医疗卫生机构伦理委员会建设和伦理学重点知识调查问卷（A卷）.doc

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1、医疗卫生机构伦理委员会建设和伦理学知识调查问卷（A卷）（此卷由伦理委员会主任填写）一、一般情况：1．所在医疗机构的基本情况:(1)机构类别：1)医院□2)高等医学院校□3)科研院所4)疾控、血液中心□5)其他_____________________（注:如果机构类别为医院的话,请回答(2)—(4)！）(2)医院性质：1)西医□2)中医□(3)医院类别：1)综合医院□2)专科医院□(4)医院级别：1)三级甲等□2)三级乙等□3)二级甲等□4)其他□2．您所在的医疗机构有没有成立伦理委员会?1)有□2)没有□（如果没有的话，问卷结束，谢谢参与！）3．所在医疗机构有哪几种伦理委员会？1)

2、机构伦理委员会□2)药物与医疗器械临床试验伦理委员会□3)辅助生育技术伦理委员会□4)器官移植伦理委员会□5)新手术新技术伦理委员会□6)涉及人体的临床研究伦理委员会□7)动物伦理委员会□8)公共卫生(疾病控制)研究伦理委员会□9)其他____________________二、医疗机构伦理委员会组成情况1．委员会成员组成:(1)成员总数:________人，其中高级职称:__________人(2)成员性别:男性:________人；女性:________人(3)成员所在单位:院内________人；院外_______人(4)成员组成:1)生物医学:_______人；2)管理学:_

3、______人；3)伦理学:_______人；4)法学:_______人；5)社会学:_______人；6)其他:______人(5)有没有邀请过病人、受试者参与：1)有□2)没有□(6)委员会成员的产生途径：1)自己申请、筛选确定□2)主任委员提名、所在单位任命□3)所在单位任命□4)其他□2．委员会主任情况:(1)性别:1)男□2)女□(2)职称:1)正高□2)副高□3)中级□(3)学位:1)博士□2)硕士□3)学士□4)其他□(4)专业:1)医学□2)伦理学□3)管理□4)其他□(5)产生方式:1)行政领导兼职□2)业务人员兼职□3)其他______________3．委员会是

4、否配备专职秘书？1)是□2)否□三、医疗机构伦理委员会制度1．有没有制定伦理委员会章程?1)有□2)没有□2．有没有制定伦理委员会的工作程序？1)有□2)没有□3．有没有制定研究申请、知情同意等相关统一格式表格?1)有□2)没有□四、医疗机构伦理委员会运作情况41．伦理委员会活动有没有固定场所:1)有□2)没有□2．伦理委员会有没有经费支持活动？1)有□2)没有□3．每次伦理审查活动委员会成员是否有补助？1)是□2)否□4．对涉及人的医学科研项目和相关技术应用项目,有没有审查知情同意书?1)有□2)没有□5．伦理委员会会议情况:(1)有效会议应出席的法定人数为_____委员会委员1)

5、1/3以上□2)1/2以上□3)2/3以上□4)全部□(2)一般多长时间举行伦理委员会会议?1)一年□2)半年□3)季度□4)一个月□5)不定期,按实际需要□6．伦理审查是医疗机构伦理委员会的主要职责，自成立以来(1)审查项目总数:_________例，其中审查没通过:______例；(2)对研究项目的伦理审查结果产生方式：1)无记名投票□2)协商一致□3)其他______________(3)审查范围:(此题可以多选)1)药物与医疗器械采购□2)药物与医疗器械临床试验□3)人体器官移植□4)人类辅助生殖技术□5)涉及人的生物医学研究和相关新技术应用□6)其他____________

6、__________(4)对于有争议问题的处理:1)投票表决后采取多数人意见□2)扩大专家范围听取意见后再表决□3)搁置,调研后再讨论□4)其他_________________________7．机构伦理委员会是否设置工作档案管理？1)是□2)否□8．机构伦理委员会是否在本单位内开展伦理培训教育活动？1)是□2)否□9．您认为上级行政部门是否有必要组织医学伦理培训？1)是□2)否□10.机构伦理委员会成员是否参加上级行政部门组织的医学伦理培训？1)是□2)否□11.机构伦理委员会成员是否有医学伦理培训的资质证书?1)是□2)否□12.本机构伦理委员会有没有与其他医疗机构的伦理委员会

7、开展交流活动?1)有□2)没有□13.关于机构伦理委员会的信息是否公开？1)是□2)否□五、请根据本机构伦理委员会的总体情况回答以下问题：1．您认为本机构伦理委员会在成立之后运作总体情况如何?1)发挥了较好的作用□2)发挥作用小□3)未能正常运作，没有发挥作用□2．对于加强医疗机构伦理委员会的有效运作，您有哪些建议？（可自行附页）________________________________________________________________