烟台药品不良反应监测中心

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1、文件烟台市药品不良反应监测中心烟台市药物滥用监测中心烟药监测〔2015〕3号关于二〇一四年全市药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报各县市区食品药品监督管理局（分局）、开发区监管处及有关单位：2014年全市上报药品不良反应报告10847份，其中新的、严重的报告2636份，占报告总数的24.30%，百万人口报告数1556份；上报医疗器械不良事件报告5736份，其中严重的报告为995份，占报告总数的17.35%，百万人口报告数823份。为及时总结全市药械安全性监测工作现状，反馈监测工作进展，现将全年各单位药品不良反应报告情

2、况（附件1）和医疗器械不良事件报告情况（附件2）予以通报。注：严重报告3日评价率：县中心评价时间和国家中心接收时间相差不超过3日的严重报告数量占统计时间段内严重报告总数的比；一般报告15日评价率：县中心评价时间和国家中心接收时间相差不超过15日的一般报告数量占统计时间段内一般报告总数的比。附件：1.2014年全市药品不良反应病例报告情况汇总2.2014年全市医疗器械不良事件病例报告情况汇总烟台市药品不良反应监测中心2015年1月16日附件1：2014年全市药品不良反应病例报告情况汇总(2013-12-26至2014-12-25)

3、单位上报总数全年上报数占计划总数比例(%)严重报告数严重报告比例(%)严重报告3日评价率(%)一般报告15日评价率均衡度质量评估报告分类准确率(%)新严报告数占计划比例(%)(%)1龙口市食品药品监督管理局1029114.33(1)125.00(8)21(7)2.04(9)80.95(11)93.73(12)0.660(10)B94(6)2莱阳市食品药品监督管理局1370124.55(1)87.27(12)119(2)8.69(5)100.00(1)99.28(9)0.572(7)B89(9)3莱州市食品药品监督管理局14601

4、32.73(1)238.64(1)213(1)14.59(3)99.06(5)99.44(7)0.575(8)A96(4)4招远市食品药品监督管理局868114.21(1)94.38(11)11(10)1.27(10)90.91(9)99.65(6)0.500(5)A96(4)5烟台市食品药品监督管理局牟平区分局588101.38(1)102.50(10)64(4)10.88(4)100.00(1)100.00(1)0.373(4)A100(1)6栖霞市食品药品监督管理局830103.75(1)116.25(9)5(11)0.6

5、0(12)100.00(1)100.00(1)0.311(3)A88(11)7海阳市食品药品监督管理局944111.06(1)147.65(5)57(6)6.04(6)98.25(6)100.00(1)0.674(11)B81(12)8烟台市食品药品监督管理局福山区分局350106.06(1)138.57(6)20(8)5.71(7)95.00(8)99.39(8)0.539(6)B92(8)9蓬莱市食品药品监督管理局653112.59(1)165.83(3)110(3)16.85(2)97.27(7)98.53(10)0.58

6、5(9)B89(9)10烟台市食品药品监督管理局莱山区分局349145.42(1)192.00(2)4(12)1.15(11)100.00(1)99.71(5)0.295(2)A100(1)11烟台市食品药品监督管理局芝罘区分局477106.00(1)153.33(4)19(9)3.98(8)84.21(10)90.43(13)0.232(1)A93(7)12烟台市食品药品监督管理局开发区监管处30780.79(13)136.25(7)64(4)20.85(1)75.00(12)100.00(1)0.751(12)A100(1)

7、13长岛县食品药品监督管理局4896.00(12)10.00(13)0(13)0.00(13)0.00(13)97.92(11)1.125(13)B—报告单位上报总数新的严重的报告数新的严重的报告比例(%)烟台毓璜顶医院60312220.23海阳市人民医院53012824.15烟台山医院4848317.15栖霞市人民医院46010322.39海阳市中医医院39611729.55莱阳市中医医院3476418.44烟台经济技术开发区医院30110835.88烟台市莱阳中心医院282238.16莱州市人民医院2629435.88招远市

8、人民医院2356628.09栖霞市中医医院2313414.72莱州市中医医院22210949.10蓬莱市人民医院2208337.73招远市中医医院20920.96烟台芝罘医院2075627.05烟台市中医医院2068641.75滨州医学院烟台附属医院198492