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时间:2020-03-23
《iso13485包装验证控制程序3.doc》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、包装验证控制程序 1、目的 对无菌医疗器械产品生产的包装过程进行有效控制,确保经环氧乙烷灭菌产品的包装有效性。
2、 2、范围本程序规定了无菌医疗器械产品包装工艺过程验证的管理职责、工作程序、内容和要求。
3、 本程序适用于环氧乙烷灭菌产品包装的控制,以及包装验证方案、报告的编制。
4、 3、职责 3.1生产部负责成品包装过程的控制。
5、 3.2生产车间负责成品的包装工作。 3.3技术部负责成品包装验证方案的编制。
6、 3.4质检部负责成品包装的检查验证,并形成包装验证报告。
7、 4、控制程序 4.1包装材料确定的原则
8、
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