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QMS国家注册审核员考试题（40-1）（DA）一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（C）1.顾客满意指的是—A没有顾客抱怨B要求顾客填写意见表C顾客对自己的要求已被满足的程度的感受DA+D(C)2.2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着——A不要求质量保证B与ISO9004标准的要求一致了C其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意D以上全不是(C)3.顾客的要求包括____A书面定单B电话要货C任何方式提出的包括产品功能和交付的要求DA+B(B)4.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为_______A管理的系统方法B过程方法C基于事实的决策方法D系统论(D)5.术语“设计和开发”可包括_____的设计和开发A产品B过程C体系DA+b+c(B)6.一次审核的结束是指_________A末次会议结束B向审核委托方提交审核报告之时C对不符合项纠正措施进行验证后D监督检查只后(C)7.认证中的初次审核是指____A现场审核前的初访B预审核C组织提出申请后的首次正式审核D以上全不是(A)8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方_______A审核计划B检查表C审核工作文件和表式DA+B+C(A)9.“IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写________A国际审核员和培训认证协会B国际认可论坛C中国认证人员与培训机构国家认可委员会D国际认证联盟(D)10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指__________A审核结论B审核发现C审核方案D审核证据二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“Х”(√)1.现场审核的首、末次会必须由审核组长主持。（Х）2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。48 （√）3.审核员在发现不合格线索时可扩大抽样。（Х）4.审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（Х）5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。（Х）6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（√）7.在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。（Х）8.与产品有关的评审包括组织与供方所签定的采购合同的评审。（Х）9.产品的测量必须由专职检验员进行。（Х）10.为保证不合格项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。三、填空题（每题1分，共5分）指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1、“宾馆客房的桌子上放着《服务指南》”。适用于这一情景的条款是7.2.3ａ２、“成品仓库雨后漏水，没有及时维修”．适用于这一情景的条款是６.3.a3、“工艺文件更改后,表明了更改的次数和日期”.适用于这一情景的条款是4.2.3c4、“用适宜的方法来标识未经检验的产品”.适用于这一情景的条款是7.5.35、“质检部编制《成品检验规程》”.适用于这一情景的条款是7.1c四、问答题(1—3题每题5分，共15分;4—5题每题15分,共30分:共45分).1.举例说明“以顾客为关注焦点”原则在ISO9001:2000条款中的体现.（至少写出2个条款）答:1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中（答出两条2分）2)简要说明顾客的识别,顾客要求的确定和顾客要求的满足（答出其中2条3分）(5.2条款要求最高领导者要以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到缺点并予以满足体现了以顾客为关注焦点，7.2--)2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说,“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来”.你作为审核组组长,如何处理?为什么?答:1)不能撤(2分)2)理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证.(各1.5分,共3分)48 3.简述首次会议的主要内容?答:答出GB/T19011-2003标准6.5.1其中5条(每条1分)(a)介绍与会者,包括概述其职责;b)确认审核目的、范围和准则;c)与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排,例如:末次会议的日期和时间,审核组和受审核方管理层之间的临时会议及任何的变动;d)实施审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是基于可获得信息的样本,因此,在审核中存在不确定因素;e)确定审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;f)确认审核所使用的语言;g)确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;h)确认已具备审核组所需的资源和设施;i)确认有关的保密事宜;j)确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序;k)确认向导的安排、作用和身份;l)报告的方法,包括不符合的分级;m)有关审核可能被终止的信息;n有关审核的实施或结论的申诉系统的信息.)4.如何依据GB/T19001-2000标准审核“内部审核”过程?答:到归口部门查8.2.2条块中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3分.(如果只涉及标准内容,而为包括抽样和调查方法,最多得6分);到与纠正措施相关部门查有效性(3分)(到归口部门查:1)是否编制了内部审核控制程序?其内容是否满足标准要求?结合文件初审进行.2)查是否依据组织的状况和重要程度策划审核方案（范围、频次和方法以及是否考虑以往审核的结果）；策划的输出形式是什么?3)查是否按规定的时间间隔实施了内审；4)审核人员资格及是否独立于受审核活动；抽查3-5名内审员的资格确认的证据及对照审核方案和审核记录查审核员是否审核了自己的工作.5)审核中的问题是否有记录并及时采取纠正措施并实施；6)查跟踪内审纠正措施是否已实施并验证，验证结果的报告；7)查审核结果是否有记录并向最高管理者报告，输入管理评审；到与纠正措施相关部门查纠正措施的实施情况效果如何?)5.查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批、修改发放手续符合文件控制要求.审核员------------------------------------答:1------------------2-----------------------48 3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核;1)是否评价了更改对产品及其组成部分的影响(2分)2)是否进行了适当的评审、验证和确认(2分)3)这一切是否在更改之前进行,是否有记录(2分)4）相应的文件是否按更改得到修改(2)5）评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期的目的（受审核方自己评价的结果）（2分）五、案例分析题(每题6分,共30分)请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.1.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见”.答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1条款中的“组织应对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监视,并确定和利用这种信息的方法”.不符合事实:审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长回答公司日前还没有规定评价顾客满意的方法.不符和程度;一般2.在销售部,审核员抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系部门和人员.”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的”.答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客抱怨”.不符合事实:抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系部门和人员.”不符和程度;一般48 3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为W0302的《成品检验规程》,审核员注意到检验规程第4.2.2条规定‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样’.审核员又查到表4.1中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了‘501-10000’的抽样数,就问:‘自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?,’质检部经理说:‘质检员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还重来没有出现过顾客退货的情况’.答:不符合的条款和内容:不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的检验、确定、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则”。不符合事实:编号为W0302的《成品检验规程》,规定‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样,表4.1中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了‘501-10000’的抽样数,没有规定自行车中轴批量≤500和>10000的抽样量,质检员根据经验减少或加大成品检验的抽样数.不符和程度;一般4.设计和开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月,经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.答:不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”.不符合事实:查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月.不符和程度;一般5.审核员在查看已批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用环境温度是0-300℃.就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明的产品使用环境温度为0-260℃.答:不能下结论,必须进一步;1)了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-260℃.,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到审批.7.3.3(4.2.3a)2)查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认7.3.748 3)核实实际使用的环境温度4)核查是否有其他原因及合理性和充分性5)其他合理的审核思路(答对其中两个给6分)QMS国家注册审核员考试题（40-2）（DA）一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（c）1.审核发现指________a)审核中观察到的事实b)审核的不合格项c)审核中观察到的事实与审核依据比较的结果d)审核中的观察项(d)2.质量管理体系可以________a)帮助组织实现顾客满意的目的b)提供持续改进的框架c)向组织和顾客提供信任d)a+b+c(c)3.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据________a)ISO9001标准和法律法规b)质量管理体系文件c)ISO9004标准d)合同(d)4.如果组织声称符合GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是对的________a)组织因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款b)顾客要求删减8.2.3条款,因为不影响产品性能c)组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款d)以上各项都不允许(b)5.标准7.5.5中的“搬运”是指______a)制成品交付给顾客间的运输b)从原材料进场到成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运c)供方将原材料送到组织的运输d)a+b+c(b)6.下面哪一种情况是审核证据________a)陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A初采购部件”b)供应科长承认从非合格供方A初采购部件c)因为在合格供方目录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件d)以上都是(d)7.当第三方认证审核出现严重不符合项时,审核组长可以________a)宣布停止受审核方的生产/服务活动b)拒绝继续进行现场审核48 c)宣布取消末次会议d)以上各项都不可以(b)8.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息称之为______a)质量信息 ｂ）审核证据 ｃ）检验记录 ｄ）ａ+ｂ+ｃ（d）9.如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应__________a)作出结论说“质量管理体系不存在不符合项” ｂ）调整审核范围 ｃ）继续扩大抽样 ｄ）以上各项都不对（ｄ）10.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了________a)发现尽可多的不符合项b)评估产品质量的符合性c)建立互利的供方关系d)证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“Х”(√)1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进.(√)2.审核计划应征得受审核方同意.(Х)3.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息.(Х)4.第三方审核就是质量认证.(√)5.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督.(Х)6.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准.(√)7.管理评审就是质量管理体系评审.(Х)8.文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认.(Х)9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行初访.(Х)10.审核计划一旦经受审核方确认,双方都不得提出更改要求.三、填空题（每题1分，共5分）指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1.“人力资源部在‘人才市场招聘微电子工程师’以满足新产品开发的需要”.适用于这一情景的条款是6.2.2b)2.“检验员在产品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告”.适用于这一情景的条款是8.2.43.“用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认”.适用于这一情景的条款是7.64.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复”.48 适用于这一情景的条款是7.2.3b)5.“尽管出口合同未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应考虑进口国的风俗和习惯”.适用于这一情景的条款是7.2.1b)四、问答题(1-3题每题5分，共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分).1.GB/T19001-2000哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明.答:1)体现在5.6/8.2.2/8.4/8.5等条款(答出两条2分)2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分).(5.6管理评审是最高管理者的职责之一应用给评审可以评价体系改变和变更的机会体现持续改进8.2.2内部审核可以发现体现运行的不足采取纠正措施能够持续改进质量管理体系的有效性)2.简述末次会议的内容?答:答出GB/T19011-2003标准6.5.7中或教材中有关的5个方面内容(每方面1分)1）提出审核发现和审核结论；2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到可能降低审核结论可信度的情况；4）审核目的规定时，提出改进的建议；5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见3.审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事?答:--不承担本人不具备能力的审核;--不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;--除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;--不接受受审核方及其工作人员任何相关的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;--不有意传播任何错误的或易产生误解的信息，以防影响审核或审核员注册过程的信誉；--在任何情况下，不损坏CNAT及其注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；
--不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。
4.如何依据GB/T19001-2000标准,审核“管理评审”过程?
答:1)到归口部门查5.6条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查方法)48 ,每分条款4分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法最多得6分)
2)到与改进措施相关的部门查有效性(3分)
（到归口部门查：1）了解评审是否由最高管理者主持；询问并查相关的记录。
2）查是否按策划的时间间隔进行，评审的方法，评审的输入规定是否符合标准的要求；
3）查管理评审的输入是否包含5.6.2a_g的内容;检查记录.
4)评审输出内容是否有明确规定,输出是否包括5.6.3a-c的内容;
5)管理评审结果是否形成文件、决定和措施输出；
到与改进措施相关的部门查措施实施的有效性.)
5.审核计划安排首先审核高层领导者,审核组长向最高领导者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量方针的做法.审核组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中的一些内容,最后又了解管理者代表的工作是否得到授权和支持.由于没有发现问题,审核组长说你们厂的管理职责做的很好,并结束了对高层管理者的审核.这样的审核是否符合要求?为什么?
答:1、不符合要求(2)分
2、因为对管理职责过程的审核的内容不全,结论下的太早.(3分)
3、还应增加的审核内容:
1)过程的识别(体系的策划)4.1/5.4.2(2分)
2)如何以顾客为关注焦点5.2(2分)
3)内部沟通的安排5.5.3(2分)
4)如何确保提供资源5.1e)/6(2分)
其他合理的内容(2分)
五、案例分析题(每题6分,共30分).
请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.
判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.
1.在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚.但发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6只的标识.管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的.
48 答:不符合的条款和内容:不符合7.5.5的“在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护.”
不符合事实:在家用用品仓库中,发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6只的标识.
不符合程度:一般
2.在技术部跟踪文件的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章.
答:不符合的条款和内容:不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发.”
不符合事实:技术部工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章.
不符合程度:一般
3.审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋共车间领用.仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不符合项,即粉末在储存期内结快,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证.审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?
答:不符合的条款和内容:不符合8.2.2中“受审核区域的负责人应确保及时采取措施,以消除发现的不合格及其原因,”或不符合8.5.2中“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生.”
不符合事实:在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋共车间领用.仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不符合项,即粉末在储存期内结快,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证.
不符合程度:一般
4.车间规定废品率不能大于0.5%,审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%0.48%0.49%.审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大.”
答:不符合的条款和内容:不符合8.4c)数据分析应提供“过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会.”
不符合事实:48 车间规定废品率不能大于0.5%,,审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%0.48%0.49%.
不符合程度:一般
5.装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备.国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信.
答:1)继续了解是否已经进行了校准;
2)是如何校准的?查阅校准的依据和记录
3)其他合理的审核思路.(答出其中两条给6分)
(其他思路:如没校准或校准结果不合格应评审已测量的结果)
AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAQMS国家注册审核员考试题（40-3）（DA）
一、选择题（每题1分，共10分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
(c)1.质量手册不要求包括
a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用c)产品技术要求d)质量管理体系过程之间的相互作用
(c)2.餐厅的炊事员都有健康证明是在满足
a)顾客规定的要求b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求c)与产品有关的法律法规要求d)组织确定的任何附加要求
(c)3.确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行
a)设计和开发的评审b)设计和开发验证c)设计和开发确认d)设计和开发的策划
(d)4.认证机构的文件管理人员
a)必须是注册的审核员b)必须获得培训合格证书c)不需要知道质量管理体系标准和审核的知识d)都不对
(a)5.餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热,这是
a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)持续改进
(b)6.一个组织聘请了两个证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核称为
a)第一方审核b)第二方审核c)第三方认证审核48 d)以上都不对
(b)7.用于确定符合质量管理体系要求的程度是
a)质量管理体系过程的评价b)质量管理体系审核c)质量管理体系评审d)都是
(ab)8.受审核方代表在不合格报告上签字是
a)同意该审核发现b)只确认不合格事实c)同意采取纠正措施d)都对
(d)9.如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时
a)可以直接使用评奖时得到的证据b)不进行文件初审c)可以减少审核人日数
d)都不可以
(a)10.以下哪一种情况可作为质量管理体系审核的审核证据
a)质检员按检验规程的要求对A产品进行检查b)车间主任说他妻子(设计部文件管理人)可以改图c)陪同人员向审核员承认A产品不满足产品出厂验收条件d)以上都不是
二、判断题(每题一分,共10分)
下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“Х”
（√）1.审核组应当共同评审审核发现.
（Х）2.只要已认证组织的主管部门提出,认证机构应向主管部门提供对该组织的审核报告.
（Х）3.GB/19001-2000标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程.
（√）4.设计输出应包括引用产品接收准则.
（√）5.质量方针和质量目标是质量管理体系文件.
（Х）6.质量管理体系范围就是该体系产品的范围.
（√）7.在质量管理体系审核中,审核员应记录抽样调查收集到的审核证据.
（Х）8.现场审核前的初访是必须进行的一项重要审核活动.
（√）9.文件初审应确定受审核方质量管理体系文件描述的体系与审核准则的符合性.
（Х）10.第三方认证审核中的初次审核、监督审核和复评都是完整体系审核.
三、填空题（每题1分，共5分）
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。
1.“技术部在讨论开发新产品的方案.”
适用于这一情景的条款是7.3.1
2.“机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定.”
适用于这一情景的条款是7.5.1c)
3.“学校的教师在给学生上课.”
适用于这一情景的条款是7.5.1
4.“请来的学校教师正在给车间的工人上技术课.”
48 适用于这一情景的条款是6.2.2b)
5.“供应部针对内审时提出的不合格项采取纠正措施.”
适用于这一情景的条款是8.2.2
四、问答题(1—3题5分每题5分，共15分;4—5题每题15分,共45分).
1.举例说明“领导作用”原则在ISO9001:2000条款中的体现.(至少写出2个条款)
答:体现在5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等条款中(答出其中两条3分)
结合写出的条款内容简要说明最高管理者在体系中的作用(答出其两条3分)
5.1领导首先要进行管理承诺---------
2.现场审核第一天,审核员发现生产车间未经授权人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件,第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录.在末次会议上,该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消.你作为审核组长,如何处理?为什么?
答:1)不能将此项不合格项取消(2分)
2)理由:因为不合格事实已经存在(1.5分),该车间主任采取的措施是纠正(请有关授权人员补批准记录的措施)不是针对不合格项的原因采取的纠正措施.(1.5分)
3.审核报告应包括的内容有哪些?
答:答出GB/T19011-2003标准6.6.1条中的5个以上,每个给1分最多5分
1)审核目的;
2)审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期;
3)明确审核委托方;
4)明确审核组长和成员;
5)现场审核活动实施的日期和地点;
6)审核准则;
7)审核发现;
8)审核结论;
4.如何依据GB/T19001-2000标准,审核“采购”过程?
答:1)到归口部门查7.4条款中的内容(包括抽样和调查方法),每个自然段4分,共12分.如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多的6分).
2)到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况和有效性(3分).
到归口部门首先查在哪买的问题(7.4.148 )
1)是否对采购的产品进行了分类(包括外包过程);
2)是否根据分类制订了选择、评价和重新评价供方的准则;
3)是否按规定准则选择和评价了合格供方?从每类合格供方名单中抽查3-5个合格供方查评价资料是否符合规定.
然后查买什么的问题(7.4.2)：
1)了解采购产品的种类;
2)了解采购的产品是否按规定提供适宜的采购信息,采购信息的表达方式有哪些;
3)查采购信息在发出前是否对其适宜性和充分性进行了确认;从采购信息(协议、合同、采购计划)台帐中,在不同时间段抽查每类主要采购产品3-5(份合同/协议/采购计划),查审批是否符合规定要求
最后查买来后的验收问题(7.4.3)
1)询问验证和检验的方式是否有规定?如何规定?
2)对采购的产品是否按规定进行验证和检验?对应抽查的采购信息查采购产品验收情况;
3)查是否存在到供方处进行验证的情况,其采购信息是否规定了相关验证和接收放行的并按规定进行;
4)抽查3-5类/个/次采购产品供方提供的客观证据和进厂验收的相关证据.
到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况和有效性
5.在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录.”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了.审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你会怎么做?
答:1.不符合要求(2分)
2.因为没有针对8.2.1中的要求进行审核.
3.审核员审核的要点:(还应该审核)
1)是否确定获取顾客满意信息的方法(2分)
2)对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视(2分)
3)是否确定如何利用所收集信息的方法(2分)
4)是否利用收集的信息采取有关措施,持续改进质量管理体系(2分)
5)是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量(2分)
6)其他合理的审核思路
五、案例分析题(每题6分,共30分).
请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.
48 判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.
1.审核员在恒温于20±1℃的装配车间里发现有一个大容量的家用冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保存温度要求,不在范围内的时间不能超过24小时.我们从库房里领出零件后,有时在车间里当天装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱.审核员说,里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了一下,A件的保存温度范围是5-35℃,B件是-20℃-0℃,C件是30-50℃
答:不符合的条款和内容:不符合7.5.5中“组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护.
不符合事实:在恒温于20±1℃的装配车间里有一个大容量的家用冰箱,里面装了一些有保存温度要求的零件,从里面取出了几件看到,A件的保存温度范围是5-35℃,B件是-20℃-0℃,C件是30-50℃
不符合程度:一般
2.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,问为什么?质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?质检站长说,由于零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机.审核员问发出过吗?质检站长说我查过了,已经发出300台,我们已经决定只要顾客一提出来我们就退换.
答:不符合的条款和内容:不符合8.3中“当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在的影响的程度相适应的措施.”
不符和事实:两批零件有问题造成的手机电磁辐射严重超标,从电脑上查到了全部产品的编号,对已经发出的300台,决定只要顾客一提出来我们就退换
不符合程度:严重
3.在进货检验站,审核看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一批,抽5件检验.审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定:H零件100件为一批,每批抽13件检验.检验站长说:“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的.”
答:不符合的条款和内容:不符合8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量:以验证产品要求已得到满足.这种监视和测量应依旧所策划的安排,在产品实现全过程的适当阶段进行.”
不符合事实;检验指导书上规定:H零件100件为一批,每批抽13件检验.48 检验员介绍H零件100件为一批,每批抽查5件检验,检验站长说:“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚.
不符合程度:一般
4.对某企业进行初次审核,审核员在采购部看了采购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签定的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂的铸件平均有50%以上不合格,并作了退货处理.审核员问采购部长你们评价过这个供方吗?采购部长说:“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品.”
答:不符合的条款和内容:不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方.”
不符合事实:在采购部看了采购物品目录后发现有近1/3的合同是与某铸件厂签定的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂的铸件平均有50%以上不合格,并作了退货处理.采购部长说评价过这家供方是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,就可以退货.
不符合程度:一般
5.审核员看见一台加工中心正在加工,操作者介绍被加工的是关键零件,精度要求高、批量大,因此专门进口了这台最先进的设备,加工后的零件精度有几个我们厂还没有检验手段.
答:证据不足不能判定,进一步的审核思路是;
1)了解该加工中心(设备)能否满足产品符合要求7.5.1C)
2)了解该加工中心的产品有没有委托过别的组织检验过8.2.4
3)其他的合理审核思路
(答对其中两个即给6分)
QMS国家注册审核员考试题（40-4）（DA）
一、选择题（每题1分，共10分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
(c)1.质量计划是对应用________的质量管理体现的过程和资源做出规定的文件
a)为实现质量方针和目标b)提高产品质量c)针对特性产品、合同或项目d)为使质量管理体系能有效运行
(d)2.GB/T19001-2000标准规定组织的质量管理体系要求
a)是为了进一步明确规定组织的产品要求b)是为了统一质量管理体系的结构和文件c)是为了统一组织的质量管理体系过程d)以上都不是
(b)3.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行
a)设计和开发评审b)设计和开发验证c)设计和开发确认d)设计和开发的策划
(a)4.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的
a)编制相应的作业指导书b)由胜任的人员进行c)获得必要的资源和信息d)以上都没错
48 (c)5.组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是
a)组织制订的所有文件b)组织需用的所有外来文件c)质量管理体系所要求的文件
d)a+b
(a)6.一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己的质量管理体现进行审核,这种审核称为
a)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核d)以上都不是
(b)7.审核员在现场审核时,应怎样使用检查表
a)把检查表交给受审核方,然后提问b)将检查表作为审核的辅助工具c)严格按检查表的问题逐一提问,然后进行核查d)不按检查表审核
(C)8.在第三方认证审核时_______不同或定单的更改签定前进行.
3)查评审的内容是否包括了标准要求的三个方面;
4)询问是否有口头定单?对于口头定单的要求如何进行确认?
5)查是否有产品要求的变更?如有,抽查变更的修改和传递情况的记录
6)询问是否有产品广告发布?如有,是否对广告内容进行评审.
到与产品有关要求评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况
5.在审核“6.2.2能力、意思和培训”时,公司企管部部长向审核员提供了年度培训计划和已实施的培训的记录,以及保存的教育、培训、经验和技能的记录,审核员看了看后对他们的工作很满意,道谢后就离开了.审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎样做?
答:1.不符合要求(1分)
2.因为6.2.2中的要求未全面审核.(2分)
3.审核员需审核的要点(10分)(还应该审核)
1)是否确定从事影响产品质量工作人员应具备的能力,查相应的规定.
2)询问除培训之外,是否还采取其他措施使人员满足能力要求,如有,查相应的记录.
3)如何评价培训和其他措施的有效性,抽查相应的记录.
4)抽查重要岗位的人员,观察他们的工作情况,询问他们是否了解本人职责的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献.
5)其他合理的审核思路.
五、案例分析题(每题6分,共30分).
请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.
48 判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.
1.审核员在检验科询问检验科长:“对于生产急需又来不及检验的采购件如何进行控制?”科长说:“因为都是评定过的供方,我们把进厂验收从检验改为查验合格证,装配中如果发现问题再追回,审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上”.于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员,他们都说,“这些配件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来.”
答:不符合的条款和内容:不符合7.5.5中“在有可追溯要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识.”
不符合事实:有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上.审核员在装配车间问了几个操作者和检验员,他们都说,“这些配件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来.”
不符合程度:一般
2.审核员在供应部抽查采购合同,看见抽查到的三分购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017)中产品要求一栏写着“按国家标准”,审核员问供应部负责人:“按哪个国家的标准”?供应部负责人看了看合同说:“我不太清楚.”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准,采购员说:“我也不清楚.”
答:不符合的条款和内容:不符合7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品”
不符合事实:在供应部抽查到的三分购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017),合同中产品要求一栏写着“按国家标准”,供应部负责人及采购员均不知道是哪个国家的标准.
不符合程度:一般
3.在酒厂罐装车间门口,审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,但车间的门口是厂内的马路,几辆提货的卡车从门前开过,车间门是敞开的车间的工人进进出出,也不换拖鞋.
答:不符合的条款和内容:不符合6.4中“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境.”
不符合事实:酒厂罐装车间门口地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,但车间的门口是厂内的马路,几辆提货的卡车从门前开过,车间门是敞开的车间的工人进进出出,也不换拖鞋.
不符合程度:一般
4.装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱,车间主任说:“48 木箱中的产品是一些关键零部件,因国产的质量不过关,进口的价格更便宜,因此都是用户直接从国外进口送到车间,装配用时再开箱”.审核员问:“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证?”车间主任说:“这都是用户自己购买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不着我们,他们自己负责,我们没有必要对这些零部件的质量进行验证.”
答:不符合的条款和内容:不符合7.5.4中“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产.”
不符合事实:车间主任说:“对用户自己购买的,装配在产品上的零部件,如果质量有问题,他们自己负责,我们没有必要对这些零部件的质量进行验证.”
不符合程度:一般
5.审核员到某企业进行认证审核,在质管办查纠正措施的情况.质管办主任说:“全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项”,但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的证据.答:判定不合格的证据不足,进一步的审核思路如下:1)查这5项不合格是否分析了原因.2)查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求.3)了解这5项不合格为什么没有采取纠正措施,了解与责任部门约定的完成纠正措施的时间.4)到这5项不合格项的责任部门查这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施,并在实施之中.5)其他合理的审核思路(答对其中两条即给6分)QMS国家注册审核员考试题（40-5）（DA）一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。(ab)1.GB/T19001-2000和GB/T19000-2000不相同的术语是(a)a)供方b)产品c)不合格d)要求(b)2.当有建立合同关系的意向时,到供方进行体系评价是a)第一方审核b)第二方审核c)第三方认证审核d)以上都不是(c)3.制定审核计划是()的职责a)认证机构b)受审核方c)审核组长d)以上都是48 (a)4.过程监视和测量的目的是a)证实过程实现的策划结果的能力b)证实过程的符合性c)证实产品满足要求d)以上都是(d)5.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应a)得到有关授权人的批准b)适用时,经顾客批准c)A或Bd)A+B(c)6.变换方法进行计算是a)设计输出b)设计评审c)设计验证d)设计确认(c)7.向受审核方的高层管理者正式介绍审核成员是在()上进行的a)初访时b)审核组准备会上c)首次会议上d)审核组与受审核方的沟通会上(b)8.确保在整个组织内提高满足顾客要求意思是a)最高管理者的职责b)管理者代表的职责c)培训部经理的职责d)销售部经理的职责(c)9.在审核中发现了正在使用的某个文件,这是a)审核准则b)审核发现c)审核证据d)审核结论(a)10.第三方认证审核的审核报告应提交给a)审核委托方b)受审核方c)受审核方的上级主管部门d)认证机构二、判断题(每题1分,共10分)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“Х”（Х）1.组织应确保对质量记录的控制满足标准4,2,3的要求.（Х）2.必须对初评的受审核方作初访.（√）3.审核报告应评价包括质量管理体系达到规定质量目标的能力.（Х）4.对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受.（Х）5.确定质量管理体系是否符合GB/T19001-2000的要求,必须进行第三方认证.（√）6.在末次会议上审核组长可请组员宣读不符合报告.（Х）7.2000版的ISO9001和9004是一对协调一致的质量管理体系标准,结构和适用范围都是相似的.（√）8.审核组在末次会议上应重申审核范围.（Х）9.第三方认证审核的审核组长必须是国家注册的高级审核员.（Х）10.审核报告必须经过认证申请方领导同意方能上报认证机构.三、填空题（每题1分，共5分）48 指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1.“为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性,组织最高管理者应对其进行评审.”适用于这一情景的条款是5.62.“在车间墙上贴有‘产品试验不合格请找主任设计师处置.’”适用于这一情景的条款是8.33.“由于正在休息,对要整理床铺的服务员说不用整理了.”适用于这一情景的条款是(8.2.4)4.“销售科与客户协商更改了合同条款,但是生产科不知道.”适用于这一情景的条款是7.2.25.“组织按照合同要求,对售出产品进行维护保养.”适用于这一情景的条款是7.5.1f)四、问答题(1-3题5分每题5分，共15分;4-5题每题15分,共30;共45分).1.举例说明“与供方互利的关系”在GB/T19001-2000标准中的体现(至少写出两个条款)答:体现在7.4.1/7.4.2/7.4.3/和8.4中(答出其中两条2分)结合写出的条款内容简要说明与供方互利的关系(答出其两条3分)2.审核中,某工序产品质量不太稳定,审核员发现该工序没有作业指导书,就开出了不合格报告,当事人不接受,说:我是技术不太熟练造成的应通过培训解决,不一定按你的导向编作业指导书.此时,你认为该审核员应如何做?为什么?答:接受对方的意见,撤消“没有作业指导书”的不符合报告(2分)接受此事的教训,准确掌握标准.(1分)这样做的理由是:（1）因为标准规定是“必要时,获得作业指导书”,并没有说:质量不稳定时,获得作业指导书.当事人的说法是可以接受的.(2分)(2)该审核员犯了“推测”和“替受审核方分析原因”的毛病.(增加.审核员在生产服务过程审核中,未在审核计划安排中的班组的一名成员反映该班组班长随意修改规定要求,出现不合格后擅自处置,你应怎么办?答:1)记录该问题2)安排去该班组的扩大审核3)根据审核得到的证据下结论)3.认证审核的审核组组成后,审核组通常召开哪些会议,如何举行?答:（1）现场审核首次会议前,审核组准备会;48 （2）现场审核开始时的首次会;（3）现场审核中每天的审核组内部沟通会;（4）现场审核末次会议前与受审核方的沟通会;（5）现场审核结束时的末次会议.均由审核组长组织4.依据GB/T19001-2000标准,如何审核“顾客沟通”?答:到主责部门查7.3.2条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查方法)、每分条款4分(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多只得6分.查顾客沟通的有效性(8.2.1)3分(到主管部门:1)询问部门负责人是否确定了与顾客沟通的渠道.2)使用什么方法了解顾客对产品要求的动态信息.3)有无顾客查询合同、定单实施或修订的情况?如有,是否形成记录?抽查3-5份记录的实施情况.4)询问是否有顾客反馈的信息?是否有顾客抱怨如何处置?抽查几份处置记录.查顾客沟通的有效性:询问采用什么方法了解顾客满意,抽查调查的结果并查是否分析和利用了这些信息.)5.审核员查产品的监视和测量过程时,在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式.又抽查了已归档的成品质量档案三份,发现目录索引内容是一致的,审核员就结束了审核.这样的审核是否符合要求？为什么?如果请你去审核,您会怎样做?答:不符合要求(1分)不全面(2分)还应增查以下内容(10分)--策划安排完成如何处理?--成品质量档案能否表明符合接受准则,是否有授权人签字?--去现场检查是否通过才放行?--了解有无错漏检情况的情况?另外，还应查产品的监视和测量的有效性（2分）五、案例分析题(每题6分,共30分).请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.48 判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.1.审核员在现场审核时,在车间办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标,就此请车间主任背对着谈谈他的认识,车间主任说我记不住,但我们企业做的很好,并且说明了企业质量方针和质量目标的含义.审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标,车间主任说,我们没有.有的科室编了,但对车间来说,没有必要编,用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了.答:不符合的条款和内容:不符合5.4.1中“最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容.质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致.”(不符合事实:质量目标在车间没有得到分解)不符合程度:一般2.审核员在检验处发现编号为435的压力器成品的合格证是由授权检验员3月25日签发的,3月26日该产品发往用户,3月31日投入使用.审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件A件的主焊缝是在3月15日焊接的,而焊缝的焊接性能检查合格报告是在4月1日签发的,就问这是为什么?检验处长说:零件A是生产急需例外转序的并说明这是按有关规定经主管生产的副厂长批准的,而后又让人取来了报批的记录.答:不符合的条款和内容:不符合8.2.4中“除非得到有关授权人批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务.”(不符合事实:编号为435的压力器成品的合格证是由授权检验员3月25日签发的,3月26日该产品发往用户,3月31日投入使用，承压零件A件的主焊缝是在3月15日焊接的,而焊缝的焊接性能检查合格报告是在4月1日签发的。不符合程度:严重3.审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件是第三版.审核员问,你们对作废文件怎么处理,办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废章.答:不符合的条款和内容:不符合4.2.3中“d)确保使用处可获得适用文件的有关版本.”和“g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识.”(不合格事实:“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件是第三版.问,对作废文件怎么处理,办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废章.48 不符合程度:一般4.顾客投诉是由销售部处理的,审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起.审核员在审核设计部门时,问了设计部的A产品设计组和其他人员,没有人知道此事.答:不符合的条款和内容:不符合5.5.3中“最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通.”(不合格事实:顾客投诉是由销售部处理的,审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起.审核员在审核设计部门时,问了设计部的A产品设计组和其他人员,没有人知道此事)不符合程度:一般5.在审核加工车间时,发现零件A图纸的裙部尺寸公差带与检验员所持的检验记录上规定的尺寸公差带尺寸不一致.答:判定不合格的证据不充分,进一步审核的思路如下:--检验记录上规定的尺寸公差带是否大于零件A图纸的裙部尺寸公差带7.1c)(或有设计过程的可考虑7.3.3c)--查检验记录上规定的尺寸公差带是否经过批准4.2.3a)--检验记录上规定的尺寸公差带批准时是否考虑了与图纸公差带的不一致4.2.3a)--查实物的实际尺寸,执行检验记录上的规定尺寸公差带是否造成A产品不满足要求8.2.4）--下工序或顾客是否满意8.2.1）--其他合理的审核思路.(答出2条就给6分)QMS国家注册审核员考试题（40-6）（DA）一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（c）1.向受审核方管理者代表及时报告严重的不合格是( )的工作 a)向导b)受审核方的领导c)审核组长d)审核员（a）2.管理评审是()的职责a)最高管理者b)管理者代表c)质量管理部门d)各级管理者48 （a）3.给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果a)设计输出b)设计评审c)设计验证d)设计确认（a）4.准备认证的组织使用的测量设备都送国家有关计量部门校准,在质量管理体中()a)不能删减7.6条款b)可以把7.6条款的全部要求按外包过程进行控制c)可以删减7.6条款d)以上都不对（b）5.现场审核时间应包括():a)文件审查时间b)首、末次会议的时间c)编写审核报告的时间d)都不包括在内 （c）6.审核员在现场审核中寻找的是()a)不合格品b)不符合项c)客观证据d)过程程序（b）7.审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核这是():a)联合审核b)一体化审核c)合并审核d)以上都是（a）8.一个组织的质量管理体系()a)只有一个b)按GB/T19001-2000和GB/T19004-2000分别建立两个c)按质量管理体系和产品技术规范分别建立的两个d)不一样的两个:文件描述的质量管理体系和实际运行的质量管理体系（c）9.根据自己的保密承诺,认证机构可以对外透露或宣布()a)已向机构申请认证的组织名称b)已由审核组长推荐通过认证的组织名称c)已批准认证的组织名称d)只要是事实都可以（C）10.认证机构可以进行的是()a)暗示使用某一咨询机构咨询认证能够较容易通过b)参与受审核方建立质量管理体系的策划c)对某组织审核前为确定体系审核准备程度进行的活动d)以上都不可以二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“Х”（√）1.应根据受审核方活动及区域的状况和重要性以及以往审核的结果安排内部审核.（√）2.审核计划应具有灵活性.（Х）3.文件初审表明受审核方描述的质量管理体系不能充分满足要求,可在现场审核中认真检查.（Х）4.当审核组长发现审核目标不可能实现时,应立即宣布取消审核,以免浪费时间.（Х）5.在事先征得受审核方同意的条件下,审核计划中不用列入审核组成员名单.（√）6.质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量.48 （√）7.GB/T19001-2000标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充.（Х）8.审核员应使用认证机构制定的统一检查表.（Х）9.审核由一个审核员进行时,没有必要安排审核组长.（Х）10.GB/T19004-2000标准不能用于认证的目的,但是可以用于合同的目的.三、填空题（每题1分，共5分）指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1.“某水泥厂水泥库房漏雨”.适用于这一情景的条款是6.3a)2.“顾客提供的零件丢失，库房买了一些补上。”适用于这一情景的条款是7.5.43.“检验记录太多,只能装在麻袋中保存.”适用于这一情景的条款是4.2.44.“精密测量室的温度、湿度达不到规定要求.”适用于这一情景的条款是6.45.“餐厅组织对新招聘的厨师进行实际的烹饪操作考察.”适用于这一情景的条款是(7.5.2)6.2.2c)四、问答题(1-3题5分每题5分，共15分;4-5题每题15分,共30分；共45分).1.举两个以上的例子说明在GB/T19001-2000标准中哪些条款体现了过程方法.(至少写出两个条款)答:体现在0.2/4.1/5.6/和7.3中(答出其中两条2分)5678章结合写出的条款内容简要说明(答出其两条3分)02条款本身就是对质量管理体现采用过程方法的说明4.1条款要求建立质量管理体系首先要识别质量管理体体系的过程以及过程之间的相互作用并管理这些过程.5.6.7.8章四大过程均体现过程方法2.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别,对此审核员判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?答:可以判定不符合(2分)因为部门发言人讲的就是过程要求(2分).48 操作者没有执行(1分)3.为便于审核员调查以及报告审核结果,需要的工作文件有哪些.答:GB/T19011-2003标准的6.4.3条款包括:检查表;审核抽样计划;记录信息的表格以及其使用后形成的记录.4.依椐GB/T19001-2000标准,如何审核“文件控制”.答:1)到主责部门查4.2.3条款中a-g分条款的内容(包括抽样和调查方法).一个条款2分共12分(若只涉及标准条款内容而没有抽样和调查方法,最多得6分)。2)到2-3个文件使用部门查文件执行和实施效果3分.到主责部门查:1)询问是否建立了文件控制程序;2)查看程序文件是否对4.2.3的要求加以规定;3)是否所有的文件发布前已得到审批,分层抽取3-5份文件查看文件的审批是否符合程序文件的规定4)询问是否有文件的更新?查看文件的更新是否有评审、并再次批准;`5)从文件清单中抽查3-5份文件,查文件的修订状态是否有标识;6)查文件的分发记录,看是否在使用处已得到有关版本的适用文件;7)查使用的文件是否清晰可辨8)外来文件包括哪些?是否得到识别，如何识别?查外来文件的分发记录控制其分发9)询问是否有作废文件?作废文件是否得到控制?保留的作废文件有否有识别的标识?到2-3个文件使用部门查文件执行和实施效果1)查收文登记看是否得到适用文件的有关版本2)同主责部门，抽查几份文件的批准、更新、标识、作废处理等.5.审核生产和服务提供过程的确认.审核员到主管的工艺部门询问一共有多少个这样的过程,工艺部门作了回答,同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序,还提供了这些首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序,审核员抽查了其中的三份,没有发现问题.审核员就认为已查完了上述过程.审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你会怎样做?答:不符合要求(1分)审核内容不全面(2分)还应该审核以下内容(10分)1)继续查是否进行了设备的认可和人员资格的鉴定.2)什么情况下做再确认,是否进行过?48 3)是否提出了记录的要求?同时还应到生产现场查:1)还有无未列入的上述过程?2)是否按程序操作?3)是否作了必要的记录其他合理的审核思路(2分)查实际过程的产品是否满足要求(2分)五、案例分析题(每题6分,共30分).请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.1.在装配车间的清洗机处,审核员问操作者为什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏,因此领导在贯彻ISO9001-2000标准后增加了清洗过程,审核员看见清洗槽中的清洗液中已混有金属末,就问操作者这样是否合适.操作者说:“看样子是该换清洗液了.由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度等多项要求,技术员和我们也讲过好多次,不过我们记不全,有时就忘记测试和更换了.”答:不符合的条款和内容:不符合7.5.1b)中“必要时,获得作业指导书”(不符合事实:装配车间清洗零件,由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度等多项要求,操作者记不全,有时就忘记测试和更换.)不符合程度:一般2.质检部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,每个有关的过程也都安排了审核.审核员问你们的审核方案是怎样确定的.经理说:“三年前建立质量管理体系时,质量手册和程序文件都规定了每年要对部门进行一次审核,我们一直是这样做的.”审核员查看了三年的记录,确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程.审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的.答:不符合的条款和内容:不符合8.2.2中“考虑拟审核的过程的现状和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划.应规定审核的准则、范围、频次和方法.”(不合格事实:48 审核员查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的,而质检部经理向审核员出示的是三年前的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,以后每年都对部门进行一次审核.)不符合程度:一般3.审核员在成品车间检查时,发现产品B在装配后直接包装出厂,检验员有时查一下,有时不查,就问检验员,检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则.我自己按经验来判断,有问题通知车间.答:不符合的条款和内容:不符合7.1中“组织应策划和开发产品实现所需的过程.c)产品所要求的验证确认、监视、检验和试验活动,以及产品结算准则.”(不合格事实:产品B按照合同由顾客验收,因此没有制订产品接收准则.检验员按经验来判断B产品,有问题通知车间.)不符合程度:严重4.审核员在采购部问如何评价供方,采购部部长说:“在供货前必须进行评价,然后提供了许多评价供方的记录.审核员问,供货后还评价吗?采购部长说:评价一次很费事,没有要求供货后还要评价,也没有做过.有的供方供货都供了十多年了.我们很熟悉.”答:不符合的条款和内容:不符合7.4.1中“组织应根据供方按组织要求提供产品的能力评价和选择供方.应制定选择、评价和重新评价的准则.评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持.”(不合格事实:采购部部长说:“在供货前必须对供方进行评价,没有要求供货后还要评价,也没有做过.)不符合程度:一般5.审核员在加工现场发现有一个操作工人,当天共加工了50个零件,其中有25个不合格(原材料没有问题).答:判定不合格的证据不充分,进一步审核的思路如下:1)操作者是否具有足够的能力.6.2.12)机械设备(机床)是否适宜.7.5.1.c)3)是否获得了表述产品特征的信息.7.5.1a)4)是否获得和使用监视和测量装置.7.5.1.d)(监视和测量装置的精度是否符合要求7.6)5)工作环境是否满足要求.6.4其他合理的审核思路.(答对一个3分)（操作方法是否符合要求）QMS国家注册审核员考试题（40-7）（DA）48 一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（d）1.一名质量管理体系审核员，可以对其进行审核的是:a)本人去年已经辞职离开的组织b)本人去年去讲过一次内审课的组织c)本人所在组织负责对其进行体系咨询的组织d)以上都不可以（b）2.认证审核的审核组要求受审核方对审核发现的不合格项采取:a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)a+b（b）3.审核员审核受审核方的监视设备校准情况时,抽样的样本应来源于:a)所有的监视和测量装置b)需要确保产品监视和测量结果有效的所有测量设备c)正在使用的监视和测量装置d))所有暂时不用的监视和测量设备（b）4.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是:a)审核方案b)审核发现c)审核结论d)审核证据（d）5.质量管理体系文件的多少取决于:a)组织规模与活动的类型b)过程及其相关作用的复杂程度c)人员的能力d)以上全部（c）6.在审核过程中的证据必须:a)文字形式的b)有三个以上的人证明的口头形式c)可以验证d)以上都对（b）7.下列哪种说法是不正确的;a)审核组可以由一名审核员组成b)实习审核员可以独立承担审核任务,不能独立出具审核报告c)至少配备一名经认可具有专业能力的成员d)以上说法都是正确的（c）8.质量管理体系审核收集信息不采用:a)面谈b)查阅文件记录c)抽取产品送认可实验室检测d)以上全部（c）9.首次会议的议程必须包括:a)了解受审核方的质量管理体系b)对质量管理体系文件作出评价c)介绍实施审核所采取的方法和程序d)以上全部（c）10.质量管理体系审核是用来确定:a)组织的管理效率b)产品和服务符合法律法规的程度c)质量管理体系满足审核准则的程度d)质量手册与标准的符合程度二、判断题(每题1分,共10分)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“Х”48 （Х）1.审核计划由审核组任何成员制订,必要时由审核组长制订.（Х）2.文件初审可以了解受审核方质量管理体系的充分性,是制定审核计划的基础.（Х）3.审核组长应全权负责审核所有阶段的工作.（Х）4.首次会议上为体现审核的公开、公正,必须介绍审核方法和作结论的方法.（√）5.如果员工已满足能力的要求,就可以不经过培训就上岗.（Х）6.必须编制每一个生产和服务过程的作业指导书.（√）7.质量管理体系业绩的监视和测量包括对顾客满意的测量.（√）8.质量管理体系审核是一个系统的独立的并形成文件的过程.（Х）9.检查表应在审核前提交受审核方,以便审核方作好准备.（√）10.审核的委托方可以是受审核方.三、填空题（每题1分，共5分）指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1.“检验员在未通过检验的零件上打‘Х’”.适用于这一情景的条款是7.5.3(8.3)2.“对已投放市场的不合格产品采取措施收回、修复.”适用于这一情景的条款是8.33.“企业的市场部把打电话的顾客要求写成文字传其给顾客.”适用于这一情景的条款是7.24.“试验员在汽车出厂制动性试验记录上签名.”适用于这一情景的条款是8.2.45.“技术科跟踪建筑工程设计规范的变化情况.”适用于这一情景的条款是4.2.3f)四、问答题(1—3题5分每题5分，共15分;4—5题每题15分,共45分).1.举例说明八项管理原则中“持续改进”在ISO9001:2000标准中的体现.答:体现在5.3/5.4.1/5.6/8.2.2/8.4/8.5.1等条款中(答出其中两条2分)结合写出的条款内容简要说明(答出其两条3分)2.在三天的现场审核中,第一天就发现了有导致不推荐的严重不合格项,审核组长应怎么办.答:答出GB/T19011-2003中6.5.2第三段(向审核委托方和受审核方报告理由并确定适当措施.这种措施包括重新确认或修改审核计划、改变审核目标或范围继续审核、终止审核、提前召开末次会议、宣布不推荐的结论)48 3.简述审核计划的内容.答:答出GB/T19011-2003标准6.4.1中内容(每条1分)审核计划应包括:a)审核目的;b)审核准则和引用文件;c)审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;d)现场审核活动的日期和地点;e)现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;f)审核组成员和随行人员的作用和职责;g)为审核的关键区域配置适当的资源.适当时审核计划还应当包括:h)明确受审核方的代表;i)当审核工作和审核报告所用语言与审核员和(或)受审核方的语言不同时,审核工作和审核报告所用的语言;j)审核报告的主题;k)后勤安排(交通、现场设施等);l)保密事宜;m)审核后续活动.4.如何依据GB/T19001-2000标准,审核“产品的监视和测量”过程.答:审核思路:1)应分别到该过程的主管部门和相关部门进行审核;(3分)2)明确产品种类和数量,分层抽样;(2分)查某产品时,应:(8分)--查产品的特性是什么?--查对监视和测量的策划安排,包括产品接收准则.--查监视和测量以及符合接收准则的证据.--查记录有权放行产品的人员.--查是否在圆满完成之后,放行和交付产品?--查提前放行和交付产品,是否有有关受权人员或顾客的批准/还应查产品监视和测量的有效性(2分)(应有抽样及调查方法))1）应分别到该过程的主管部门和相关部门进行审核;2）询问组织需要检定的产品和过程产品有哪些？产品都有哪些特征48 3）如何策划对产品进行监视和测量？是否按照产品实现策划（7.1）的安排进行4）查监视和测量的依据是什么？监视和测量的方法有哪些、由谁进行？5）查是否保持了检定的记录6）检定记录是否满足要求，是否有授权人签字，对每类产品在不同时间段各抽查3-12份记录检查。7）有否例外放行的情况，是否经授权人批准或顾客批准？8）查产品的实物质量是否符合要求。5.审核员审核采购过程,在采购部首先了解向哪些供方采购,采购部主任提供了合格供方清单,审核员发现供方分为三类,采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法.审核员抽查了三份采购合同,发现在发出前已得到批准并是向合格供方采购的,然后,结束了对采购部的审核,这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,您回怎么做?答:不符合要求(1分)因为审核的不全面(2分)还应该增查以下内容(10分)----有无制定选择、评价和重新评价的准则;----查对供方的评价记;----查采购信息的种类,查是否表述拟采购产品的信息;----是否制定了确保采购产品满足要求的活动(例如批准、审核等)----查在采购合同中是否规定了验收办法;----查供方的退货批次等信息的数据;另外,还要到生产车间、检验部门和顾客处查采购控制的有效性.(2分)五、案例分析题(每题6分,共30分).请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.1.审核员发现质量手册规定内审方案要包括对每一个部门和过程进行一次审核,三年来的审核方案也都是对每一个部门和过程每年进行一次审核,审核组查看了前二年的审核记录,发现75%的不合格项都是在采购部门发生的48 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.2中“考虑拟审核的过程的现状和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划.应规定审核的准则、范围、频次和方法.”(不合格事实:审核员查了以前二年的审核记录,发现有75%的不合格项都是在采购部发生的,而三年来的审核方案都是对每一个部门和过程每年进行一次审核)不符合程度:一般2.审核员在某厂包装车间审核时看见一堆纸箱,纸箱上喷有防雷、防潮字样.车间主任说:“这是经销店退回的一批仪表,纸箱并没有破损.审核员看着他们拆开,发现仪表四周垫有发泡垫块,裸装在内.车间主任说这不是挺好的吗?”答:不符合的条款和内容:不符合7.5.5中“在组织内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护.防护也适用于产品的组成部分.”不符合事实:经销店退回的一批仪表,仪表四周垫有发泡垫块,裸装在内.而包装纸箱上喷有防雷、防潮字样.不符合程度:一般3.审核员在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件,采取哪些控制措施.科长说:“这种情况我们称为例外转序,按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上,由工人立即组装,以保证按期交货,满足顾客需求.”答:不符合的条款和内容:不符合7.4.3中“组织应确定并实施检验或其他验证活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求”(或8.2.4中除非得到有关受权人批准,使用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行和交付产品和服务.)(不合适如果无文件规定策划可判8.2.4)不符合事实:对生产急需又来不及检验的采购件,按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上,由工人立即组装,以保证按期交货,满足顾客需求.不符合程度:一般4.审核员在销售部的合同记录簿上看到有许多修改的注明,销售员说:“这些都是公司的长期固定用户,他们随时调整送货量,不用办手续,打个电话,到月底都交付完成就行了.”审核员抽取了上个月的一份修改记录,要求数量从1500个增加到3000个,核对发货记录发现实际只交付了1500个.销售员说:“这是我经手的,当时很忙,忘了告诉生产调度和生产车间,现在这个用户正抱怨呢”.答:不符合的条款和内容:不符合7.2.2中“若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求”.不符合事实:48 抽取了上个月的一份修改记录,要求数量从1500个增加到3000个,核对发货记录发现实际只交付了1500个.销售员说:“这是我经手的,当时很忙,忘了告诉生产调度和生产车间,现在这个用户正抱怨呢”.不符合程度:一般5.审核员来到工厂的成品试验站进行审核,成品站有最先进的进口自动测试设备,审核员要求提供校准合格证,站长说国内无法校准,因此没有到计量部门的校准合格证.答:判定不合格的证据不充分,进一步审核的思路如下:----查本厂是否规定了校准基准或测量标准7.6a)----查本厂是否按自己规定的时间间隔或使用前进行了校准7.6b)----查本厂规定了什么识别校准状态的方法,是否明确要发“校准合格证”7.6c)----查是否保持了校准的记录(是否进行防止测量结果失效的调整;查实际已测量结果的有效性)QMS国家注册审核员考试题（40-8）（DA）一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（d）1.审核证据、审核发现和审核结论的关系:a)都是审核过程的要素b)审核证据是审核发现的基础c)审核发现是审核结论的基础d)以上全正确（c）2.审核发现指:a)开具的不合格报告b)现场取得的证据c)将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果（b）3.末次会议的议程包括:a)请受审核方确认不合格报告并签字b)提出纠正措施的整改要求c)向受审核方提出审核报告d)a+b+c（d）4.检查表可以有以下作用:a)保持审核目标清晰明确b)保持审核内容完整周密c)保持审核节奏和连续性d)a+b+c（c）5.以下情况可构成不合格:a)小餐馆没有如何煮面条的策划文件b)两位管理这之间提供不出内部交流的记录c)生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作d)a+b+c（d）6.第二方审核可用于:48 a)采购前的评价b)采购后的再评价c)对供方的监督d)a+b+c（d）7.监视可包括a)监督b)观察c)测量d)a+b+c（d）8.设计和开发评审的内容可包括:a)产品满足要求的能力b)可靠性、可维修性、可用性c)可制造性d)a+b+c（a）9.采购信息的表达形式可以是:a)合同或协议b)库存信息表c)生产计划d)a+b+c（c）10.到产品设计部门审核,进行抽样时应:a)至少与3个设计人员交谈b)至少抽3个项目c)明确设计项目的总数d)a+b+c二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“Х”（Х）1.为了证实过程的有效性,应提供“过程的监视和测量”的记录.（Х）2.文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认.（√）3.每个审核组中都应有熟悉受审核方专业的专家.（√）4.审核计划应提前交给受审核方.（Х）5.应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（Х）6.在质量管理体系的第三方审核中,主要的是要收集不合格的信息.（Х）7.第三方审核就是质量认证.（√）8.审核员在发现不合格项线索时可扩大抽样.（Х）9.房地产开发公司因不负责建筑设计,因此可以删减GB/T19001-2000的7.3条要求.（√）10.内审出现不合格,应由受审核区域的管理者及时采取措施,并评审采取措施的有效性.三、填空题（每题1分，共5分）指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1.“组织内成品库发现有包装破损情况.”适用于这一情景的条款是7.5.52.“开新产品发布会,介绍新产品的功能和使用方法等.”适用于这一情景的条款是7.2.3a)3.“维护加工机床内置的计算机软件.”适用于这一情景的条款是6.34.“在最终检验记录表上记录符合性的内容.”48 适用于这一情景的条款是8.2.45.“-------”适用于这一情景的条款是4.1四、问答题(1-3题5分每题5分，共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分).1.试述“管理的系统方法”原则的含义,并举例说明在新版ISO9001条款中的体现.答:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率.(3分)体现在4.1/7.1/5.4.2等条款;(4.1条款是建立质量管理体系的总要求,强调识别过程并系统的管理5.4.2体体系策划应满足质量目标和4,1的要求7.1系统的产品实现过程进行策划并管理)2.审核组与受审核方沟通时,受审核方拒绝在不合格报告签字,审核组长如何处理?答:---了解不签字的原因,讲清楚签字的作用只是确认事实;---如对事实有分歧,应讲清楚调查到的证据,必要时,对不合格事实在确认;---如对性质(严重,一般)有分歧,可讲清判定准则和理由,并说明这不是确认的内容;---如以确认是事实仍不签字,讲清楚不合格的危害,如不接受,则不能改进,将影响关闭不合格和最后的结果---最后还不签字,可说明:可以把受审核方的意见一起报告认证中心仲裁解决.(少一项扣1分)3.审核计划应包括哪些内容答:审核目的;审核范围;审核准则;审核成员及资格;审核日程及活动安排(少一项扣1分)审核计划应包括:a)审核目的;b)审核准则和引用文件;c)审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;d)现场审核活动的日期和地点;e)现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;f)审核组成员和随行人员的作用和职责;g)为审核的关键区域配置适当的资源.适当时审核计划还应当包括:48 h)明确受审核方的代表;i)当审核工作和审核报告所用语言与审核员和(或)受审核方的语言不同时,审核工作和审核报告所用的语言;j)审核报告的主题;k)后勤安排(交通、现场设施等);l)保密事宜;m)审核后续活动.4.请编制对“记录控制”过程进行审核的检查表?答:1)到主责部门查4.2.4条款的内容(包括抽样和调查方法)(2分);查形成文件的程序(2分):其他每个要点1分(共10分)(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多的6分)2)到相关部门查实施情况和有效性.(到主管部门查:1)是否建立了文件化的记录控制程序/程序中是否规定了记录的标识、储存、保护、检索、保存期和处置等内容;询问查文件.2)抽查3-5份记录查看记录的标识是否满足程序规定;是否便于检索.3)现场观察记录储存环境是否满足要求;4)询问记录采取什么保护措施;5)询问如何规定记录的保存期限,保存期限确定是否根据产品、过程、法律法规要求及合同要求;6)查按规定要求过期的记录处置情况.到2-3个相关部门查是否按程序规定实施)5.审核员到计量管理部门审核时,检查了计量仪器和设备的台帐和总数,对电学、热工、和长度和力学等个方面分层抽查了3-5台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识;看到了使用、搬运、维护、储存和调整规定和计量人员的实际操作:设备处于良好状态;非常满意,认为符合要求,就离开了.你作为审核员，这样的审核是否可以?上为什么?如果你是审核员,如何进行审核?答:不可以.(1分)因为标准“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据.组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施.”的内容没有检查.(2分)还有增加查:(10分)---组织确定的产品要求是什么?---组织有哪些“需实施的监视和测量”(包括类别、精度、量程)?---应配备哪些“所需的监视和测量装置”?48 ---监视和测量活动是否可行(包括速度、方式和效果)?---是否与“监视和测量的要求相一致的方式实施?另外,还要到使用现场查“监视和测量仪器控制”的有效性.(2分)五、案例分析题(每题6分,共30分).请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.1、某组织生产某电子产品，外壳采用高抗充聚氯乙烯料，审核员在售后服务部看到现场有许多替换下来的破损机壳，就查了关于最近半年维修记录的数据分析资料，看到某型产品外壳破损每月都占该产品总量的11%左右，且大部分是东北反馈来的，问这种情况如何处理？售后服务部主任说：这不是我们的责任，现在火车、汽车运输都野蛮运输，有离不了它们，我们只能修理。但是我们每月都向质管部反映，至今也没有那出什么好办法。答:不符合的条款和内容:不符合8.5.2条款“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生”不符合事实:某电子产品，外壳采用高抗充聚氯乙烯料，审核员在售后服务部看到现场有许多替换下来的破损机壳，查了关于最近半年维修记录的数据分析资料，看到外壳破损每月都占该产品总量的11%左右.不合格性程度:一般2、审核员到质管科查交付产品的（出厂）检验，从两个月的检验记录中抽样6份，看到检验项目和方法，检验记录均符合检验规范，审核员问该类产品有国家和行业标准吗？科长说：有。审核员把检验规范与GB3906-91标准核对后，发现检验规范中缺少标准要求的出厂试验必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也无次两项栏目，科长说：“操作试验是必做的只是没做记录，至于绝缘电阻我们一直就没什么问题，所以就免了”。答:不符合的条款和内容:不符合7.1c)d)条款“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录”。不符合事实:检验规范与GB3906-91标准核对，发现检验规范中缺少标准要求的出厂试验必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也无次两项栏目。不合格程度:一般48 3、组织生产高压电力变压器，出厂试验项目用高压试验器做耐压试验，最大电压达到100KV。审核员查监视和测量仪器的控制时，要求抽查该类试验器的检定或校准证书计量室主任说：有，每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表检定证书，审核员看到均在有效期内。答：不符合的条款和内容:不符合7.6a)“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定”。不符合事实:组织生产高压电力变压器，出厂试验项目用高压试验器做耐压试验，查该类试验器的检定或校准证书计量室主任说：有，每次我们都把表头拆下来送去检定，并拿来该表检定证书。不合格程度:一般4、某建筑施工单位，审核员在市场部看到一份与甲方（顾客）签定的合同，其中一条要求水泥采购必须从某水泥厂采购。审核员来到项目经理部，问对某水泥厂进货是否要委托试验站做配比实验和强度试验等，项目经理说：“该厂的水泥是甲方指定的，质量有问题有甲方负责，我们对水泥从不过问”。答：不符合的条款和内容:不符合7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求”。不符合事实:甲方（顾客）指定从某水泥厂采购水泥问对某水泥厂进货是否要委托试验站做配比实验和强度试验等，项目经理说：“该厂的水泥是甲方指定的，质量有问题有甲方负责，我们对水泥从不过问”。不合格程度:一般5、工厂包括有零部件和装配车间，检验规程规定对生产急需来不及检验的零部件应在下工序检验中增加抽样数，并做出可追溯性标识如发现问题按规定可追回，但审核员在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录。答：判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下：----查零配件车间是否发生过“生产急需又来不及检验的”情况，并是否流转到装配车间。如没有发生或流转到装配车间，则没有不合格。----如已流转的装配车间，查是否作出可追溯性标识的证据。7.5.3----查可追溯性标识的证据和规程的规定是否通知到装配车间和人员。5.5.3----查这些标识和规程的规定车间检验人员是否明确和掌握。6.2.1----查装配车间检验员知道生产急需又来不及检验的零部件已流传到本车间，是否按策划的安排增加了抽样数。8.2.4----查是否作出或保持增加了抽样数的记录。8.2.4其他合理的审核思路。（答对一条3分，答对两条满分）48 QMS国家注册审核员考试题一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（d）1.过程的监视和测量的目的是a)证实产品满足要求b)证实质量管理体系有效性c)证实过程实现所策划的结果能力d)a+b+c（d）2.根据GB/T19001-2000标准,下面哪些记录是要求保存的a)管理评审记录b)教育、培训、技能和经验的适当记录c）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录d）a+b+c（d）3.组织可以删减质量管理体系要求a)仅限与产品实现阶段b)仅限与产品实现和测量分析阶段c)取决与产品的性质和法规要求d)a+c（a）4.文件和质量手册等体系文件的关系是a)属种关系b)关联关系c)从属关系d)没有关系（c）5.一种电视机产品的以下质量特性中哪一种不是固有特性而是一个赋加特性a)清晰度b)色彩鲜明度48 c)价格d)音响保真度（d）6.需要确认的过程是a)生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程b)产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程c)量大面广,使用人力很多的过程d)a+b（b）7.八项管理原则是“ISO9001-2000”标准的a)附加条件b)理论基础c)中心思想d)延伸（b）8.验证是提供客观证据对______已得到满足的认定a)顾客要求b)规定要求c)合同要求d)特定要求（b）9.审核发现是指a)审核中观察到的事实b)审核中事实与审核依据比较的结果c)审核的不合格项d)审核中的观察项（c）10.首次会议的主要目的是a)为审核制定计划b)确定实施审核所需的审核人员c)介绍审核组成员以及实施审核所采取的方法和程序d)a+b+c(b)11.以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据?a)GB/T19001-2000标准b)GB/T19004-2000标准c)组织的质量管理体系文件d)与顾客签定的合同48 (c)12.产品要求可以由a)顾客提出b)组织预测顾客的要求并予以规定c)法规规定d)a+b+c(c)13.一个组织的质量目标应该a)便于分析和评价b)能在组织内促进质量方针的认知c)是可测量的,且应包含满足产品的要求所需的方面d)与质量方针一致并在年度经营报告中打印出来二、判断题(每题1分,共10分)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“Х”（×）1.“缺馅”不是不合格,只是未满足预期的使用要求而已。（×）2.ISO9001标准有关条款中的“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（×）3.组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有规定均圆满完成后,才能放行产品和交付服务。（√）4.审核组不能只根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×）5.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。（√）6.现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（×）7.在质量管理体系的第三方审核中，主要是收集不合格的信息。（×）8.评价培训有效性的唯一方法就是考试，包括面试和笔试。（×）9.当组织的规模小,产品单一,可以对GB/T19001-2000标准进行删减。（√）10.质量管理体系标准遵循PDCA管理体系运行模式。（×）11.组织应确保影响产品质量的人员都能适应与岗位要求。（√）12.组织的内审员较少,组织可以考虑聘请有外审资格的人员来承担内审任务。三、填空题（每题1分，共5分）指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1.宾馆的保安员对出入宾馆的车辆进行登记适用与这一情景的条款是7.5.448 2.由于采购要求不明确而导致采购的产品未能满足产品要求。适用与这一情景的条款是7.4.23.检验员在成品车间对气阀们的四项指标进行测试并填写检验报告。适用与这一情景的条款是8.2.44.技工学校的教师再给学生上机械原理课。适用与这一情景的条款是7.5.15.X车间的工艺文件更改后,注明了更改的次数和日期。适用与这一情景的条款是4.2.3c)6.人力资源部在人才交流上招聘机械工程师,以满足WYZ系列新产品开发的需求。适用与这一情景的条款是6.2.2.b)四、问答题(1—3题5分每题5分，共15分;4—5题每题15分,共45分).1.举例说明八项管理原则中“持续改进”在ISO9001:2000标准中的体现。答:体现在5.3/5.4.1/5.6/8.2.2/8.4/8.5.1等条款中(答出其中两条2分)结合写出的条款内容简要说明(答出其中两条3分)2.如何控制审核结论的公正性和客观性?答:1）要以可追溯的客观事实为基础；2）不合格事实要得到受审核方确认；3）审核组要充分讨论，达成共识。3．审核范围应从哪些方面界定？答：应从产品范围及与所确定的相关产品的产品实现的过程和活动、相应的实际位置、组织单元以及审核所覆盖的时期等方面界定。4.采购部门如何确保采购产品满足规定的质量要求?答:1)涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多的6分).2)到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况和有效性(3分).首先解决在哪买的问题(7.4.1)1)先对采购的产品进行分类(包括外包过程);2)根据分类分别制订选择、评价和重新评价供方的准则;3)按规定准则对每类物资（外包过程）选择和评价3-5个合格供方从合格供方处进行采购。然后解决买什么的问题(7.4.2)：1)了解采购产品的种类;48 2)采购按规定提供适宜的采购信息,采购信息的表达方式有哪些;3)查采购信息在发出前是否对其适宜性和充分性进行了确认;从采购信息(协议、合同、采购计划)台帐中,在不同时间段抽查每类主要采购产品3-5(份合同/协议/采购计划),查审批是否符合规定要求最后查买来后的验收问题(7.4.3)1)询问验证和检验的方式是否有规定?如何规定?2)对采购的产品是否按规定进行验证和检验?对应抽查的采购信息查采购产品验收情况;3)查是否存在到供方处进行验证的情况,其采购信息是否规定了相关验证和接收放行的并按规定进行;4)抽查3-5类/个/次采购产品供方提供的客观证据和进厂验收的相关证据.到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况和有效性5.在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了.审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你会怎么做?答:1.不符合要求(2分)2．因为审核的不全面。（3分）3．还应该审核：1）组织是如何确定为满足产品所需的基础设施？2）提供基础设施的方法及是否提供了满足产品所需的基础设施？3）对基础设施如何维护是否作出相应的规定？4）除生产设备其他基础设施维修保养的证据。6.试述第三方审核的目的和依据?答:目的：a）评价受审核方质量管理体系满足审核准则的程度，以决定是否可以认证/注册，或是否可以继续保持认证资格。b）减少第二方审核，节约费用和时间。c）促进手审核方持续改进质量管理体系和过程的有效性。依据：a）GB/T19001-2000标准；b）手审核方质量管理体系文件；c）有关的法律和法规、产品标准；d其他7．在审核“8.2.1顾客满意”48 时,办公室主任告诉审核员他们对用户投诉作出了规范的处理规定,每次投诉都必须记录,每月汇总,作为顾客满意/不满意的事实依据。审核员请办公室主任提供2-6月份顾客投诉记录，办公室主任说:“这几个月以来,我们没有收到顾客投诉,我们也没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了.审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你会怎么做?答:1.不符合要求(2分)2.因为没有针对8.2.1中的要求进行审核.（3分）3.审核员审核的要点:(还应该审核)1)是否确定获取顾客满意信息的方法(2分)2)对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视(2分)3)是否确定如何利用所收集信息的方法(2分)4)是否利用收集的信息采取有关措施,持续改进质量管理体系(2分)5)是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量(2分)6)其他合理的审核思路五、案例分析题(每题6分,共30分).请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.1.供应部从一家新供方处采购来一批水泵密封圈,到货后组装车间来不及检验经有关领导同意就直接安装到急于生产的D-25型水泵上，3天后密封圈的检验结果出来了，发现性能不能满足设计要求，此时已组装完56台其中有29台已安装了这批密封圈，但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。答:不符合的条款和内容:不符合7.5.3条款“在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识”不符合事实:组装车间对来不及检验新采购来的一批水泵密封圈经有关领导同意就直接安装到急于生产的D-25-1型水泵上，3天后密封圈的检验结果出来了，发现性能不能满足设计要求，此时已安装完56台其中有23台已安装了这批密封圈，但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵.不合格性程度:一般2.成品仓库的仓库管理员正在对一批顾客48 认为外观不合格而退货的水暖管件进行挑选，挑选出他们认为合格的放到成品库的合格品的货架上。答:不符合的条款和内容:不符合8.3条款“组织应确保不符合产品要求的产品的到识别和控制,以防止其非预期的使用和交付.不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定.”不符合事实:.成品仓库的管理员正在对一批顾客认为外观不合格而退货的水暖管件进行挑选，挑选出他们认为合格的放到成品库的合格品的货架上。不合格性程度:一般3.审核员在审核喷漆车间时,看见一名喷漆工正在喷涂电器控制柜外壳,同时用小桶收集残液,再倒入储漆桶中与新漆混合使用,结果因残液带入杂质使喷枪堵塞,电器控制柜外壳喷漆后表面也粗糙不平,喷涂工对审核员说,“领导说此漆很贵不能浪费，但没告诉我们如何做才是正确的。”答:不符合的条款和内容:不符合7.5.1条款“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供b)必要时,获得作业指导书；”不合格性程度:一般4．审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人如何对塑钢窗进行检验？项目负责人说：“本工程的塑钢窗全是甲方指定我们到厂家定做的，定点、定料、定品牌，我们从不检验，出了问题由甲方负责。”答:不符合的条款和内容:不符合7.4.3条款“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,一确保采购的产品满足规定的采购要求.”不符合事实:，问施工单位的项目负责人如何对钢材进行检验？项目负责人说：“本工程的钢材全是甲方指定我们到A方购买的，定点、定牌，我们从不检验，出了问题有甲方负责。”不合格性程度:一般5.审核员到A厂审核，在生产技术部查到一份与B厂签定的协议，协议规定A厂生产某种产品其配套部件均由B厂供应。为了控制配套部件的质量,A厂向B厂派一名专职驻厂质量检验员，同时还规定B厂检验合格的产品还要经A厂专职驻厂质量检查员抽验合格才能放行，现场审核时未能查到经A厂专职驻厂质量检查员抽验放行的证据。答：判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下：1)查该协议是否生效，如没有生效,则有一项作废文件处理的不符合4.2.3g)2)查协议是否进行过更改？3)查A厂是否向B厂派了驻厂专职质量检验员,该质量检验员是否清楚和掌握抽验的规定6.2.148 4)查B厂是否已经开始生产该产品的配套部件，如没生产则没有不符合.5)如已开始生产,驻厂质量检查员是否按协议要求进行抽验，是否保留抽检放行的记录？8.2.46)其他合理的审核思路。48
