盐酸普罗吩胺药品体外溶出试验信息数据下载

《盐酸普罗吩胺药品体外溶出试验信息数据下载》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、【盐酸普罗吩胺】日文名：塩酸/口英文名：ProfenamineHydrochloride结构式:CH•HC1解离常数：pKa=7.6在各溶出介质中的溶解度(37°C)：pH1.2：2.80mg/mlpH6.8：1.70mg/mlpH4.0：14.0mg/ml水：12.8mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v10mg规格片剂>溶出曲線渕定例塩酸7="工扌2錠1Dmg溶出率(％)1001・有効成分名：堪酸■/口

2、7x±>2•剤形：錠剤3・含ft:10mg4.试験液：pH1.2、pH4.O、pH6.&水5.I可紜数：50rpm6・界而活性剤：使用乜于v50mg规格片剂>溶出曲線测定例融"八z匸錠50ing溶出率(％)009080706050403020101•冇効成分名：塩酸rD7x±=>2•剤形：绽剤3•含ft:50mg4.貳験液：pill.2、pH4.0.pH6.&水5.回転数：50rpm6.界面活性剤：使用Pi45101530456090120180240300360試験液採取時間(分)取本品，照溶出度测定法(桨板法),以0.05mol/L

3、醋酸/醋酸钠缓冲液(pH4.0)900ml《质量标准》为溶剂，转速为每分钟50转,依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加溶出介质稀释制成每1ml中含笛pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取经4O5°C干燥2小时的对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含40pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，在249nm波长处测定吸光度，计算出每片溶出量，限度为标示量的70%,应符合规定。0.05mol/L醋酸/醋酸钠缓冲液(pH4.0)：称取醋酸3・0g,加水稀释制成

4、1000ml；另取醋酸钠三水合物3.4g,加水溶解并稀释至500mb用醋酸钠溶液调节稀醋酸溶液，使pH值至4.0,即得。