滴定液和标准溶液的管理规程.doc

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1、滴定液和标准液的管理规程%1.目的：规范检验用滴定液和标准溶液的管理，可以减少差错保证检测结果的准确性。%1.范围：适用于全公司质量检验中所用的滴定液和限度试验所用的标准溶液。%1.职责：滴定液和标准溶液的配置人，标定人、复检人、QC、负责人。%1.内容：滴定液和标准溶液由专人配制，优化，复标及发放管理。1.配制滴定液和标准溶液所用到的试剂至少为“分析纯”化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染且在规定使用期内。2.配制滴定液和标准溶液所用的水为符合中国药典要求的纯化水。3.用来标定滴定液浓

2、度的基准物质为“基准试剂”，为防止基准试剂存放后-町能吸潮，配制前应干燥至恒重。1.玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器须经过校正并有校正资格证。如容量瓶，滴定管，移液管均选用一等品（A级），所用天平应符合要求。2.严格按GRT601/602/603-2002,SHT0079-91或者中国药典或者其他法定标准规定的配制方法配制，实验操作规范，符合要求。3.标定严格按GRT601/602/603-2002,SHT0079-91或者2010版W中国药典N附录规定的方法进行，每次标定至少称4份基准试

3、剂.4.标定结果相对偏差W0.1%。配好后保存在与溶液性质相适应的洁净瓶瓶中，并贴好状态标记。5.滴定液的浓度标定值应与名义值一致，若不一致，其最大与最小标定值在名义值得±5%之间。6.滴定液的配制，标定，复标与标准溶液的配制应有完整的专用原始记录。7.复标合格的滴定液及配制好的标准溶液须贴标签，标签上要注明，品名、浓度、配制日期、标定日期、标定温度、标定人、复标温度、复标日期、复标人、使用有效期等。8.滴定溶液的有效期溶液（aq）名称浓度C(mol/L)有效期溶液名称浓度C(mol/L)有效期

4、各种酸液各种浓度3个月硫酸亚铁溶液1.0和0.6420天NaOII溶液各种浓度2个月硫酸亚铁溶液0.1用前标定KOH-乙醇溶液0.1和0.51个月亚硝酸钠溶液0.1和0.252个月硫代硫酸钠溶液0.05和0.12个月硝酸银溶液0.13个月高镭酸钾溶液0.02、0.05和0.13个月硫氤酸钠溶液0.13个月碘溶液0.02和0.11个月亚铁氤化钠溶液各种浓度1个月重格酸钾溶液0.13个月EDTA溶液各种浓度3个月漠酸钾-漠化钾溶液0.13个月锌盐溶液0.0252个月狙氧化车贝溶液0.051个月硝酸铅

5、溶液0.0252个月高氯酸溶液0.13个月硝酸汞溶液0.053个月有效期内浓度验证允许范围溶液名称X偏差范围NaOHH2SO1标准溶液IX2-X]IW0.05%HC1标准溶液1X2-X1IW0.3%其他标准溶液1X2-X1

6、W0.1%备注:xi,X2均代表标定后的溶液浓度。标准溶液严格按GRT601/602/603-2002,SHT0079-91或者2010版W中国药典》附录规定的方法配制限度试验用标准储备液，临时用按中国药典规定方法配制原液和标准溶液，贴签内容包括：名称、浓度、配制人、配制日期

7、、有效期（标准液储备液有效期一般是3个月）。滴定液与标准液的贮存与发放1.滴定液与标准溶液的贮存环境应与其配制标定室相同。2.瓶II注意防尘。一般可用无毒，洁净的塑料袋捆紧，必要时注意避光保存。3.贮存在一个单独的房间内或一个专用柜中，由专人负责保管发放c4.每日检查贮存间的温度情况并记录，不符合要求及时调整。特别应注意那些稳定性差的滴定液。5.超过使用期限的，保管人员不得发放，必须重新标定或弃去。6.滴定液发放后，不得收回，使用时倒出的溶液剩余部分不得倒回原瓶中。7.滴定液出现浑浊或其他异常情

8、况的滴定液不得发放，使用部门不得使用°变更记载及原因版本号执行日期变更原因依据及详细变更内容