黄曲霉毒素B1检测能力验证分析.pdf

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1、·48·粮食储藏黄曲霉毒素B1检测能力验证分析马冰雪宋立山何建华刘海顺胡瑞丰白福军郭伟薛民杰窦鑫鑫(中储粮北京分公司质量检测中心067100)摘要为确保实验室对黄曲霉毒素B实验项目的检测能力，保证检测结果的可靠性，实验室在CNAS认可周期内参加了黄曲霉毒素B1能力验证活动。对能力验证的定义、目的、实施过程、统计方法及结果评价进行了介绍，并对黄曲霉毒素B1能力验证的测量结果进行了不确定度分析。黄曲霉毒素Bl能力验证z比分数为ZA—O．18、ZB==：一1．35，能力验证获得满意结果。结果表明我中心黄曲霉毒素Bl实验数据准确、可靠，CNAS认可项目有效。关键词黄曲霉毒素B能力验证不确定度

2、结果分析中国合格评定国家认可委员会(CNAS)要求量；②被测物品稳定性好，比对过程中不会被破申请认可和获准认可的实验室和检测机构在每个认坏；③参加实验室较多时，由于实施周期较长，需可周期内通过参加相关的能力验证活动证明其技术要核查被测物品；④各个测量结果与参考值相比能力，只有在能力验证活动中表现满意或对不满意较，参考实验室应考虑测量不确定度。结果能力证明已开展有效纠正措施的实验室和检测实验室间检测比对方案一般由组织协调机构从机构，CNAS方可予以受理或认可[1]。为此中储粮被测物品中随机抽取若干份，同步发给各参加比对北京分公司质量检测中心参加了山西省出人境检验的实验室按约定的方案进行

3、检测。组织协调机构取检疫局检验检疫技术中心组织的黄曲霉毒素Bl能检测结果平均值或中位值作为指定值，将各参加实力验证活动，采用四分位数稳健统计方法处理验室的检测结果与该指定值进行比较，采用z比lzf<2，能力验证评定结果满意。分数来评价其测量能力。其特点是：①按规定顺序1概述和时间进行测量；②被测物品必须充分均匀，以保1．1能力验证定义[]证比对中所判别的离群值均不归因于被测物品间差能力验证是利用实验室间的比对来确定实验室异；③被测物品性能稳定；④有一定数量的实验室的检测、测量能力。能力验证计划的基本类型有测参加，以保障统计结果的有效性。量比对方案和检测比对方案。1．2能力验证作用[。

4、]测量比对方案一般是将被测物品作为盲样，按能力验证活动对进一步加强实验室质量管理，照拟定的顺序依次在各实验室问传递，实验室在规提高实验室竞争力具有重要意义，其主要作用有如定的时间内完成对盲样的测量工作，参考实验室将下五个方面：测量结果与指定值比较，也称为量值比对方案。该方案多用于校准实验室间比对，通常是将被测物品1．2．1确定实验室是否具有胜任所从事校准检测按拟定顺序从一个参加实验室传递到下一个实验的能力，以及确保实验室维持应有的检定、校准和室。特点主要有：①按规定的顺序和时间进行测检测水平。包括由实验室认可或实验室资质认定评*通讯地址：河北省承德市双滦区双塔山镇东平台第43卷黄曲霉

5、毒素B1检测能力验证分析·49·审机构、法定技术机构考核组、实验室的顾客等所GB／T5O09．23—2006、GB／T5009．22—2003、LC进行的评价，同样对实验室进行自我评定也尤为有—MS。中储粮北京分公司质量检测中心采用的检用。测方法为GB／T18979—2003[中免疫亲和层析净1．2．2补充、完善实验室内部质量控制程序的有化高效液相色谱法。效方法。2．4统计方法1．2．3补充评审员、技术专家对实验室现场评审本次能力验证计划的检测结果采用稳健统计技的手段。术处理，即采用稳健技术的中位值作为指定值，标1．2．4增加实验室顾客对实验室持续地出具可靠准化四分位距为变动性度量值

6、计算各实验室结果的结果的信任，增强实验室自身的信心。z比分数。对每个实验室计算出相应的z比分数1．2．5为确定某种新的检测方法的有效性和可比ZB、Zw，据此评价每个参加实验室的检测能力。性、识别实验室间的差异、为标准物质赋值等其他测试结果按下式计算Z=(x—x)／仃，X为各参加目的提供信息。实验室测试结果，X为指定值，d为变动性度量值2能力验证实施过程及结果分析(目标标准偏差)。2．5结果评价[]2．1组织形式本次能力验证计划以z比分数评价实验室的山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心作为结果，即：中国合格评定国家认可委员会认可的能力验证提供IzI≤2为满意结果者，组织、实施了PT01

7、—007《食用油分析能力2