盐酸卡替洛尔药品体外溶出试验信息数据下载

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1、andenantiomer,HCI【盐酸卡替洛尔】日文名：塩酸力儿亍才口一儿英文名：CarteololHydrochloride解离常数：pKa=9.74在各溶出介质中的溶解度:pH1.2：49mg/mlpH6.8：59mg/mlpH4.0：59mg/ml水：61mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v1g:2mg规格颗粒剂＞溶出曲線测定例塩酸力儿亍才口一儿細粒0・2%1・有効成分名：塩酸力儿亍

2、才口一儿2•剤形：細粒剤3•含量：2mg./g4.試験液：pFIl・2、pH4.0、pH6.&水5.冋転数：50rpm溶出率(％)00-6•界面活性剤：使用乜于90807060504030pHI•2—•pH4.0pH6.8水<1g:10mg规格颗粒剂>溶岀曰線測定例塩酸力儿予才二一儿紐

3、粒1%溶出率(％)1•有幼成分名：塩酸力儿亍才口一儿2.4.試験液：pHl.2.pH4.0、pH6.&水6•界面活性剤：使用垃于剤形：細粒剤3•含眾：10mg/g5•回転数：5Orpm<5mg规格片剂>溶出曲線測定例塩酸力儿亍才口一儿錠5m

4、g溶出率(％)0090——80」7060504030:20

5、001•有効成分名：塩酸力儿亍才O-/U2•剤形：錠剤3•含航：5mg4.試験液：pH1.2.pH4.0,pH6.&水5・回転数：50rpm6.界面活性剤：使用乜于pHI.2epH4.0pH6.8水5101530456090120180240300360試験液採取待間（分）V45mg规格缓释胶囊剂〉溶出曲線测定例塩酸力儿亍才口一儿徐放力声七儿］5mg3•含址：15mgi.有効成分名：塩酸力儿亍才口一儿2•剤形：徐放力4.沆験液：pH1.2、pH4,0.pH6.8、

6、水5.回転数：SOrpm6•界面活性剤:使用廿《质量标准》•1g:2mg规格与1g:10mg规格/颗粒剂和5mg规格/片剂取本品，混匀，精密称取适量（相当于盐酸卡替洛尔5mg）,照溶出度测定法（桨板法）,以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105°C干燥3小时对照品适量，加水溶解稀释制成每4ml中含5pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在252nm和325nm波长处测定吸光度，以两波长

7、处旋光度差值计算溶出量，限度为标示量的85%,应符合规定。•15mg规格缓释胶囊剂取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降蓝），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，分别于0.5、4.5和5小时时，取溶液适量滤过（并即时补充同温度、同体积的溶出介质），弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105°C干燥3小时对照品适量，加水溶解稀释制成每1ml中含的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在252nm和325nm波长处测定吸光度，以两波长处旋光度差值计算溶出量，限

8、度分别为45%~45%、35%~65%和85%以上，均应符合规定。