QMS全条款检查表

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1、参加人员：陪同人员：审核吋间：条款号检查内容检查记录不符合项观察项管理层必审内容4.1总要求1•检杏纟R织的有效法人营业执照或登记证；2.组织的机构代码；3.组织的资质证明和许可证等法律法规文件；4.询问纟H.织领导体系是否运行3个月（特殊行业适当延氏）以上；5.检查组织企业人数和任务书是否一致，审核人口是否满足要求；6.询问组织领导是否发牛顾客对产品质量的投诉；7.是否发生国家或地方对产品质虽的监督抽查；&检查组织认证合同的签订，是否存在认证，咨询…条龙行为；9.监督时（当纟fl织管理体系曾暂停）：询问组织组织管理体系曾暂停的原因，是否针对暂停的原因进

2、行了有效整改；10.监督时（认证证书和标志使用情况）。1.抽查组织管理手册，程序，支持文件和现场是否满足以下要求：a是否识别所需的过程；b确定这些过程顺序和相互作用；c是否确定这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d是否确保可以获得必要的资源和必耍信息以支持这些过程的运行和监视；是否监视、测量和分析这些过程；e是否实施必要的措施以实现过程的公司按照TS09001:2008版标准要求策划并建立起文件化的质量管理体系，并加以实施和保持，并能持续改善其有效性。查见公司质虽手册对QMS所盂的过程进行了识别，手册屮明确了各过程的相互顺序和联系，并建立了和关的作

3、业指导书、程序文件、管理规范等文件来确保己识別过程的有效运行和控制。公司配备了充足的人力资源、基础设施、工作环境以保证过程的冇效运行。通过实施内部审核、管理评审、产品生产过程检测等活动对体系过程检测。组织在质量手册屮明确识别了外包过程为：a条款号检查内容检查记录不符合项策划的结果和对过程的持续改进;2.查是否识别外包过程（结合7.4或相关条款杏找实施控制证据）。3.杳纽织是否以文件形式规定质量管理体系范围，并与现状一致；4.查阅手册组织机构图，与现状是否一致，确认纳入体系的部门、过程。XXXX,公司已按照7.4条款《采购控制程序》实施控制，至今未发住变化

4、。查见手册中质量管理体系的范围：XXXX,与现状一致，公司组织机构图也与现场设宜的部门一致。4.2.1QMS文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制杳组织的体系文件是否包括以下内容：1.是否冇文件化的质量方针和质量忖标；2.组织是否建立了质量手册和标准中所要求的程序文件；3.根据组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力、适用的法规要求编制并实施了为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；4.标准所要求的记录。查组织的体系文件是否包括以下内容:1.编制的质虽:手册是否包括了本标准的全部内容要求、QMS的范围、包括任何删减的细节与

5、合理性在手册屮有无描述；2.是否制定了必要的程序文件（包括引用程序文件），以支撐手册；3.质量手册是否描述了QMS过程的之间的和互作用的表述；查归口部门及现场1.QMS文件控制是否形成程序文件;公司策划的质址管理管理文件分四个层次:1、质量手册（含质量方针和质量H标）2、程序文件XX个（含标准所要求的6个必要程序）3、作业文件XX份（设备操作规程、作业指导书、检验规程等）4、质量记录XX份符合标准要求，能满足生产和体系的需要。查见公司质量手册（）编制：审批：生效日期：1）手册明确了质量管理体系范围。2）手册中对删减7.3条款设计和开发理由进行了合理描述。

6、3）手册屮适时引川了控制程序共X个程序文件4）手册中表述了质量管理体系组织机构、职责及过程相互关系和作用。提供《文件控制程序》（），明确文件的审批、发行、修订、作废等控制职责、要求和方法。审核记录受审核部门：受审核地点：第页共6页参加人员：陪同人员：审核吋间：条款号检查内容检查记录不符合项观察项4.2.4记录控制2.抽杏3-5份管理文件是否审批，文件是否充分与适宜；3.文件是否规定了对文件进行评审与更新并再次批准；4.杳文件的更改和现行修订状态的标识；5.抽杳公司主要部门是否得到适用文件的有效版木；6.作废文件是否按规定妥善处理，需保留时冇无标识；7.质

7、量管理体系运行所需外来文件的识别与对分发的控制；&抽杏文件是否保持清晰，易于识别。查归口部门1.查质量记录控制程序，是否满足标准要求；2.抽查规定的质量记录是否足以证明质量管理体系符合耍求，运行有效性和证明产甜符合要求；3.查质量记录是否保持清晰、易于识别和检索、贮存、保护；保存期、处置所1、提供v文件控制清单＞共列入包括质址乎册，程序、三级文件等体系文件XX个。2、查：《》（）《》（）《》（）编制：审核：生效口期：文件均按程序所规定的耍求审批后发行，并加盖受控章，已明确现行版本为受控版本。2、程序明确文件进行修订后应进行重新审批。今年现未发生。3、文件

8、通过版本号和版次，识别文件的更改和现行修订状态。4、提供：v文件收发管制表〉见到