文档质量管理制度执行情况检查考核表

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1、质拭管理制度执行情况检查考核衣检査人：检査口期：年月日制度名称考核内容得分存在问題改进措施实施人签名质呈方针目标管理制度1.公可应制定和实施质呈力针.2.公司应每年制定和实施质虽目标。3.各部门负责起草各部门质量目标4.对质蜀方针、目标的实施情况每半年进行•次自査：年终进行检査考核•与奖惩拄钩.质虽休系审核制度1.质屋体系的审核匸作，山公4主要负责人组织质呈管理镀导小组进行.2.每年刘质呈休系进行•次全Ifll的审核、评价和完善3.对审核中发现的问题应下达纠止和预防描施通知H，并予以有关部门.組织和人员的质呈贵任1・明确本部门、岗位的质量责任2.对木部

2、门、岗位的质呈贵任了解、熟悉，并认貞执行.质呈杏决制度1.质虽管埋部在逬货和销售嚓经莒沾动中行使质呈否决权2.质虽否决权是以线昂质呈标准与质呈贲任为依据，实行药需质呈问题确认与处埋的决定权质呈信息管理制度1.质虽管理部为质虽信息管理部门2.质屋信息管埋内容明确，符合企Yk实际3.各种质呈信息及时、规范记录于《质呈信息记录表》4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用5.重要的质屋信息及时上报总经理肖莒企业和首莒品种审核管埋制度1.质呈管理部负责肯营企业和首莒品种的审核2.不得从未经首営审核的企业购进药品，不得购进未经首苕审批的姑种。3.采购部按规定填

3、报肖莒企业、肯莒品种审批衣.并提交合格的资料。4.审核肖皆企业时，应审核企业的资格和质呈保证能力5.审核首莒品种时，应审核该姑种的合法性及质呈情况6.宵莒企业、甘莒詁种进公司主管荻导的签卞批准7.肖莒企业、首莒詁种资料山质呈管理部存档、方便査找药詁购进销售管理制度1.采购部应购进合法企业合法生产或经莒的质呈可靠的药品，不得从个人购进药品.2.对购进药品，须审核其合法性和质虽可靠性.3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质呈管埋机构原印京的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告

4、5>复印件.4•采购部负责对与木公已进行业务联系的供货单位销售人员

5、进行合法资格的验证，相关的证明文件交质呈管理部存档.5.签订

6、师采购合同，质量条款明确.6•购进妁品具有合法票拥，按规定建芒《药品购进记录》，做到樂、样、物相符.7.质屋僭理部迪过验收組对进货质最进行监控，対不合格药品、不符合购磁合同规定酰吊•条款的药甜应予拒收.药品验收管理制度1.验收人员向具有高中或中专（均介）以丨•文化程底収得1岗证，熟悉验收T.作流程及标准.2.药晶验收在仓库的专用验货区内进行.按规定比例抽样检査.3、验收员在抽样检査时。整件药品.50件以下（含50件）抽取■■件：50件以1：,毎增加10件.增加抽样_-件.左每件的•、二个部份

7、抽取二个以1•小包装进行检査.4、包装外观有异常、破损现象，则对异常、破损的均应开箱检査口零装药品逐…验收口5、验收时对药詁外观质呈、药品内外包装及规定的包装标识进行检査.符合相关规定方可验收入库’6、整件包装中，应有产占占合格证n7、药品验收后，应做完整、规范的《验收记录h8、《验收记录》内容完蛇.不缺项，卞迹淸楚，结论明确，每笔验收均应有验收员签字盖章，按照规定保存。9、不符合规定或质呈有问题的為品应拒收不得入库.药品储存■养护.出库复核管理制度1.药品根据其贮藏温度耍求，分别陈列丁阴凉库、冷库、常温岸2.药品的储存应实行色标管埋.其统标准是：待验

8、药品区、退货药品区为黄色：合格药品区.待发药品区为绿色：不合格药晶区为红色。3.药品按生产批号的顺序分层堆垛.不得混批4.线站堆垛之间、药詁与墙、屋顶（房梁）、空谒、地面间距符合规定”5.整件妁詁堆垛应严格遵守药品外包装图式标总的耍求6、药品与非谿品分好存放7.易串味的紡晶分库存放，危险品放在专用危险詁库内8•每天2次记录温湿度，若有超标采取相应的处理措施9.养护员对库励药品按“3.3.4KI则”定期进行循环质量检査,并记录丁・《养护检査记录本》10.建立匱点养护詁种养护档案II、芥护员发现蔚品质虽问题时，ttm牌暂停发货，同时填写质虽复检通知单.报质

9、虽管理部.12.药M懈必皴紇发货、复核•道于•续力可发由，13.按先产先出、先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的廉则发货。14.《出库复核记录》内容完整、有复核员签名.有关记录和凭证管理制度1.记录弓凭证内容应貞•实，填写及时2.各种记录和凭证不得任意涂改.如确实需耍更改时.采用划线修改，保持原字迹请晰可辨.并签名确认。3.各记录做到•致性，连贯性质呈事故的处理和报皆制度1.质呈管理部负责质呈事故的认定、处理、报吿、记录和管理质呈事故档案工作2.因药品质呈原因而发生的质呈事故.应在第•时间内迅速将已诺售的木批号药品全部收回，防止事故的再次发生.质

10、虽査询和投诉管理制度1、质虽管埋部负贲人或指定代理人负责顾客质星査询9投诉的处理1•作.2、对