最新《中山大学药剂学综合课件》第二章 液体制剂（3乳剂课件ppt.ppt

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1、《中山大学药剂学综合课件》第二章液体制剂（3）乳剂低分子溶液剂高分子溶液剂混悬剂乳剂＜1nm1-100nm＞100nm＞500nm溶液剤有几种2第六节乳剂(emulsions)定义乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。分散非均相一种另一种乳剂均相（溶液）3基本型O/WW/O（二）乳剂的种类复合型W/O/WO/W/O内相外相内相外相水包油油包水水包油包水油包水包油7O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色油状色近似稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色

2、外相染色O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别8稀释法：取乳剂少许，加水稀释，如能用水稀释的为O/W型，否则为W/O型。染色法：将乳剂样品涂在载玻片上，用油溶性染料苏丹－Ⅲ以及水溶性染料亚甲蓝各染色一次，在显微镜下观察，苏丹－Ⅲ均匀分散的乳剂则为W/O型，亚甲蓝均匀分散的为O/W型。乳剂类型的鉴别9根据大小分类普通乳(emulsion)—1~100m。亚微乳(Submicroemulsion)—0.1~1.0m纳米乳(nanoemulsion)—10~100nm10（三）乳剂的作用特点吸收快、药效好，生物利用度高ー液滴的分散度高；计量准确，服用方便ー油性药物

3、的乳剂如鱼肝油；可掩盖不良味道—O/W型乳剂；改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激ー外用乳剂；体内分布快、有靶向性ー静脉注射乳剂。11二、乳化剂emulsifier（一）乳化剂的基本要求（二）乳化剂的种类12（一）乳化剤的基本要求①有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力↓↓↓；形成牢固的乳化膜；②有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）；③受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等。上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。13（二）乳化剂的种类1.天然高分子化合物2.表面活性剂类3.固体微粒类4.辅助乳化剂141.高分子化合物亲水性强(O/W

4、)，乳化能力弱（用量较大）;粘度大（稳定剂);毒性低,可内服;需加防腐剂.阿拉伯胶(acacia)西黄蓍胶(tragacanth)明胶(gelatin)磷脂(lecithin)杏树胶(almond)152.表面活性剂类⑴阴离子型表面活性剂极性亲水非极性疏水Na+-阴离子型非离子型活性部位（-）O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠等。W/O型：硬脂酸钙常用于外用乳剂！16⑵非离子型表面活性剂脂肪酸山梨坦——（W/O型）span类，如20，40，60，80等；聚山梨酯——（O/W型）tween类，如20，40，60，80等，聚氧乙烯脂肪

5、酸酯类（Myrj）——（O/W型）Myrij45，49，52等，聚氧乙烯脂肪醇醚类（Brij）——（O/W型）Brij30，35，聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类——（O/W型）（Poloxamer、PluronicF68）17非离子型乳化剂的特点：内服：无毒性静脉：毒性（溶血）使用受限PluronicF68：毒性小、静脉给药可能18细微不溶性固体粉末，可聚集在油-水界面形成固体微粒膜。3.固体微粒类固体粉末与水相的接触角决定乳剂型！θ<90°时形成O/W型乳剂；氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土等；θ>90°则形成W/O型乳剂：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂

6、酸镁、炭黑等。19措施：黏度,乳化膜强度⑴增加水相粘度的：如HPC、CMC－Ｎa、阿拉伯胶等⑵增加油相粘度的：如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等目的：防止液滴的合并，提高稳定性4.辅助乳化剂20降低表面张力形成牢固的乳化膜单分子乳化膜多分子乳化膜固体微粒乳化膜三、乳剂的形成理论21乳剂属于热力学不稳定分散系统。形成乳剂的水相与油相之间存在界面张力。分散---表面积---表面自由能乳化剂---表面张力---表面自由能---稳定适宜的乳化剂，是形成稳定乳剂的必要条件。（一）降低表面自由能∆F=δs.L∆A22(二)形成牢固的乳化膜乳化剂能被吸附于液滴

7、的周围，在降低油、水两相表面张力和表面自由能同时，有规律地排列在液滴表面形成乳化剂膜，阻止液滴合并。23单分子乳化膜（表面活性剂类乳化剂）多分子乳化膜（高分子化合物类乳化剂）固体粉末乳化膜（固体微粒类乳化剂）乳化膜有三种类型24四、乳剂的制备（一）乳剂的处方拟定（二）乳剂中药物加入方法（三）乳剂的制备方法（四）常用乳化设备（五）影响乳化的因素（六）举例25（一）乳剂的处方拟定1.乳剂类型的确定（O/W，W/O）2．油相的选择（O——？）3．乳化剂选择（1）根据乳剂的类型选择（2）根据乳剂的给药途径选择①口服乳剂②外用乳剂③注射用乳剂（3）混合乳化剂的选择2

8、6混合乳化剂中HLB值的调节HLBー亲水亲油平衡值(Hdrophi