消斑颗粒质量标准的研究

《消斑颗粒质量标准的研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、消斑颗粒质量标准的研究作者：谭雯，盛蓉，郑琰，谭睿，呼梅【摘要】目的建立消斑颗粒的质量标准。方法应用薄层色谱法对消斑颗粒中制何首乌、陈皮、当归与川芎进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法对颗粒中2,3,5,4ˊ四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷进行了含量测定。结果薄层色谱斑点清晰，阴性样品无干扰；2,3,5,4ˊ四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷在～μg范围内呈良好的线性关系，r=，加样回收率在95%～105%之间，RSD为%。结论该方法简便且精确，重现性好，可以作为消斑颗粒的质量控制标准。

2、【关键词】消斑颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法TheQualityStandardofXiaobanGranulesAbstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardofXiaobanGranules.MethodsPolygonummultiflorumThunb.,CitrusreticulataBlanco,Angelicasinensis(Oliv.)DielsandLigusticumchuanxiongHort.wereidentifiedby

3、thinlayerchromatography,andthecontentof,3,5,4ˊTetrahydroxystilbene2OβDglucosideweremeasuredbyHighPerformanceLiquidChromatography.ResultsChromatographyspeckleswereclear,andthenegativesampleshowednointerference;,3,5,4ˊTetrahydroxystilbene2OβD

4、glucosideshowedagoodlinearrelationshipatarangeof～μg,r=,therecoverywasbetween5%and105%,with%.ConclusionThemethodissimpleandaccuratewithgoodreproducibility.ItcanbeusedforqualitycontrolofXiaobanGranules.Keywords：XiaobanGranules;TLC;HPLC　　消斑颗粒由制何首乌、熟地黄、当归、

5、川芎、陈皮等药组成，具有益气养血活血、滋阴填精补肾的功效，主要用于气血两虚型黄褐斑的治疗。为确保制剂质量，对制剂中制何首乌、陈皮、当归与川芎进行了定性薄层色谱鉴别，并选择君药制何首乌中所含2,3,5,4ˊ四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷作为控制消斑颗粒质量的控制指标，采用高效液相色谱法测定其含量，建立了消斑颗粒中2,3,5,4ˊ四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷的HPLC含量测定方法。　　1仪器和试药仪器HP1100高效液相色谱仪，惠普化学工作站，二极管阵列检测器，电子分析天平，AS

6、10200超声波清洗器。试药硅胶G、硅胶H；甲醇、乙腈；重蒸馏水；其余试剂均为分析纯；橙皮苷对照品，批号：7219405；2,3,5,4ˊ四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷对照品，批号：110844XX05；何首乌对照药材，批号：9349403；陈皮对照药材，批号：9699201；当归对照药材，批号：9279202；川芎对照药材，批号：9189001；以上对照品及对照药材均由中国药品生物制品检定所提供。　　2方法与结果.1定性鉴别.制何首乌的薄层色谱鉴别取本品g，加10ml水溶解，

7、用乙醚提取两次，20ml/次，弃去乙醚液，水层用水饱和正丁醇提取2次，20ml/次，合并正丁醇液，水浴挥干，残渣加甲醇ml溶解，作为供试品溶液。取缺制何首乌的阴性样品g，同法制成制何首乌阴性供试品溶液。另取2，3，5，4ˊ-四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每毫升含的溶液，作为对照品溶液。取何首乌对照药材，加乙醇50ml，加热回流1h，滤过，滤液浓缩至ml，作为对照药材溶液。吸取对照品溶液、对照药材溶液、供试品溶液、阴性供试品溶液各10μl分别点于同一以%CMCNa为黏合

8、剂的硅胶H薄层板上，以苯乙醇，苯乙醇为展开剂(第一次展开,第二次展开cm)，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液，加热至斑点清晰，日光下检视［1］。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点，且阴性对照无相应斑点见图1。.陈皮的薄层色谱鉴别取本品g，加醋酸乙酯超声提取两次，10ml/次，合并醋酸乙酯提取液，水浴挥干，残渣加甲醇ml使溶解，作为供试品溶液。取缺陈皮的阴性样品g，同法制得陈皮阴性供试品溶液。取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成饱和溶液，作为对照