盐酸哌仑西平药品体外溶出试验信息数据下载

《盐酸哌仑西平药品体外溶出试验信息数据下载》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、【盐酸哌仑西平】日文名：塩酸英文名:PirenzepineHydrochloride结构式:30・2HC1•IlO解离常数（25°C）：pKar=1.8pH1.2：10mg/ml以上pH6.&10mg/ml以上pH4.0:10mg/ml以上水：10mg/ml以上pKa2=7.9在各pH溶出介质中的溶解度:在各溶出介质中的稳定性:水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<1g:50mg规格细粒剂>溶出曲線測定例塩酸細粒5%溶出率(％)0090807060504030201001.有効成分名：塩酸2•剤形

2、：細粒剤3•含量：4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回耘数：50rpm6•界面活性剤：使用乜于50mg/g453060101590・pHI.2…pH4.0pH6.8一水120180240300360試験液採取時閤（分）溶出率(％)100mg/g<1g:100mg规格细粒剂>溶出曲線測定例塩酸細粒10%1•有効成分名：2.剤形：細粒剤3•含屋:4.試験液：pill.2.pH4・0、pH6.8、水5.回耘数：50rpm6•界面活性剤:使用乜于208—46PHPHPH水240300360試験液採取時閒（分）1801209045601530■二I■・・4—A!r-!・・I-ILio2

3、0000000000098765432Iv25mg规格片剂〉溶出率〔％)0090溶出曲線測定例塩酸錠25mg1•有効成分名：塩2.剤形：錠剤3.含量：25mg4.試験液：pHl.2、pH4・0、pH6.&水5・回転&:50rpm6.界面活性剤：使用垃于《质量标准》取本品，混匀，精密称取适量【相当于盐酸哌仑西平（C19H21N5O22HCI）25mgl,照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟（颗粒剂）或30分钟（片剂）时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取盐酸哌仑西平对照品0・025g,置100ml量瓶中，

4、加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在280nm和330nm波长处测定吸光度，以两者吸收度差值计算溶出量，限度均为标示量的85%,应符合规定。