[经营管理]QMS记事检查表

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1、4质量管理体系组织悬按标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为了实施质量管理体系，组织是否：a）识别质量管理体系所需要的过程；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效动作和控制所需要的准则和方法；d）确保可以获得必耍的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；e）测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。组织是否按标准的耍求管理这些过程。4.2文件的总要求4.2.1质量管理体系文件是否包括：a）标准所要求的程序文件；b）组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件；c）形成文件的方针.

2、目标，以及描述体系的手册是否合适。注1:标准出现“形成文件的程序"之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持，标准要求形成文件的程序有:5.5.6、5.5.7、8.2.2、8.3、8.5.2和&5.3。质量管理体系文件的详略程序是否取决于：a）组织的规模和类型；b）过程的复杂程度和相互作用；c）员工的能力。注2:形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒体形式或类型。4.2.2质量手册是否编制和保持手册，包括：a）质量管理体系的范围，包括任何剪裁的细节与合理性；b）'形成文件的程序或对其引用；C）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。质量手册是否予以控制。注：质量

3、手册可以是组织全部文件的一部分。4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件是否予以控制。是否编制形成文件的程序，以便：a）文件发布前得到批准，以确保文件是适宜的；b）文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准；c）识别文件的现行修订状态；d）确保在使用处可获得有关版木的适用文件；e）确保文件保持清1晰・易于识别和检索；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的IF•预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。作为质量记录的文件是否予以控制。4.2.4质量记录的控制质量管理体系所要求的记录是否予以控制。这些记录是否予以保持.以提供符合要求和质

4、量管理体系有效运行的证据。是否制定形成文件的程序，以控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。4.2.5公司对文件的要求a）为管理和控制需要，是否有预防、保证和指导作用的规定性文件？b）规定性文件与实际执行是否相符？c）是否适时评审或修订体系文件，以保持其可协调性、可检查性和有效性?d）当前网上文件是否有效？e）应杳阅和知悉的人员是否能及时并简易得知/获取文件？f）是否有控制文件数虽、版本状态和有效性的清单？g）所有文件制定、审批、更改、作废是否按规定程序受控？4.2.6公司对记录的要求a）质虽:记录的设计和应用是否适合管理要求？b）是否有控制记录文件数量、版本状态

5、和有效性的淸单？c）是否冇管理木部门记录使用和保存情况的淸单？d）记录的填写、传递、归档、处理等情况是否受控？c）书面归档记录是否保存合理可査？f）计算机服务器（IT）上的电子流、文档、记录的登录、处理、查阅、备份是否符合要求？5管理职责5.1管理承诺最鬲管理者是否通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客和法律.法规要求的重要性；b）制定质量方针和质量目标；c）进行管理评审；d）确保可获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点最高管理者是否以实现顾客满意为目标，确保顾容的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足。注：在确定顾客的需求和期望时，考虑

6、与产品有关的义务是重要的，包括法律和法规的要求。5.3质量方针最高管理者是否确保质量方针：a）与纟!1织的宗旨相适应；b）包括対满足要求和持续改进的承诺；c）提供制定和评审质量H标的框架；d）在组织的各适当层次上达到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。质量方针是否予以控制（5.5.6）。5.4.1质量目标最高管理者是否确保在组织的相关职能和各层次上建立质量目标？质星目标是否是可测量的？并与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致？质屋目标是否包括满足产品要求所需的内容？是否形成了可分解/可传递的目标衡量系统？是否定期评审和改进？5.4.2质量管理体系策划最高管理者是否确保

7、对实现质杲H标所需的资源加以识别和策划。质量策划是否包括：a）质量管理体系的过程，需考虑允许的剪裁；b）所需的资源；c）质量管理体系的持续改进。d）策划是否满足质量H标和4・1的要求？e）质量管理体系变更是否保持了完整性？注：标准提及策划有多处，如5•仁5.4.2.7.1.7・3.1、8・1和&5.1等5.5职责、权限和沟通5.5.1总则以下条款对质量管理体系的管理进行了农述。5.5.2职责和权限纟II织内的职能及其相互关系（包括职责和权限）是否予以规定和沟通，以促进冇效的质量管理。5.5.