中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析

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1、中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析【摘要】目的了解江苏省常州市中医医院2004～2005年中药注射剂药品不良反应（ADR）的临床表现及其相关因素，给医生和药师提供科学的参考依据，尽量预防和避免药品不良反应的重复发生。方法由国家不良反应监测中心数据库收集江苏省常州市中医医院2004～2005年中药注射剂的ADR病例共164例，运用SPSS统计软件，分别按患者的性别、年龄、发生时间、临床表现、受损器官、药品种类等项目进行描述性的统计分析。结果在164例报告中，男女构成比分别为52.4%和

2、47.6%，中药注射剂ADR临床表现多样，以用药部位损害为主，主要表现为用药部位疼痛，其次为皮肤及其附件损害表现为红肿、皮疹等，ADR构成比较高的前3个为注射用七叶皂苷钠、注射用血塞通（主含三七总皂苷）、参麦注射液。结论中药注射剂易发生不良反应，临床应引起重视，做好预防和监测工作，提高安全性。【关键词】中药注射剂；药品不良反应；因素分析　　AnalysisofAdverseDrugReactionofTraditionalChineseMedicinalInjection　　Abstract：Ob

3、jectiveTostudytheconditionandrelatedfactorsforadversedrugreactioninducedbytraditionalChinesemedicinalinjectionintheChinesemedicalhospitalintheyearsof2004～2005,providingthereferencesofscienceforthedoctorsinordertopreventfromandavoidthedrugsrepetitionoc

4、currenceofbadreaction.MethodsCollectedtraditionalChinesemedicinalinjectionofADRoftotal164intheChinesemedicalhospitalintheyearsof2004～2005,bytheSPSSstatisticssoftsofthesufferer'ssex,ageandtakeplacetime,clinicperformance,damagedorgan,thedrugscategoryetc

5、.Thestatisticanalysisofdescriptionanceshoainlyincludingtheattentiontothis,andpainininjectionsite,red,sedicinethattheADRoccurrencerateishighareinjectionKakkonEinetc.ConclusionTheADRoccurrencerateoftraditionalChinesemedicinalinjectionishigh,inclinicsoit

6、shouldbepayedmoreattention.　　Key.　　从表2看出，中药注射剂ADR涉及系统较多，以用药部位损害报告例数最多，约占总例数的45.7%（75例），临床表现主要是用药部位疼痛；其次是皮肤及其附件损害和全身性损害，分别占31.7%和14.0%。临床主要表现为用药部位疼痛红肿、过敏、发生皮疹等。表2不良反应涉及系统及临床表现（略）　　2.5各类中药注射剂不良反应构成比在164例病例中，共涉及到21种中药注射剂，ADR构成比最高的品种为注射用七叶皂苷钠,105例,占54.7%。

7、结果见表3。表3各类中药注射剂不良反应构成比（略）　　3讨论　　3.1中药注射剂ADR人群分布状况　　3.1.1ADR与性别年龄的关系由表1可知，164例中药注射剂发生ADR的患者中，男86例（52.4%），女78例(47.6%)，男女总体比例基本相当，男性略高于女性。报告中年龄最小者2岁，最大者92岁。ADR的年龄段41～50岁达到最高峰值,这个年龄段主要是劳动负荷相对大些，因此患病用药的几率也相对较高，这部分人群最高的ADR构成比还可能与我院骨伤科就诊病人较多有关。60岁以后的虽然下降，但构成

8、比均仍维持在较高水平，这个年龄段属老年群体，一方面可能由于用药机会大于其他人群，另外可能原因［2］：①肝肾功能减退，导致药物代谢和排泄速度降低引发ADR；②血浆中白蛋白浓度降低，使高蛋白结合率的药物蛋白结合下降，游离药物浓度增加，从而导致ADR的发生。此外，本文中1～10岁儿童构成比仅占4.3%，据已有