管理和质量保证标准—选择和使用指南ISO9001-1994：质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002-1994：质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003-1994：质量体系—最终检验和试验的质量保证模式ISO9004-1994：质量管理和质量保证要素—指南2000版的ISO9000族标准2000版ISO9000族标准的核心标准有四个：ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001：2000《质量管理体系——要求》ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011《质量和环

4、境管理体系审核指南》ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》本标准规定了质量管理体系应遵循的基本原则，是在总结质量管理经验的基础上，明确一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则，也是2000版9000系列标准制定的指导思想和理论基础。规定了质量管理体系的术语，共10个部分，80个词条。在语言上强调采用非技术性语言，使所有潜在用户易于理解。为便于使用，在标准附录中，推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。提出了质量管理体系的基本原理，作为对本标准引言中质量管理八项原则的呼应。ISO9001：2000《质量管理体系—要求》标准的结构从1994版的“要素结构”变为20

5、00版的“过程模式”，即用“过程模式”取代1994版ISO9001标准中的20个要素。为适应不同类型的组织需要，在一定情况下，允许有条件的剪裁，但对剪裁的规则作了明确的规定。标题发生变化，不再用质量保证一词，这反映了质量管理体系的要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》本标准不是ISO9001的实施指南，而是为了超越ISO9001的最低要求，改善组织的业绩指南。本标准的基础是八项质量管理的原则。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一对协调一致并可一起使用的质量管理体系标准，两个标准采用相同的原则，但应注

6、意其适用范围不同。本标准给出了质量改进的自我评价方法，并以质量管理体系的有效性和效率为评价目标。ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》本标准是ISO/TC176与环境管理技术委员会（ISO/TC207）联合制订的，以便遵循“不同管理体系，可以共同管理和审核”的原则。本标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点。本标准规定了审核的基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系审核的实施以及评审员的资格要求等内容。ISO9000阐明了质量管理的理论基础；ISO9001是ISO9000质量管理体系的基本要求；ISO9004是质量管理体系更高要求的指南；I

7、SO19011则是对质量管理体系进行审核的指南。ISO9000系列标准与全面质量管理(TQM)的比较都强调全员参加，但ISO9000是指与质量体系有关的人员，而TQM是指企业所有的人员，范围不同；都强调全员培训，但ISO9000是指与质量有关的人员必须进行全员培训，而TQM是指所有的人员；都讲全面质量，但TQM所指的范围较ISO9000窄；都指全过程的控制，但ISO9000强调文件化，而TQM更重视方法和工具；TQM强调顾客满意和社会的收益，而ISO9000强调的是企业具有持续提供符合产品要求的能力，为