绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗策略

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1、绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗策略吉林省肿瘤医院中西医结合科贾艳华乳腺癌是危害女性健康的最常见的恶性肿瘤之一全球每年约有130万人诊断为乳腺癌西方国家乳腺癌发病率占女性恶性肿瘤第一位，我国发病率在逐年上升。但是包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗在内的综合治疗使死亡率呈下降趋势。NCCN绝经标准双侧卵巢切除术后年龄≥60岁年龄<60岁，且卵泡刺激素与雌二醇水平在绝经后范围正在接受促黄体生成素激动剂或拮抗剂治疗的患者无法判定是否绝经正在接受辅助化疗的绝经前女性，停经不能作为判断绝经的依据《中国绝经前女性乳腺癌患者辅助治疗后绝经判断标准及芳香化酶抑制剂临床应用共识》2011年3月

2、27日，由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会发起，国内多位乳腺癌知名专家共同讨论并整理。45岁至50岁者化疗后或在服用雌激素受体调节剂药物期间闭经时间要求至少24个月；而50岁以后闭经12个月即可判断为绝经。在判断时还需要结合雌二醇和卵泡刺激素连续三次都达到绝经后水平。《中国绝经前女性乳腺癌患者辅助治疗后绝经判断标准及芳香化酶抑制剂临床应用共识》中国女性乳腺癌发病特点：中位发病年龄约为48岁，绝经年龄为50岁2011年3月27日，由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会发起，国内多位乳腺癌知名专家共同讨论并整理发布。绝经后内分泌治疗的选择应用内分泌治疗时已经绝经内分泌治疗过程中绝经应用内分泌治

3、疗时已经绝经他莫昔芬的20年金标准地位1998年EBCTCG回顾性荟萃分析了55个研究组37000例可手术乳腺癌资料。结论：ER阳性或未测的病例，应用5年TAM，复发率下降47％，死亡率下降26％。且疗效不依赖年龄，淋巴结状态，是否绝经，以及既往是否接受化疗。化疗后序贯TAM效果更好。ATAC研究设计他莫昔芬n=3116阿那曲唑n=31259366例接受手术治疗绝经后患者84%HR+Ana+TAMn=3125Baumetal,Lancet2002;Baumetal,Cancer2003,Howelletal,Lancet2005;Forbesetal,LancetOncolog

4、y2007中位随访33、47、68、100个月时进行数据分析报告随机分组BIG1-98研究设计N=8010来曲唑来曲唑来曲唑来曲唑A2B2A1B1CDN=1828N=6182治疗方案1治疗方案2他莫昔芬他莫昔芬他莫昔芬他莫昔芬随机分组随机分组分层常规治疗化疗（辅助/新辅助治疗）既往接受过化疗未接受化疗同时接受化疗手术中位随访时间：26个月中位治疗持续时间：24个月初始AI治疗减少早期远处转移ATAC2.5年回顾性分析(N=6241)BIG1-982年回顾性分析(N=7707)-17%-30%-7%-30%复发远处转移复发远处转移事件数事件数1331431962368712511

5、7168Houghtonetal.ESMO,2006.Abstract243PD;Mauriacetal.AnnOncol.2007;18:859.早期乳腺癌并已进行足够的治疗随机化他莫昔芬依西美坦依西美坦主要研究终点：2.75年DFS，5年DFS总共5年治疗时间*9个国家每个国家分层随机*开放治疗TEAM试验:(2004)绝经后、受体阳性妇女累积N=9775IES研究阳性结果TEAM2.75年研究结果：无复发生存RFS(ITT)暴露例数他莫昔芬依西美坦489825/480960/470840/461547/447392/4179486821/476562/463661/451

6、665/436497/4099概率JonesSE,etal.SABCS2008;Abstract15至远处转移时间（ITT）小结术后早期激素受体阳性绝经后乳腺癌患者内分泌治疗，初始应用AI与TAM相比能进一步降低复发风险和远处转移风险；序贯治疗不优于AI单药治疗；不同AI的选择原则：最适合的AI，应该是其参与的临床试验设计与目前临床实践情况最接近的那个药物。内分泌治疗过程中绝经IES031研究设计随机化治疗后随访诊断开始研究共5年内分泌治疗他莫昔芬(2~3年)他莫昔芬(2~3年)依西美坦®(2~3年)截至2009年6月，中位随访达91个月事件数量E0/229455/219359

7、/201780/201770/191567/181061/166251/133353/75827+7*/267T0/230581/2193101/207798/194869/184765/174570/159665/124444/67622+7*/255治疗结束他莫昔芬依西美坦绝对差异5年=3.0%(95%CI:1.3-4.6)(HR=0.8295%CI:0.73-0.92);p=0.0009绝对差异8年=4.4%(95%CI:1.8-7.2)E=530/2294T=622/23050123