过程审核 控制程序

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1、北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-27过程审核控制程序页码8/8生效日期2018-3-10版次制/修订日期制/修订人制/修订内容概要※此文件为本公司内部之机密文件，未经许可，不得复印、外泄！制定/日期审核/日期核准/日期北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-27过程审核控制程序页码8/8生效日期2018-3-101.0目的按计划对标准产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。并通过采取预防、纠正、持续改进等措施使过程能达到受控状态并提高过程能力。2.0适用范围适用于本公司所有标准产品（常规产品）或新产品的现场验证活动。3.0职责3.

2、1品质部：负责编制《年度过程审核计划》；针对审核中发现的重大问题，及时提出不符合报告；组织审核验证纠正措施的有效性；对相关记录进行管理。3.2审核组长：负责根据《年度过程审核计划》安排的合理性和有效性指定《年度过程审核实施计划》；负责审核实施。3.3管理者代表：负责审阅批准《年度过程审核计划》、《年度过程审核实施计划》。3.4审核员：负责审核工作前期准备；负责产品设计过程/过程开发阶段过程审核。3.5相关部门：针对品质部提出的不合格报告，制订完成纠正措施。4.0定义：过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。　　　　　

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