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1、活血消痛颗粒的质量标准研究余德松1袁大伟2(1昭通市第一人民医院药剂科云南昭通657000；2昭通市食品药品检验所云南昭通657000)作者简介：余德松，男，大学木科，主管药师，从事医院药学工作。【摘要】目的：建立活血消痛颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对活血消痛颗粒中当归、苏木进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法对方中丹参酮IIA进行含量测定研究。色谱柱：AgilentElipse-C18柱(4.6mml50mm,5μm)；流动相：甲醇■水(75:25)；流速:l.Oml/min；柱温:35°C；检测波长：270nmo结果：薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰；丹
2、参酮IIA在浓度为2.48-12.40μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为97.84%,RSD=1.98%(n=6)o结论：该方法简便、准确、可靠，可以作为活血消痛颗粒的质量控制方法。【关键词】活血消痛颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；丹参酮IIAStudyontheQualityStandardofHuoxuexiaotongGranuleYuDesongYuanDawei(lThefirstpeople'sHospitalofZhaotongCityDepartmentofpharmacy;Yunnan,Zhaotong,6
3、57000;2ZhaotongInstituteforfoodanddrugcontrol,Yunnan,Zhaotong,657000)[Abstract]Objective:ToestablishqualitystandardsforHuoxuexiaotonggranule.Methods:TLCwasusedtodistinguishDanggui,Sumu,HPLCwasusedforthedeterminationoftanshinoneIIA.ThecolumnwasAgilentElipse-C18column(4.6mml50mm,5μm);
4、mobilephaseweremethanol-water(75:25);thedetectionwavelengthwasat270nm;flowrateat1.0ml?min-landcolumntemperatureat35°C.Results:TheTLCspotswereclearandnegativesampleisnon-interference;tanshinoneIIA.showagoodlinearrelationshipintherangeof2.48-12.40μg/ml,r=0.9998,theaveragerecoverywas97
5、.84%withRSD=1.98%(n二6).Conclusion:Themethodissimple,accurate,reliableandcanbeusedasqualitycontrolforHuoxuexiaotonggranule.【Keywords]Huoxuexiaotonggranule;TLC;HPLC;tanshinoneIIA【中图分类号】R2563【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0509-01活血消痛颗粒为临床效验方剂，由丹参、当归、苏木、木通、单解等药物组成。具有活血化瘀、消肿定痛等功效，临床常用于跌打损伤
6、初期、瘀血肿胀疼痛等。通过现代研究将其开发为医院制剂，从而方便临床患者用药。本研究采用薄层色谱法对该制剂中的当归、苏木等药材进行了定性鉴别研究；并采用高效液相色谱法对制剂中的丹参酮IIA进行了含量测定研究，从而为更好地控制活血消痛颗粒的内在质量提供参考。1仪器与试药Agilent1100(美国)高效液相色谱仪，AgilentElipse<18(4.6mm×250mm?5μm)柱；VWD检测器，二元梯度泵。硅胶G薄层板(自制)。活血消痛颗粒(中试产品，批号：1008001,1008002,1008003)o当归对照药材(120927-200512)苏
7、木对照药材(121067-200503),丹参酮IIA对照品(110766-200417)均购于中国药品生物制品检定所。甲醇为色谱纯，水为双蒸水，其它试剂均为分析纯。2薄层鉴别2.1当归薄层鉴别:取本品10g,加水50ml使溶解，加入稀盐酸调节PH至2-3,加入乙储振摇提取3次，每次10ml,合并乙储液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材lg,加水30ml,加热冋流0・5h,滤过，滤液加入稀盐酸调节PH至2~3,同法制成对照药材溶液。再按处方比例，取缺当归的其他各味药，按制备工艺加工制成当归阴性对照样品，按供试品溶液制备方法制成当归阴
