04过程审核控制程序

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1、济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序文件编号：Q-P/JNHM-SC-04版本：B受控状态：分发代号：编制：审核：批准：发布2015-10-10实施2015-10-10过程审核控制程序济宁黑猫炭黑有限责任公司编号：Q-P-JNHM-SC-04目录文件修正一览表11.目的和范围22.职责23.术语24.作业程序24.1过程审核计划24.2审核准备和制定文件24.3审核实施24.4审核报告34.5不符合的跟踪处理44.6记录保管45.相关文件46.相关记录47.附录4附录7.1年度过程审核表5附录7.2过程审核检查表6附录7

2、.3过程审核报告76过程审核控制程序济宁黑猫炭黑有限责任公司编号：Q-P-JNHM-SC-04文件修正一览表修订次数修订日期修订版本修订条款及内容C新增4.1.4C修改4.1.16过程审核控制程序济宁黑猫炭黑有限责任公司编号：Q-P-JNHM-SC-041.目的和范围对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定，使过程能力达到受控和有足够的能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。本程序适用于本公司的产品、产品组及其过程能力的评定。2.职责1）生产处负责组织过程审核的策划、实施。2）各相关部门负责配合过程审核的实施。3.术语无

3、4.作业程序4.1过程审核计划1）每年年初，生产处编制一份“年度过程审核表”，在编制过程审核计划时按照产品系列进行安排，必须确保所有生产工序一年审核一次。审核计划经管理者代表审批后实施。在审核计划中需要明确每道工序审核时间安排，以及审核的过程且审核应涵盖所有发生的班次，包括适当交接班抽样等内容。2）当出现重大产品或过程质量不合格，或顾客重大质量投诉时，生产处需要安排相应产品的过程审核，由生产处将临时的审核计划登录在“年度过程审核表”中。3）新产品（新系列、重大技术突破的产品）在试生产时，由生产处组织过程审核，将审核安排登录到

4、“年度过程审核表”中。4)如果顾客有特定的过程审核方法，应美三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，应参照1）的审核方法。4.2审核准备和制定文件1）生产处根据审核计划需要制定“过程审核检查表”，明确过程审核内容。2）生产处根据审核计划确定过程审核员和审核组长，制造过程审核员必须满足：1）经TS16949内审员课程训练，考试合格并持有有效资格证书。2）在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。3）独立于对审核活动有直接责任的人。4）当客户对审核员有特殊要求时应对审核员进行资格确认。6过程审核控制程

5、序济宁黑猫炭黑有限责任公司编号：Q-P-JNHM-SC-043）在过程审核前5天，生产处编制过程审核日程安排表，确定过程审核具体安排，经管理者代表审批后分发给相关人员。4.3审核实施1）过程审核前由审核组长召开首次会议，一般由生产、质量、技术人员参加，向相关人员明确审核安排与注意配合事项。2）在审核过程中，审核员按照“过程审核检查表”进行审核记录，需要记录客观证据。并根据审核发现进行评分。当出现有不符合时，需要与责任人员沟通确认。过程审核评分原则如下：分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差*6部分

6、符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0安全不符合注*：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。3）现场审核完后，要召开末次会议，由审核组长进行现场审核总结，并宣读发现的不符合项。4.4审核报告1）审核实施后，审核组长根据“过程审核检查表”，填写“过程审核报告”，计算过程评审总体落实程度EG:P2项目管理EPMSOP前的落实程度ED：ED[%]=（EPM+EPP+EPR）/3[%]P3产品开发和过程开发的策划EPPP4产品开发和过程开发的落实EPRP5供应商管理ELMSOP或SOP

7、以后的落实程度EP：EP[%]=（ELM+EPG+EK）/3[%]P6生产过程分析EPGP7顾客关怀、顾客满意、服务EK过程评审总体落实程度EG:EG[%]=（EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK）/6[%]2）审核组长根据评分结果进行过程审核定级：序号总符合率%过程的评定级别名称6过程审核控制程序济宁黑猫炭黑有限责任公司编号：Q-P-JNHM-SC-04190至100符合A*280至小于90绝大部分符合B*3小于80有条件符合C*注*：1）若总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，

8、则必须从A级降到B级，或从B级降到C级。2）若有的提问得分为零，而不符合要素可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可以把被审核方从A级降到B级，在特别情况下也可以降为C级。3）C级必须在说明页中说明降级的原因。3）审核组长根据过程审核情况编制“过程审核报告”，将不符合事项填写在过程审