疑似预防接种反应文库课件

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1、疑似预防接种异常反应调查诊断及补偿南昌市疾控中心彭时辉主要内容疑似预防接种异常反应报告、调查常见疑似预防接种异常反应的诊断、处理江西省预防接种异常反应补偿办法第一部分预防接种异常反应的报告、调查(AEFI报告调查）AEFI报告调查AdverseEventsFollowingImmunization疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。----卫生部、国家药监局2010年94号文件《全国疑似预防接种异常反应监测方案》（一）疑似预防接种异常反应定义AEFI报告调查1

2、、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种后发生。2、受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。AEFI含义AEFI报告调查（二）疑似预防接种异常反应发生原因疫苗本身因素疫苗使用因素个体因素其他因素毒株生物学特性接种对象不当健康状况接种时间纯度与均匀度禁忌症掌握不严过敏性体质药物影响生产工艺接种部位、途径不正确免疫功能不全内分泌添加剂接种剂量和次数过多精神因素营养污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗或稀释液接种后剧烈运动等

3、制造中的差错疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀不安全注射AEFI报告调查谁报告？报告什么？向谁报告？（三）AEFI报告AEFI报告调查责任报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构（CDC）药品不良反应监测机构（ADR）疫苗生产企业、疫苗批发企业AEFI报告调查报告程序-行政报告管理原则属地化管理，受种者所在地报告人责任报告单位和报告人向谁报告县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告时限自发现至报告的时间间隔（1）及时报告属于报告范围的AEFI：包括接报（2）2小时报告（逐级上

4、报）死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFIAEFI报告调查报告程序-网络直报报告人责任报告单位和报告人向谁报告县级疾控机构报告时限自发现至报告的时间间隔实时网上监视各级CDC,ADR(1)2小时报卡/表;电话死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEFI(2)48小时报卡非重点AEFI(除上述重点AEFI的其他)谁进行网络直报乡镇级、县级CDC(1)核实后立即报卡,所有AEFI信息来源网络直报(3)调查开始后7日调查报告，死亡/严重残疾/群体/社会重大影响AEFI(2)调查开始后3日调查表

5、,非一般反应AEFI报告调查AEFI报告范围24h如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等5d如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等15d如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。6w如血小板减

6、少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等3m如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等BCG12m如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他怀疑与预防接种有关的其他严重AEFIAEFI报告调查1.AEFI报卡-48小时内AEFI报告调查2.群体性AEFI登记表-2小时内AEFI报告调查调查诊断(1)核实报告(2)现场调查(3)资料收集(4)诊断分类AEFI报告调查(1)核实报告接到AEFI报告后，应当核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接

7、种等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作AEFI报告调查(2)调查-1除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的AEFI均需调查AEFI报告调查(2)调查-2应当在接到报告后48小时内组织开展调查，收集相关资料，并在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表（附表3）的填写，并通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统进行网络直报AEFI报告调查(2)调查-3怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI，由市级或省级CDC在接到报告后立即组织预

8、防接种异常反应调查诊断专家组进行调查AEFI报告调查(2)调查-4对于死亡或群体性AEFI，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行调查AEFI报告调查(3)资料收集-1临床资料：了解病人的既往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等资料必要时对病人进行访视和临床检查对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，应当按照有关规定进行尸检AEFI报告调查(3)资料收集-2预防