ISO15189实验室认可试题

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1、实验室认可测试题姓名分数一、填空（20分，每空1分）1、《保密和保护所有权程序》制定的目的是保护客户的、、等不受侵害。2、负责对实验室检测过程监督的实施。3、实验室管理体系文件组成部分为：、、、。4、技术负责人每进行一次外部文件的查新，如有已更新的外部文件，应及时更换。5、对临时的，常规的简单的检测任务，由客户填写，由签字确认即可。6、外部服务主要包括对仪器设备的、。7、对供应商的评价内容登记到中。8、资料管理员应每对已完成检测工作的客户，发放，统计客户满意率。9、记录主要包括和。10、年度计划外的培训，由技术负责人以的方式提出申请，报实验室主任审批。1

2、1、检测员在开展检测工作时，应优先使用，并确保使用最新有效版本。二、选择题（60分，每空1.5分）1、质量监督员应确保至少进行一次监督，在内对所有项目至少监督一次，并做好记录。A、两周B、每月C、半年D、一年2、管理体系文件分为和，实验室要确保文件发放时为。A、有效版本B、受控版本C、非受控版本D、外来文件3、若检测过程中出现对申请的偏离，应由批准后由及时通知客户。A、实验室主任B、技术负责人C、资料管理员D、样品管理员4、负责批准合格分包方，签定分包合同，负责提出分包申请，负责与分包方联系，负责保存分包单位资质材料和分包合同。负责审核1分包申请及分包检

3、测的结果。A、实验室主任B、质量负责人C、检测员D、技术负责人E、资料管理员5、负责调查和跟踪客户投诉的处理。A、实验室主任B、质量负责人C、检测员D、技术负责人6、不符合工作可通过以下方法发现：A、质量监督员的日常监督工作B、客户投诉C、技术校核、内部和外部审核、管理评审D、外部比对或能力验证结果E、检测记录和检测报告的审核7、检测原始记录应包括和的签名A、实验室主任B、检测人员C、质量监督员D、结果审核人员8、新进人员的培训内容包括：A有关的政策、法律、法规教育；B、质量手册、程序性文件和作业指导书C、误差理论、数量统计和计量基本知识D、相关的标准、

4、规范和规程；操作技能及安全知识9、检测方法分为，标准方法包括A、国际标准方法B、国家标准方法和。C、国际区域性标准方法D、标准方法和非标准方法E、行业标准方法10、记录数据的有效位数依照相应的规程的有效位数决定，数字仪表记录，刻度仪器记录到。A、最后两位数字B、最后一位数字C、最小分度值后一位D、最小分度值11、根据数字修约规则，保留两位小数，3.2145修约后为；10.3786修约后为;8.54537修约后为7.235修约后为6.365修约后为A、3.21B、3.22C、10.38D、10.37E、8.54F、8.55G、7.23H、7.24I、6.3

5、6J、6.3712、设备管理员应保证每台设备都有和。A、唯一性标识B、编号C、名称D、较准标识13、设备校准状态分三类，分别为：合格：；准用：；停用：A、蓝色B、红色C、绿色D、黄色14、在检的样品必须保留到，方可转移至已检区存放。A、检测完毕B、微生物指标检测完毕C、检测报告发出D、黄色15、负责样品的接收、标识、登记、传递和留存。负责《报告发放记录表》，负责设备的期间核查；负责标准物质的保管，2应对环境条件进行监督、检查，并做好《环境监控记录》。。A、设备管量员B、内审员C、样品管理员D、质量监督员E、资料管理员F、试剂管理员16、实验室能力验证分为

6、和。A、外部组织的实验室间比对B、实验室组织的实验室间比对C、检测员之间的比对D、设备之间的比对17、用于检测并对检测结果质量有影响的设备、参考标准，均应溯源到或以确定量值溯源关系。A、国家计量基准B、国际计量基准C、省级标准D、公司内标准18、由国家授权的单位培训和考核，持证上岗。A、内审员B、资料管理员C、设备管理员D、试剂管理员三、简答题（20分）1、记录如何修改？（5分）2、什么是纠正？什么是纠正措施？（10分）3、期间核查计划的内容包括哪些？（5分）3