烟台市药品不良反应监测中心

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1、文件烟台市药品不良反应监测中心烟台市药物滥用监测中心烟药监测〔2015〕13号关于二〇一五年上半年药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报各县市区食品药品监督管理局及有关单位：2015年上半年全市上报药品不良反应报告3698份，其中新的、严重的报告877份，占报告总数的23.72%，百万人口报告数531份；上报医疗器械不良事件报告1855份，其中严重的报告为352份，占报告总数的18.98%，百万人口报告数266份。为及时总结全市药械安全性监测工作现状，反馈监测工作进展，现将上半年各单位药品不良反应报告

2、情况（附件1）和医疗器械不良事件报告情况（附件2）予以通报。-7-注：严重报告3日评价率：县中心评价时间和国家中心接收时间相差不超过3日的严重报告数量占统计时间段内严重报告总数的比；一般报告15日评价率：县中心评价时间和国家中心接收时间相差不超过15日的一般报告数量占统计时间段内一般报告总数的比。附件：1.2015年上半年药品不良反应病例报告情况汇总2.2015年上半年医疗器械不良事件病例报告情况汇总烟台市药品不良反应监测中心2015年7月15日-7-附件1：2015年上半年药品不良反应病例报告情况汇总(201

3、4-12-26至2015-06-25)单位上报总数已上报数占计划数的比例新的严重的报告数新的严重的报告比例严重报告数严重报告3日评价率一般报告15日评价率1龙口市食品药品监督管理局27931.00%40(8)14.34%(10)7(8)71.43%(13)100.00%(1)2莱阳市食品药品监督管理局57952.64%74(4)12.78%(12)39(3)100.00%(1)98.90%(11)3莱州市食品药品监督管理局40737.00%165(1)40.54%(1)81(1)100.00%(1)100.00

4、%(1)4招远市食品药品监督管理局42355.66%84(3)19.86%(9)2(10)100.00%(1)99.76%(10)5牟平区食品药品监督管理局22538.79%66(5)29.33%(4)27(4)100.00%(1)100.00%(1)6栖霞市食品药品监督管理局28035.00%36(9)12.86%(11)1(12)100.00%(1)100.00%(1)7海阳市食品药品监督管理局23828.00%58(6)24.37%(7)13(5)100.00%(1)100.00%(1)8福山区食品药品监

5、督管理局7522.73%23(12)30.67%(3)6(9)100.00%(1)100.00%(1)9蓬莱市食品药品监督管理局32055.17%122(2)38.13%(2)56(2)100.00%(1)100.00%(1)10莱山区食品药品监督管理局11246.67%24(11)21.43%(8)2(10)100.00%(1)100.00%(1)11芝罘区食品药品监督管理局15133.56%44(7)29.14%(6)9(7)100.00%(1)100.00%(1)12烟台市食品药品监督管理局开发区监管处9

6、926.05%29(10)29.29%(5)13(5)76.92%(12)87.21%(13)-7-13长岛县食品药品监督管理局1938.00%1(13)5.26%(13)1(12)100.00%(1)94.44%(12)-7-报告单位上报总数新的严重的报告数新的严重的报告比例招远市人民医院2917525.77%烟台毓璜顶医院2434920.16%莱阳市中医医院1793318.44%烟台市莱阳中心医院1741810.34%海阳市人民医院1544730.52%栖霞市人民医院1532013.07%莱州市人民医院13

7、24433.33%烟台山医院1051918.10%烟台业达医院942526.60%蓬莱市人民医院884146.59%海阳市中医医院831113.25%蓬莱市中医医院824150.00%栖霞市中医医院8178.64%烟台市牟平区中医医院751824.00%莱州市中医医院734054.79%滨州医学院烟台附属医院631726.98%烟台市中医医院612439.34%招远市中医医院6000.00%福山区人民医院591728.81%烟台芝罘医院522140.38%烟台市龙矿集团中心医院52713.46%烟台市传染病医院

8、5135.88%烟台市心理康复医院401127.50%烟台海港医院39923.08%龙口市人民医院3837.89%烟台市口腔医院331648.48%莱山区第一人民医院29517.24%烟台市北海医院10770.00%烟台光华医院4125.00%烟台东方医院000.00%-7-附件2：2015年上半年医疗器械不良事件病例报告情况汇总(2014-12-26至2015-06-25)单位上报总