内审培训ISOppt课件.ppt

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1、内审员培训教材1一、ISO9000家族二、ISO9000八大质量原理三、国际标准内容复习四、审核的一般顺序及概念五、内审计划和检查表的编写六、首次会议与注意事项七、现场审核基本技巧八、不符合报告与末次会议九、内审报告编写与验证十、参考资料与练习题质量管理体系内审员培训教材2ISO9001:2015简介ISO90002015ISO9001的四个基本思想3ISO9000家族结构ISO9001:2015质量管理体系要求ISO9000:2015质量管理体系-基础和术语ISO9004业绩改进指南ISO19011审核ISO10012计量一、ISO9000家族4一.什么是质量？一

2、组固有特性满足要求的程度（ISO9000标准）要求：指明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望特性是指可区分的特征1.质量的内涵是由一组固有特性组成。2.特性和要求之间符合性的比较得出质量好坏的程度3.质量具有经济性，广义性，时效性和相对性4.质量的优劣是满足要求的程度基本知识5管理七大原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进基于事实的决策方法关系管理6新版ISO9001：2015标准的变化总结标准更一般化和更容易被服务业采用，减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。组织环境：新增2条条款（4.1理解

3、组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望）；要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2）7新版ISO9001：2015标准的变化总结风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款原因正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具，且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。“文件化信息”替代了“文件”和“记录”产品和服务的外部提供的控制（条款8.4）涉及到所有形势的外部提供：从供应商采购与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能及任何其他方式。要求组

4、织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。8ISO9001:2015目录•前言•委员会征求意见稿说明•1范围•2规范性引用文件•3术语和定义•4组织的背景9ISO9001:2015目录•4.1理解组织及其背景•4.2理解相关方的需求和期望•4.3质量管理体系范围的确定•4.4质量管理体系•5领导作用•5.1领导作用和承诺•5.2质量方针•5.3组织的作用、职责和权限10ISO9001:2015目录6策划•6.1风险和机遇的应对措施•6.2质量目标及其实施的策划•6.3变更的策划•7支持•7.1资源•7.2能力•7.3意识•7.4沟通•7.5形成文件的信息1

5、1ISO9001:2015目录8运行•8.1运行的策划和控制•8.2市场需求的确定和顾客沟通•8.3运行策划过程•8.4外部供应产品和服务的控制•8.5产品和服务开发•8.6产品生产和服务提供•8.7产品和服务放行•8.8不合格产品和服务12ISO9001:2015目录9绩效评价•9.1监视、测量、分析和评价•9.2内部审核•9.3管理评审•10持续改进•10.1不符合和纠正措施•10.2改进•附录A质量管理原则•文献13ISO9001：2015标准•针对ISO9001:2008标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/

6、质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。14•1范围•本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：•a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；•b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。•注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：•a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；•b)运行过程所产生的任何预期输出。•注2：法律法规要求可称作为法定

7、要求。15•2规范性引用文件•下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。•凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。•ISO9000：2015质量管理体系基础和术语•3术语和定义•本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。•4组织的背景环境16•4.1理解组织及其背景环境•组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。•需要时，组织应更新这些信息。•在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：•a)可能对组织的目标造成