流行病学-第四章-队列研究

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1、第四章队列研究CohortStudy重点:队列研究的概念、基本原理;队列研究各种率和效应估计指标的计算和意义。1第一节概述一、概念二、基本原理三、研究目的四、特点五、分类2一、概念暴露指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。队列有共同经历或有共同暴露特征的一群人分为固定队列和动态队列危险因素泛指能引起某特定不良结局(outcome),或使其发生的概率增加的因子,包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。3保护因素指能使疾病发病概率降低的因素。队列研究选定暴露及未暴露于某因素的两种人群,追踪其各自的某种疾

2、病结局,比较两者疾病结局的差异,从而判定暴露因子与发病或死亡有无因果关联及关联大小的一种观察研究方法。4二、基本原理根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组(E)与非暴露组(Ē)随访一定时间,比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异,以分析暴露因素与研究结局之间的关系5三、队列研究特点1.属于观察法2.设立对照组3.观察方向由“因”及“果”4.能确证暴露与疾病的因果联系6四、研究目的检验病因假设(hypothesis)评价预防措施效果(effectofprevention)研究疾病

3、的自然史(naturalhistoryofdisease)新药的上市后监测7五、研究类型前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)历史性队列研究(historicalcohortstudy)双向性队列研究(ambispectivecohortstudy)8前瞻性队列研究ProspectiveCohortStudy研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露分组需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现9优点时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料,结果可信

4、能获得发病率缺点所需样本量大,花费大,时间长影响可行性10前瞻性队列研究应用条件明确地检验假设所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰明确规定暴露因素和结局变量可靠的测量手段足够的观察人群和暴露情况能完成随访的人群足够的人、财、物力11历史性队列研究Historical(Retrospective)CohortStudy根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组不需要随访,研究开始时结局已出现12优点短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快缺点资料积累时未受到研

5、究者的控制,内容上未必符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料13双向性队列研究Mixed(Ambispective)CohortStudy研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访部分结局可能已出现14第二节实例研究二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系15二硫化碳(CS2)神经系统毒物,抑制酶的活性,影响脂蛋白代谢,造成心血管疾病长期接触低浓度CS2可引起慢性中毒和动脉粥样硬化短时间接触高浓度的CS2蒸气可急性中毒16一、确定研究因素研究因素长期低剂

6、量的CS2暴露定义在有CS2暴露但不至引起急性中毒的车间工作>5年(20世纪60年代芬兰职业卫生研究所Hernberg和Tolonen教授做的前瞻性队列研究)17二、确定研究结局心肌梗死血压变化心电图的改变心绞痛发作18三、确定研究现场和人群暴露组1942—1967年某粘纤厂25至64岁,343名男性工人有5年以上CS2暴露史对照组年龄±3岁出生地区相同工种的体力消耗相当在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人19四、资料收集查阅档案记录用药情况、既往车间CS2的浓度等询问姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、

7、业余时间的体力活动情况实验室检查血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化20五、资料分析CS2暴露组发生心肌梗死的RR为3.57,两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗死发生率差异有显著性表4-1暴露组和对照组的心肌梗死发生率及RR发病数5年累计发病率(%)RRRR95%CI暴露组(343人)致死性144.084.691.34-16.47非致死性113.212.740.86-8.69合计257.293.571.52-8.37对照组(343人)致死性30.87非致死性41.17合

8、计72.0421CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同表4-2CS2与不同临床类型冠心病的RR和AR比较临床类型RRAR心肌梗塞3.575.25致死性心肌梗塞4.693.21非致死性心肌梗塞2.742.04心绞痛1.8911.6心电图冠心样改变1.46.122六、结论长期低剂量与冠心病发病和死亡存在因果关系CS2所致的冠心病,以致死性心

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