绝经后乳腺癌患者内分泌治疗策略

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1、绝经后乳腺癌患者内分泌治疗策略辅助内分泌治疗的药物*无论是否化疗、年龄、绝经状况或淋巴结状况他莫昔芬(Tamoxifen)芳香化酶抑制剂(AromataseInhibitors)年复发率39%*年死亡率31%*阿那曲唑来曲唑依西美坦Recurrence(复发)：最具价值的指标评估“复发”的临床意义初始局部或系统治疗后应采取何种治疗以及维持期分类任何复发孤立性局部复发孤立性对侧复发远处复发任何远处复发SaphnerT,etal.JClinOncol1996;14:2738-2746.BuzdarA,etal.ASCO2008abstract552.随访时复发率高随访期内应给予药物治

2、疗某时间点后复发率很低甚至无复发该时间点后不宜给予其他治疗乳腺癌的复发高峰出现在术后1-3年SaphnerT,etal.JClinOncol1996;14:2738-2746.05101520250.51.52.53.54.55.56.57.58.59.510.5时间(年)各年度的复发风险比合计阳性淋巴结0阳性淋巴结1-3阳性淋巴结≥4肿瘤直径(<1cm)肿瘤直径(1.1-3cm)肿瘤直径(>3cm)ER+veER-ve绝经前绝经后为了最大程度地降低复发的危险性，重要的是在复发风险最高的时期使用最有效的治疗方法问题一起始策略(UpfrontStrategy)：AIvs.TAM1荟

3、萃分析：起始AI较TAM显著降低复发率IngelJ,etal.Presentedat31thSABCS2008.他莫昔芬AI治疗5年R直接比较(N=9856)相关研究：ATAC/BIG1-98年复发风险比(AI:TAM)2P任何复发0.77<0.00001孤立性局部复发0.700.003孤立性对侧复发0.590.0009远处复发0.840.009任何远处复发0.820.002荟萃分析：起始AI的获益在治疗早期更显著IngelJ,etal.Presentedat31thSABCS2008.起始策略(UpfrontStrategy)：AIvs.TAM复发率显著低于他莫昔芬5年绝对获益：2

4、.9%8年绝对获益：3.9%孤立性局部或对侧复发风险的获益更显著孤立性局部复发：HR=0.70；p=0.003孤立性对侧复发：HR=0.59；p=0.0009起始AI治疗早期的获益更显著IngelJ,etal.Presentedat31thSABCS2008.问题二所有的AI都适合起始治疗吗？2TEAM研究JonesSE,etal.Presentedat31thSACBS2008.ReaD,etal.presentedat32thSACBS2009.2.75年：起始Tvs.E15.1年：换药TEvs.起始E2确诊并充分接受初始治疗的早期乳腺癌他莫昔芬依西美坦依西美坦入组N=97

5、75绝经后ER+妇女总计5年治疗2.75年时的DFS5年时的DFSIES研究阳性结果主要终点R2.75年：起始E较起始T未显著延长DFS(ITT)随访时间(年)HR=0.8995%CI:0.77-1.03P=0.12TEDFS事件概率00.020.040.060.080.1000.51.01.52.02.5RFSHR=0.85(0.72-1.00)P=0.05TTDRHR=0.81(0.67-0.98)P<0.03JonesSE,etal.Presentedat31thSACBS2008.5.1年：起始E较换药TE未显著延长DFSReaD,etal.presentedat32th

6、SACBS2009.DFS事件概率随访时间(年)00.40.81.00123450.60.2HR=0.9795%:CI0.88-1.08P=0.604TEE5年TE=85.4%5年E=85.7%BIG1-98核心分析：中位随访26和61月TAM:N=911025随机分组随机分组LET:N=917TAM:N=1548LET:N=1546TAMLET:N=1548LETTAM:N=1540ABCDABBig1-98核心分析回答的问题肯定了5年弗隆优于TAM研究人群为8010人，已发表的是中位随访26和61个月数据中位随访26月：St.Gallen2005ASCO2005发表于NEJM

7、2005中位随访61月St.Gallen2009BIG1-98单药分析：中位随访51和76月TAM:N=911025随机分组随机分组LET:N=917TAM:N=1548LET:N=1546TAMLET:N=1548LETTAM:N=1540ABCDAB肯定了5年弗隆优于TAM，数据仅来自单药治疗组。研究人群为4922人。已发表中位随访51和76月数据Big1-98单药分析回答的问题发表于JCO2007中位随访51月SABC2008中位随访76月BIG1-