藏药前列宁胶囊质量标准探究

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1、藏药前列宁胶囊质量标准探究　　【摘要】目的：研究并提高藏药前列宁胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别红花、诃子、菥蓂子、藏茜草；采用高效液相色谱法同时测定没食子酸和羟基红花黄色素A。结果：薄层色谱显色清晰，阴性对照无干扰。没食子酸在33.76~337.6μg/ml浓度范围内线性关系良好，r=0.9996，平均加样回收率为98.35%，RSD为1.36%。羟基红花黄色素A在2.68~26.80μg/ml浓度范围内线性关系良好，r=0.9998，平均加样回收率为99.03%，RSD为0.72%。结论：该方法简便、可行、可靠，可用于控制前列宁胶囊的质量。【关键词】前列宁胶囊；红花；诃子；菥蓂

2、子；藏茜草；没食子酸；羟基红花黄色素AStudyonQualityStandardforTibetanMedicineofQianlieningCapsule/MaHong-wei，SHAOCheng-lei，WEIYong-yi，etal.//MedicalInnovationofChina，2013，10（20）：129-132【Abstract】Objective：TostudyandupgradethequalitystandardofTibetanMedicineQianlieningCapsule.Method：TLCmethodwasusedtoidentifyFlosCar

3、thami，TerminaliaChebula，SemenThlaspiandRadix5etRhizomaRubiae；HplcwasusedforthedeterminationofGallicacidandHydroxySaffloryellowA.Result：FlosCarthami，TerminaliaChebula，SemenThlaspiandRadixetRhizomaRubiaecouldbeidentifiedbyTLCwithouttheinterferenceofnegativecontrol.GallicacidandHydroxySaffloryellowAc

4、ouldbedeterminedatthesametime.Gallicacidwaslinearintheconcentrationrangeof33.76-337.6μg/mL，r=0.9996.Theaveragerecoveryratewas98.35%，RSD=1.36%；HydroxySaffloryellowAhadagoodlinearintheconcentrationrangeof2.68-26.80μg/ml，r=0.9998.Theaveragerecoveryratewas99.03%，RSD=0.72%.Conclusion：Themethodissimple，

5、feasible，reliable，andcanbeeffectivelyusedforthequalitycontrolofQianlieningCapsule.【Keywords】QianlieningCapsule；FlosCarthami；TerminaliaChebula；SemenThlaspi；RadixetRhizomaRubiae；Gallicacid；HydroxySaffloryellowAFirst-author’saddress：ShandongAruraPharmaceuticalResearch&Development.CO.，LTD.，Ji’nan25010

6、1，Chinadoi：10.3969/j.issn.1674-4985.2013.20.0645藏药前列宁胶囊为金诃藏药股份有限公司独家产品，由菥蓂子、诃子、蒲公英、红花、菥蓂子等13味药材组成。主要功能清热解毒，化瘀通淋，用于热毒瘀阻所引起的尿频，尿急，尿痛属中医淋证者。现行前列宁胶囊标准只有紫草茸和蒲公英两味药材的薄层色谱鉴别和没食子酸的含量测定[1]，标准有待提高。为更好的控制其内在质量，参考中国药典[2]及相关文献，经反复试验，建立了红花[3-5]、诃子[6-7]、菥蓂子[8]、藏茜草[9-11]的薄层色谱鉴别方法，并实现了同一色谱条件下，通过变化检测波长，同时检测没食子酸[12-

7、13]和羟基红花黄色素A[14-15]的含量。所建立的方法简便、可行、专属性强，可用于该制剂质量标准的提高。1仪器与试剂1.1仪器KQ5200B型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），ZF-2型三用紫外仪（上海市安亭电子仪器厂），L-2100型日立高效液相色谱仪（日立公司），岛津AUW-220D型电子天平。51.2对照品与对照药材诃子对照药材（批号：121015-201004，供鉴别用）、红花对照药材（批号：12090