输液配伍后泡沫生成对中药注射剂稳定性影响的临床研究.pdf

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1、纽医药生月37卷第10期HebeiMedicalJournal，2015，Vol37MayNo．10doi：10．3969／j．issn．1002-7386．2015．10．047·药物研究·输液配伍后泡沫生成对中药注射剂稳定性影响的临床研究章璞郭杰胡菲菲【摘要】目的观察4种中药注射液和4种常规输液配伍后产生泡沫对其稳定性的影响情况。方法对黄芪注射液、参麦注射液、参附注射液和注射用丹参与常规的5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液配伍后在0—4h内药液的pH值、微粒数

2、目和外观的变化情况。结果4种常用中药注射剂和常规的输液经过配伍之后均能产生强的泡沫，并且以参麦注射液和参附注射液的起泡情况最为严重，在配伍后4h内溶液的pH值变化不明显，液体的形状颜色也无明显改变，但是微粒数目在前2h内变化波动比较大，但是都在国家药典规定的范围之内，2h之后药物的微粒数目趋于稳定。结论4种中药注射剂和常规药液配伍后4h内溶液的pH值、不溶性微粒和外观颜色变化不大，但是有些药物应放置一段时间，是药品内部趋于稳定后使用，特别是容易起泡的药液，应该待泡沫消失后观察药液情况，也使用药时更为安全。【

3、关键词】输液配伍；中药注射剂；稳定性；临床研究【中图分类号】R932【文献标识码】A【文章编号】中国的中医药学是我们的传统国粹，是流传千年司)；参麦注射液(川大华西药业)；参附注射液(雅安的瑰宝，它在治疗某些特殊疾病有着特殊的疗效，在慢三九药业有限公司)；丹参注射液(四川三精升和制药性疾病和难治愈性疾病方面发挥着不可替代的作用，有限公司)；5％葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有随着现代技术的发展，中药材越来越广泛的在临床方限公司)；10％葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有限面应用，并显示出了非常良好的疗效。许多

4、中药注射公司)；葡萄糖氯化钠注射液(四川科伦药业股份有限剂也越来越多的在治疗急性疾病中发挥重要作用⋯。公司)；0．9％氯化钠注射液(四川科伦药业股份有限但是中药材成分较为复杂，中药注射剂的质量更难以公司)。PHS一3D型酸度计(上海雷磁仪器厂)；GWJ把握，且中药注射剂在稳定性方面和它在临床方面的一4型智能微粒检测仪(天津天发科技有限公司)。疗效密不可分。一般要求注射剂配置在临床上要1．2实验方法为了使实验结果的准确性更高，更贴临用现配J，但是由于各方面的原因，许多医院药液近临床的实际需求，本文选自临床上常

5、用的4种中药配置很难做到这一点，很多药物都是在配置并放置一注射剂，根据药品说明书的具体规定的需要的药物浓段时间后才会用于患者。但是作为成分复杂的中药注度情况配置药品，环境的温度设定为室温，其他条件不射剂而言，其内部成分往往容易和常规溶液发生反应变的情况下将四种中药注射剂分别和5％葡萄糖注射而影响其稳定性，对此类药物注射剂的疗效是否有降液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0．9％低和对患者在成不良的影响都是很难预测到的’。氯化钠注射液配伍。因此，基于这些种种原因，中药注射剂配伍用药的有效1．3主要考察

6、指标观察不同时期配伍后溶液的外性和安全性的研究和探讨在临床上越来越引起医生和观颜色、药液的pH值的变化和不溶性微粒数目。患者的关注，对于中药注射剂和常规输液配伍后的稳2结果定性观察研究，对于临床正确运用中药配伍，更好的发2．1药液的外观形状情况通过观察4种中药注射挥中药在治疗患者的独特疗效，使中药在临床得到有剂和四种常规输液配伍后4h内的液体澄明度和颜色效运用。本文通过观察本院临床上常用的4种中药的变化情况，由于四种药物配伍后均能产生大量的泡沫，观察发现参麦注射液和参附注射剂产生泡沫的情注射剂和常规输液之间

7、的配伍后泡沫生成后溶液4h况更为严重，肉眼观察这些泡沫在配置后5—30min内的稳定性，为指导临床合理用药和护理工作提供可才逐渐消失；而5％的葡萄糖注射液和4种中药注射靠的依据J。剂配伍更容易产生泡沫，而且消失需要的时间更长。1材料与方法见表1。1．1药物与仪器黄芪注射液(神威药业有限公2．24种中药注射剂配伍后pH值改变情况将配伍作者单位：415000上海市浦东区迎博社区卫生服务中心后的四种溶液在常温下分别在0、1、2、3、4h内测定溶1574可北医药2015年5月第37卷第10期HebeiMedical

8、Journal，2015，Vol37MayNo．10表1四种中药注射剂输液配伍4h内的溶液颜色变化表3四种中药注射剂起泡后不溶性微粒数目比较药品配伍溶液0h1h2h3h4h黄苠注射液5％葡萄糖注射液深黄溶液深黄溶液深黄溶液深黄溶液深黄溶液10％葡萄糖注射液深黄溶液深黄溶液深黄溶液深黄溶液深黄溶液葡萄糖氯化钠深黄溶液深黄溶液深黄溶液深黄溶液深黄溶液09％氯化钠注射液深黄溶液深黄溶液深黄溶液深黄溶液深黄溶液参麦注射液