来氟米特和环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的对照研究

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1、来氟米特和环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的对照研究张燕张连云和青松(新乡医学院第一附属医院河南卫辉453100)【摘要】目的比较来氟米特(商品名爱诺华)和环磷酰胺静脉冲击疗法治疗狼疮性肾炎的疗效，了解其不良反应发生情况及安全性。方法将140例患者在联合使用激素的基础上随机分为两组，分别给予LEF口服(LEF组70例｝,或者间断性给予CTX静脉滴注(CTX组70例)，随访24个月，监测相关指标观察治疗2.4、6、8、12、16、20、24、28周的相关临床指标变化及其评价，同时记录不良反应。结果随访结束时LEF组治疗总有效率86.7%,CTX组治疗总有效率50°%，两组总有效率有显著性差异(P&

2、lt;0.05),LEF组治疗后24h尿蛋白定量显著减少(P<0.05),血清白蛋白显著升高(P<0.05),与CTX组比较疗效有显著性差异(P>0.05)。两组的副作用主要发生在治疗初期，经对症处理后均缓解，无一例病人因严重不良反应而退出治疗。LEF组不良反应总发生率33.3%;而CTX组不良反应总发生率46.7%,两组不良反应的发生率在统计学上有显著性差异(P>0.05),提示应用LEF治疗显著优于CTX。结论LEF联合糖皮质激素治疗LN具有较好的疗效，耐受性较好，但长期疗效及副作用仍需进一步观察。【关键词】狼疮性肾炎来氟米特环磷酰胺系统性红斑狼疮(syst

3、emlupuserythematosus)是一种多因素参与的系统性自身免疫性疾病狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮严重的并发症，约50%以上的系统性红斑狼疮患者临床上有肾脏受累，迄今狼疮肾炎(lupusnephritis)仍为(SLE)的主要死亡原因之一［1］。近年来，SLE免疫干预治疗方案成为临床研究的热点,联合免疫抑制治疗狼疮性肾炎疗效明显优于常规激素治疗。糖皮质激素联合环磷酰胺是治疗狼疮性肾炎的经典的治疗方案，但目前环磷酰胺(CTX)冲击疗法存在许多临床问题，如部分患者疗效欠佳，副作用较大，感染、骨髓抑制、肝毒性及卵巢毒性作用发牛.率较高。来氟米特作为一种具有抗淋巴细胞增生的新型免疫抑制

4、剂，临床上已广泛应用于治疗狼疮性肾(LN),与环磷酰胺、吗替麦考酚酯治疗狼疮性肾炎相比，三者均能显著减少狼疮性肾炎患者的尿蛋白，提高血浆白蛋白水平。汤力等［2］报道来氟米特组完全缓解率和总奋效率高于吗替麦考酚酯组，II吗替麦考酚酯价格昂贵，患者常难以长期维持用药，而服用吋间较短停用后易复发。本研究比较LEF和CTX疗法治疗LN疗效的差异，探讨LEF在治疗中LN长期的有效性和安全性，现报告如下。1资料与方法1.1病例选择选择2005年1月一2010年1月本科室新乡医学院第一附属医院住院治疗的狼疮性肾炎患者。病例选择标准（1）所有患者均符合1997年美国风湿病协会SLE诊断标准，并根据20

5、03年病理类型进行分型，性别不限，年龄14-56岁：（2）入组前3周内接受肾活检，确诊为LN,病理类型包括III型、IV型、V型，Cl<4分［3］;（3）蛋白尿>1.5g/24h，血清肌酐<265.2ummol/L，伴或不伴红细胞尿；（4）在入组前均签署知情同意书。（5）排除以下对象：近3个月内使用过CTX、MMF、环孢素或FK506等免疫抑制剂，奋严重感染或中枢神经系统症状，肝功能异常者（谷丙或谷草转氨酶超过正常值上限2倍，糖代谢异常，妊娠或哺乳期妇，对本药过敏者及各种原因不能按要求服药者，血白细胞3×109八,血小板<50×109/L

6、。1.2研究方案LEF组来氟米特（爱若华，中美苏州长征一欣凯制药有限公司）每天50mg,连服3天，第4天起每日20mg，早餐后顿服，同吋口服原口服激素量不变。CTX组:诱导期采用静脉CTX冲击疗法，CTX首次剂量在0.75g/m2BSA,此后可根据具体情况调整在0.5-1.0/m2BSA,每月1次。诱导期初定为6个月；若6个月内未达CR,诱导期延至9个月。总用量达150mg/kg。2组均联合给予激素治疗，泼尼松首次剂量每天U服lmg/kg·do1.3合并用药禁止合并使用使用其他免疫抑制剂；要求血压控制在130/85mmHg以下。如治疗前已服用血管紧张素转换酶抑制剂（ACE

7、I）或血管紧张素II受体桔抗剂（ARB）4周以上，可继续保留；在治疗过程中出现高血压吋，则不用ACEI或ARB,可选用该拮抗剂等控制血压。1.4观察指标治疗前报告患者病史和实验室检查结果，包括：性别、年龄、狼疮病程、肾病病程、SLE-DAI评分、尿蛋白定量、尿沉渣计数、SCr、血白蛋白、血常规、24h尿蛋白定量、谷丙转氨酶、肌H干(Scr)及尿素氮(Bun)、A-dsDNA和补体C3、肾小球滤过率(GFR)。所冇患者入组前3周内接受肾活检，肾组