老年痴呆症药物市场

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1、老年痴呆症药物市场〔中国医药数字图书馆〕老年痴呆症是进入暮年后的一种常见病态反应，其主要表现为记忆功能快速衰减及识别才能障碍，是渐进性的神经功能退化性失调症；据国内外资料报道，随着年龄的增长，在人体组织老化和基因的影响下，痴呆现象的发生率不断上升，1988年中美上海调查争论说明，我国65岁以上老年痴呆发生率为4.6%，其中阿尔茨海默病〔AD〕的比重为63%，多发梗塞性痴呆为28%，脑组织损耗后遗症、化学药物中毒以及神经系统失调或养分缺乏导致的痴呆约占10%；该类疾病的发生将给社会、家庭带来繁重的医保负担，也给患者自身带来极大的痛

2、楚，目前在全球仍是较为麻烦的病症之一；一、阿尔茨海默病〔AD〕治疗药物及其市场阿尔茨海默病是一种慢性原发、进行性脑变性疾病，属于非正常衰老状态的早老性痴呆病；表现为大脑皮层获得性高级功能的全面障碍和认知功能明显受损，脑功能退化衰亡，并伴有行为或人格方面的转变；经过近10年的临床说明，乙酰胆碱酯酶〔AChE〕抑制剂对AD具有确定的治疗作用，其主要药物他克林、利斯的明、多奈哌齐、加兰他敏已是这一领域中的代表性品种，从而也推动了痴呆治疗药品市场的进展进程；2000年世界七大药品市场说明，AD药品市场已从90岁月中期的4亿多美元增长了近

3、一倍，2001年全球AD市场价值已近12亿美元；国外分析家推测在将来十年内AD患者将会增加到20%左右，AD药品市场的增长速度将有较大幅度的上升；他克林他克林的化学名为四氢氨基吖啶〔THA〕，商品名Cognex，该药是美国华纳.兰伯特公司开发并第一个上市的中枢系统的非竞争、可逆性胆碱酯酶抑制剂，1993年获得FDA批准后第一在美国上市，是改善AD认知症新药和老年益智药物，同年在英国、法国、加拿大等国上市，其化合物专利于1996年到期，目前市场上主要是美国派德.戴维斯的产品；1/8他克林特殊对女性AD症具有显著的疗效，与卵磷脂合用

4、可获得理想的成效，能明显改善患者的记忆力，因此他克林已被认为是治疗、预防早老性痴呆仅有的几种药物之一；他克林的不足之处是对肝功能及转氨酶指数有较大影响，制约了市场的开发，其销售额的增长也远不如其它AD药物；经过进一步的争论，在他克林母核的基础上加成选择，由德国赫斯特鲁塞尔公司研制出维那克林；该药是他克林1位羟基衍生物，其药物作用机制得到相应的改善，但仍有一些不良反应，随着医学的进展，将被新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂所替代；多奈哌齐多奈哌齐是具有高度选择性、可逆性治疗AD的药物，为其次代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂，是日本卫材制药公司开发

5、的药物，1996年11月25日获得FDA的特许批准用于临床，商品名安理申；1997年初第一在美国上市，由卫材/辉瑞共同开发全球市场，1999年10月安理申在中国上市，目前已形成了世界50多个国家地区的销售网络；多奈哌齐是其次个获准治疗老年痴呆症的药物，其最大优势是治疗达标剂量小、毒副作用低，耐受性好；专家普遍认为，该药在AD治疗药物中处于领先位置，在四个主要品种中占据了60%的市场份额，估量这一优势将连续到能够对疾病治疗产生重要影响的新药问世为止；据PharmaBusiness杂志报道：在2000年全球最畅销500种药品中，日本

6、卫材公司销售额为4.31亿美元，辉瑞公司的销售额为1.19亿美元，分别比上一年增长了27.3%和30.8%；2001年多奈哌齐在全球排第101名，销售额合计约6.83亿美元，2002年在全球超过了1100亿日元，已是AD市场中的佼佼者；2001年中国医药争论开发中心、重庆桑田药业开发了多奈哌齐原料药及其片剂产品，国家药品监督治理局批准其以四类新药生产；利斯的明利斯的明是氨基酸甲酸类脑选择性胆碱酯酶抑制剂，属于该类药的其次代产品，由瑞士诺华制药英国公司开发，商品名艾斯能，1997年12月第一在瑞士上市，次年在英国上市；2/8200

7、0年4月21日获得FDA批准，同年6月底在美国上市，从而扩展了阿尔茨海默症治疗药物市场的格局；争论结果显示：该药虽然半衰期相对较短，但对胆碱酯酶抑制作用可达10小时，该药不经肝脏及P450代谢，对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好，同时具有抑制脑内的丁酰胆碱酯酶作用，在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲争论中获得较高的评判；由于利斯的明成功的医学推广，取得了医生患者的认可，因此在AD药物市场中获得越来越多的份额，2000年的销售额比上一年增长了83%，为1.195亿美元，2001年利斯的明在全球销售额增加101%

8、，已达2.4亿美元；加兰他敏加兰他敏属于其次代乙酰胆碱酯酶抑制剂药物，其药物成份与欧洲山区水仙花鳞茎提取的生物碱相同，该植物药在一些国家、地区已经有过30多年的临床应用，用于治疗逆转神经肌肉阻滞、重症肌无力和幼儿脑型麻痹症等；加兰他敏是希雷与强生公司合作开发的化