过程审核控制程序.doc

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1、1.目的过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。2.适用范围适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。3.职责3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。4.术语4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并

2、形成文件的过程。5.工作程序责任输入过程活动活动要点输出体系办VDA6.3过程审核IATF16949标准审核员资格审核方式应用范围过程审核策划5.1过程审核策划5.1.1应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的营销、开发、采购、生产和服务、销售/运行、售后服务等部门运用过程审核方法。对相同原料生产出来的产品组和一个系列产品的相同过程，过程审核每年覆盖一次，三年审核一次全部制造过程。5.1.2审核方式a)计划内审核：—针对体系的审核，对于批量供货的和潜在供方，若其质量管理体系已经得到认证，只对与供货范围直接有关的过程进行审核。

3、—针对项目的审核：在项目开发和策划过程中，及早在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当措施。b)计划外审核：针对事件/问题的审核，起因可能是：—产品质量下降—顾客索赔及抱怨—过程更改—过程不稳定等5.1.3审核员资格审核员符合《岗位职责书》的要求。审核范围审核方式人员资格审核员VDA6.3过程审核确定过程范围5.2审核准备5.2.1确定过程的范围、过程文件a)审核员须确定审核的过程范围，同时要确定其的接口。b)准备审核文件，包括：标准、规范、过程流程图、作业指导书、检验指导书、工艺文件、检验计划等。根据对

4、过程文件资料的研究，把过程划分为工序，确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及管理几个方面的得到。体系办VDA6.3过程审核IATF16949标准制订审核计划5.2.2制订审核计划a)管理者代表负责指定每次过程审核的审核组长。审核组成员由具有内审员资格的人员组成，需要时聘请技术部的工程技术人员参加。b)体系办编制过程审核流程计划，报管理者代表批准。需要时可以修改计划，增加或减少审核频次或范围。c)审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。在审核前及时将提问表传达给被审核方，需要时进行解释。审核计划质保部

5、审核计划现场审核首次会议5.3审核实施5.3.1首次会议a)会议签到；b)由审核组长主持，介绍审核组成员；c)宣读审核计划，阐明审核的目的及原因、范围、和依据；d)介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法；e)澄清对过程审核不清楚的问题。首次会议记录审核员审核计划5.3.2审核过程a)按制订的《过程审核检查表》进行审核。完成现场审核记录，包括符合的和不符合的记录。b)审核采取抽样、以提问、查看、验证等方法进行过程审核。提问的方式，例如：为什么，何时，何人，如何，也可采用其他提问技巧。c)现场审核应在审核部门责任人在场情况下进行，

6、对发现的问题应经受审核部门确认。d)在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。过程审核检查表审核员VDA6.3过程审核评分与定级5.4评分与定级a)评分：依据制造过程审核评分规则对每一个审核项目评分，并计算工序得分、过程得分。b)定级：依据制造过程审核定级规则评定被审核过程的质量能力等级。c)评分与定级规则附后。提问评分一览表审核结果一览表审核员相关部门审核检查表末次会议5.5末次会议a)确定参加人员，必要时可扩大；b)由审核组长主持。审核员对审核期间发现的所有情况进行总结，对审核结果进行解释并说明发现

7、的缺陷及改进的潜力。c)确定纠正措施完成期限和要求。被审核方确认审核结果。不符合报告体系办审核检查表审核报告5.6审核报告a)审核组长在末次会议结束后二日内，形成本次过程审核报告，报管理者代表审核。过程审核报告提交管理评审。b)审核报告包括以下项目：—过程负责人/参加审核人员—审核范围—审核原因—审核结果—降级标准并说明理由—措施表完成期限—评分及定级表—增加或减少的审核项目—得分小于10分的项目c)提问表是审核报告的一个组成部分。审核报告文件发放记录责任部门审核报告验证制订纠正措施5.7制订纠正措施及其有效性验证5.7.1制

8、定纠正措施a)过程审核发现的缺陷，评分小于10分项目必须制定改进措施并确定落实期限。纠正措施一般分为：—技术上/组织上的措施，如，生产流程的更改、物流流程的更改、设计的更改等；—管理上的措施，如员工培训、文件修订等。—为使过程有能力和受控，优先采用技术上/组织上的措施。b)责