医疗失效模式与效应分析

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1、医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在检验危急值报告流程中的应用青海红十字医院质管科孙显秀810000关键词：HFMEA检验危急值管理医疗失效模式与效应分析(HeahhFailureModeandEffectsAnalysis，HFMEA)是由美国退伍军人局及国家病人安全中心共同研发的前瞻性危机分析系统。它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小。HFMEA在医疗风险管理中的应用主要包括预防技术故障或设备缺损，提高病人治疗的安全性，以及识别病人和医疗服务者存在的潜在危险因素等。HFMEA

2、作为医疗机构全面质量改进过程的一部分，旨在提高医疗安全。1、方法1.1检验危急值定义：所谓检验“危急值”即当这种检验结果出现时，说明患者可能处于危险的状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，即可挽救患者生命，否则就有可能出现严重个后果，失去最佳抢救机会。所以，“危急值”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值1.2组建HFMEA项目团队2010年11月，成立HFMEA团队。团队包括主要的管理者和员工及流程相关知情人，如医务处、检验科、质管科及相关科室的成员。制定团队目标、时间框架、期望结果，并确定每位团队成员的角色

3、，明确流程界限为从检验科出现危急值到临床科室接到“危急值结果”，医生根据危急值结果及时对病人处理。1.3绘制检验危急值报告—接受—处理流程图检验科出现危急值确认仪器设备正常后立即复检复检结果无误5分钟内电话通知临床科室临床科室工作人员（医生/护士）接听到危急值报告内容后在《危急值接受登记本》上详并在《危急值登记本》上详细记录。细记录将记录内容大声复述一遍给报告人听医生得到危急值结果报告后根据病人临床症状给予及时处理并记录如与临床不符，进行复查，复查结果记录在病历中。针对每个步骤，HFMEA团队进行了以下几方面汇总：（1）在这一步骤中有可能发生的错误是什么（失效模

4、式）；（2）为什么会发生这种错误（失效原因）；（3）这种错误的发生将会带来什么影响（失效影响）。列出检验危急值报告流程中的所有可能的失效模式、原因、影响、记录在HFMEA工作表中。1．4失效模式分析并确认根本原因1．4．1确定失效模式的严重度等级即严重度(Severity，S)是指某种潜在失效模式发生时产生影响的严重程度。取值范围在1～10分之间，1表示“伤害非常不可能发生”，10表示“严重伤害非常可能发生”。见表1。1．4．2确定失效模式的发生概率等级即发生率(Occurrence，0)是指某项潜在的失效模式的发生概率。发生概率越高，发生机率越大。取值范围在1

5、～10分之间，1表示“非常不可能发生”，l0表示“非常可能发生”。见表2。1．4．3确定失效模式的检测度等级即检测度(LikelihoodofDetec—tion，D)是指当某项潜在失效发生时，根据现有的控制手段及检测方法，能准确检出的概率。失效越难检测，这个流程就越脆弱。取值范围在1—10分之间，1表示“非常可能被检测到”，10表示“非常不可能被检测到”。见表3。1．4．4计算风险优先级别决定每个失效模式的严重度和发生的可能性，采用风险矩阵计算风险指数，并进行风险排序。风险优先数(RiskPriorityNumber，RPN)是严重度(S)、失效模式出现频度(

6、O)和检测度(D)的乘积。失效模式的行动优先次序为：RPN越高，越需立即行动；当严重度指标是9～10时，不论RPN值是多少，都必须立即采取行动。当改善行动实施后，须重新计算RPN，持续改善直至RPN可接受为止，见表4。表1失效模式的严重等级效应后果评定准则严重度（S）无影响影响不确定但不会对医疗质量、病人产生任何影响1分影响效应很轻微影响只有被高资历的工作人员（医生/护士）被识别，并且不会造成病人功能损害。2分影响效应轻微影响随波及病人，但很轻微，如引起人体短暂功能丧失或药物作用增强3分影响效应低影响病人使其次要功能的短暂丧失4分影响效应较低影响病人使其次要功能

7、的突发丧失。并需要警惕5分影响效应中等影响病人使其次要功能丧失需要监控和特殊评估6分影响效应高影响为局部主要功能的丧失并且需要相应治疗和监护7分影响效应很高影响为主要功能丧失并影响基本治疗8分严重危害影响为逐渐丧失生命安全（中等死亡危险/副作用）。并且需要特殊手段，例如重症监护病房。9分及严重危害影响为突然失去生命安全（高度死亡危险/副作用），并且需要高级生命支持。10分表2失效模式的发生概率等级失效发生可能性发生概率发生率（O）极低：失效不大可能发生1/15000001分1/1500002分低：相对很少发生的失效，有可能发生但无资料显示1/150003分1/2

8、0004份中等：偶尔发生