第七版药剂学习题及答案

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填空题（每空共20分）1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂2.剂型按给药途径分为（经胃肠道给药制剂）（非经胃肠道给药制剂）。3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂）（混悬型液体制剂）（固体分散体）（气体分散体）。微粒分散型4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂5•等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（7.HLB值可用于（表面活性剂的亲油或亲水程度越强。8.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（9•由I2+KItKI3可知，碘化钾是碘的（助溶剂10•碘酊溶液中含有碘和（碘化钾）,后者的作用是（助溶剂11•芳香水剂为（挥发性）药物的（饱和或近饱和水）溶液。12•单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（85%）。以g/g表示应为64.7%13•单糖浆的浓度为（85%g/ml）,糖浆剂中糖的浓度不应低于（45%g/ml）。14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。15•在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,甘油CMC-Na5g，加蒸馏水至1000ml。CMC-Na的作用为（助悬剂湿剂16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（17•乳剂由（水）相，（油）相和18.乳剂的类型主要取决于（乳化剂的性质19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（HLB20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有（22.—般注射液的pH值范围应为（4〜9我国目前法定制备注射用水的方法是（23・10ml装量的普通药物注射剂的灌装增加量是（24.注射剂生产中加入EDTA-2Na是用做（25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入（抗氧剂26.注射剂车间布局一般分为（中环境质量要求最高的是（27.注射用无菌粉末在临用前以28.工业筛的目数是指每（29.最细粉是指其中能通过（30.细粉是指其中能通过（31・眼用散剂的粉末细度应达到32・制备散剂时，组分比例差异过大时，33.药物粉末混合的方法有（34.制备颗粒时首先加入（混合后的7—9）的分类，）。HLB值是（965）。其数值越大表明亲（）型乳化剂。），可增加碘的溶解度。曰）。），甘油的作用为）。）不同而分层。）组成。）与（乳化剂的HLB值量比分层）。密度差乳化剂）值和油水两相的（这种现象是乳剂的（分层）。蒸馏法)(）。絮凝）。）（阳）。）性润湿100ml，（润）。）。）。一般生产区控制区）。灭菌注射用水英寸七六0.50金属螯合剂）（金属螯合剂）控制区）水稀释。）ml。）。惰性气体洁净区）。）三个区，其））长度上孔的数目。）号筛的细粉含量不少于）号筛的细粉的含量不少于200）目。为混合均匀应采取（研磨混合）（过筛混合）（物料、黏合剂、润湿剂）进行制软材。95%。95%。等量递加法搅拌混合）的方法。）。 35.硬胶囊壳按其大小一般有）8）种规格。36.空胶囊规格有）8）种，其中2号胶囊体积比0号胶囊）小）。37.片剂处方中四大辅料是指）填充剂））润湿剂与黏合剂崩解剂））润滑剂38.在干燥物料的过程中，温度应）39.包糖衣的工序分为）隔离层）色糖衣层））打光40.眼膏剂的材料粉末细度应过）41.凡士林属于软膏剂的）油脂42.软膏剂基质分为）油脂性基质43.DMSO的全称是）二甲基亚砜44.乳膏剂分为）W/O型）45.栓剂基质分为）油脂性基质47.浸出制剂制备常用的浸出方法有）（煎煮法）（浸渍法）。48.浸出方法中属于动态浸出的是（循环回流浸出法49.浸出制剂的浸出过程分为）（扩散））50.药典规定流浸膏剂浓度，每）。逐渐或徐徐）））。200）升粉衣层）.口.冋。糖衣层、单选题（每题1分,）目筛。）类型基质水溶性基质））乳剂型基质）），软膏剂中起）透皮吸收促进剂O/W型）和（渗漉法）两类。水溶性基质））（回流法两类。）（）三类。）的作用。循环回流浸出法）、、索氏提取法浸润置换1ml相当于原药材））。溶解1g共10分）1.下列关于剂型的叙述中，不正确的是）A•剂型是药物供临床应用的形式C.药物剂型必须与给药途径相适应3.不能增加药物溶解度的方法是）A.加入助溶剂B.加入增溶剂4.苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是D）同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型D•同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的C）C.加入润湿剂D.使用适宜的潜溶剂）D.助溶作用A.延缓水解B.防腐作用C.增溶作用5.表面活性剂性质不包括）D）A.亲水亲油平衡值B.克氏点和昙点C.胶团D•适宜的粘稠度6.A、B两种表面活性剂）HLBa=12,HLBb=4）,按Wa：Wb=3:1混合使用，所得混合液的HLB值为）C）A.6B.8C.10D.117.A和B两种表面活性剂混合使用，其中乳化剂100g,需B（B）A.54.5g8•下列溶剂中属于半极性的是（DA.蒸馏水B.植物油C.甘油9对液体药剂的质量要求错误的是）A.液体制剂均应澄明C.含量应准确HLBa=15，HLBb=4，欲制备HLB=10的混合B.45.5gC.34.5gD.65.5g）。D.乙醇）B.制剂应具有一定的防腐能力D.常用的溶剂为蒸馏水C）10•配制药液时，搅拌的目的是增加药物的）A.润湿性B.稳定性11•溶液剂的附加剂不包括）A.助溶剂B.润湿剂C.溶解速度D.溶解度B）C.抗氧剂D.增溶剂12.碘酊属于哪一种剂型的液体制剂（D） C.乳浊液型)C.胶浆剂A•胶体溶液型B•混悬液型13.下列哪个不属于矫味剂(AA.润湿剂B.甜味剂14.高分子水溶液在低温时会发生凝固的现象叫做(A.固化B.溶胶15.混悬剂的附加剂不包括(A.增溶剂B.助悬剂D.溶液型D.泡腾剂C)C.胶凝D•沉降A)C.防腐剂D.絮凝剂16.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为(A增溶剂B润湿剂C.助悬剂D絮凝剂17.下列公式,用于评价混悬剂中助悬剂效果的是(CA.Z=4nnV/eEB.f=W/G-(M-W)C.3=FF18.混悬剂中加入助悬剂是为了(A)A.增加溶液的黏度B.改变溶液的pH值C.降低溶液的黏度19.在混悬液中加入适当电解质，使微粒形成疏松的絮状体，此现象称为A.乳化B.絮凝20.乳剂的类型主要取决于(A乳化剂的HLB值B21.乳剂的附加剂中不包括(A.增溶剂B.抗氧剂22.W/0型的乳化剂是(A.硬脂酸钠B.阿拉伯胶23.对乳剂的叙述正确的是(DA.乳剂的基本组成是水相与油相C．W/0型乳剂能与水混合均匀24.不属于均相液体制剂的是(A.溶液剂B.溶液型注射剂25在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是(A.碳酸氢钠B.焦亚硫酸钠C.EDTA-2Na26.无抗氧活性的物质是(B)A．VcB.NaHS04C.NaHS03C.沉降C)乳化剂的量CBD.润湿C)D.增加药物溶解度)。乳化剂的HLB值和两相的量比D制备工艺C.C)乳化剂)C.硬脂酸钙)B.司盘类是0/W型乳化剂D.外相比例减少到一定程度可引起乳剂转型D)C.芳香水剂CD.防腐剂D.十二烷基硫酸钠D.溶胶剂)D.硫代硫酸钠D.Na2SO327.水针灌封后常用哪种方法灭菌(A.流通蒸汽灭菌法B.热压灭菌法)C.煮沸法D.火焰法28.注射剂的灌封车间属于(CA.生产区B.控制区C.洁净区29.维生素C注射液中可应用的抗氧剂是(A•焦亚硫酸钠或亚硫酸钠D.无要求B)B.焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠30.注射剂灭菌后应立即检查(D)A.热原B.pHC．澄明度D．漏气31.药典筛中孔最细的是(C)。A.一号筛B.10目筛C.九号筛D.200目筛32.我国工业用标准筛号常用“目”—H_*“r”表示，“目”系指(A)A.每1英寸长度上的筛孔数目B.每1平方英寸面积上的筛孔数目C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或亚硫酸钠 C.每1市寸长度上的筛孔数目D•每1平方寸面积上的筛孔数目33.关于混合的叙述不正确的是（D）A•混和的目的是使含量均匀B•混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合C.等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合D•为使混合均匀，混合时间越长越好34.散剂的质量检查项目不包括（DA.均匀度B.粒度C.水分35.一步制粒法指的是（B）A.过筛制粒B.流化喷雾制粒36.一步制粒机完成的工序是（A.制粒t混合t干燥C.混和t制粒t干燥37.最宜制成胶囊剂的药物是（A.药物的水溶液B.有不良嗅味的药物|38.下列药物一般不宜制成硬胶囊剂的是（A.小剂量刺激性药物B.难溶于水的药物39.同一药物化学稳定性最差的剂型是A.溶液剂B.颗粒剂40.制颗粒的目的不包括（A.增加物料的流动性C.减少物料与模孔间的摩擦力）D．崩解度C.高速搅拌制粒D•大片法制粒）C过筛T混合T制粒T干燥D.粉碎T混合T干燥T制粒BB．）C.易溶性的刺激性药物C）丨C.吸湿性强的药物A）C．胶囊剂）B．避免粉尘飞扬D.增加物料的可压性D．散剂D．吸湿性强的药物D．光敏药物3kg，D.0.3055g42.下列辅料既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有良好崩解作用的是（A.糊精B.甲基纤维素43.不属于湿法制粒的方法是（A.过筛制粒B.滚压式制粒44.可作为肠溶衣的高分子材料是41.现制备某片剂1000片，(B)A.0.3025g得到B.0.3085g305.5kg干颗粒，加入滑石粉C.0.3355g则每片片重应为D．微晶纤维素A.丙烯酸树脂"号B.丙烯酸树脂D．羟丙基甲基纤维素（HPMC）45.不属于软膏剂的质量要求是（A.应均匀、细腻，稠度适宜C.性质稳定，无酸败、变质等现象46.以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，A.研和法B.熔和法C.乳化法47.用于改善凡士林吸水性、穿透性的物质是A.羊毛脂B.硅酮C.石蜡C.滑石粉B）C.流化沸腾制粒D.喷雾干燥制粒B）n号c.丙烯酸树脂）B.含水量合格D．含量合格应采用的制法是（D．热熔法（A）D．植物油48.软膏剂中加入能增加药物透皮吸收的成分称为A.促透剂B.润湿剂C基质49.在浸出过程中有效成分扩散的推动力是A．粉碎度B．浓度梯度C．pH（AD.附加剂B）D．表面活性剂）。50.药材始终与空白溶剂接触，保持最大的浓度差的浸出方法是A.煎煮法B.浸渍法C.回流法D.渗漉法）。51•浸膏剂的浓度标准为1g药材相当于原药材（D）。 C．可使药物产生靶向作用A），作用为（F）。A.脱水山梨醇脂肪酸酯C.山梨醇脂肪酸酯E.O/W型乳化剂E．抗氧剂）A．RHB．CMCC．HLB值D．克拉费特点E．昙点A.10gB.20gC.1gD.2〜5g52.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。通常为（A.1g相当于原药材的2-5gB.1ml相当于原药材的1gC.1g相当于原药材的5gD.1ml相当于原药材的2-5g三、多选题（每题2分，共20分）1．关于剂型分类的叙述正确的是（ABCD）A•按给药途径不同可分为经胃肠道给药剂型与非经胃肠道给药剂型B.按分散系统分类便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型的特征C．浸出制剂和无菌制剂是按制法分类的D•芳香水剂、甘油剂、胶浆剂都属于均相系统的剂型E.按形态分类，仅包括固体、气体和液体三类剂型2.剂型按形态分为（ABDE）A.液体制剂B.半固体制剂C.浸出制剂D.气体制剂E.固体制剂3.药物剂型分类可以（ABD）A.按形态分类B.按给药途径分类C.按中西药命名分类D.按分散系统分E.按药物颜色分4.药物剂型的重要性有（ABCD）A•可以改变药物的作用性质B•可以调节药物的作用速度D•可降低药物的毒副作用E.方便患者使用5．表面活性剂在药剂学中的作用（ACDE）A．增溶B．助溶C．润湿D．去污E．杀菌6.吐温的全称为（B）作用为（E），司盘的全称为（B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯D.聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯F.W/O型乳化剂7．可在口服液体制剂中选用的防腐剂有（ABD）A.羟苯酯类B.苯甲酸C.新洁而灭D.薄荷油E.胡萝卜素8.肥皂类的表面活性剂按结构分包括（AD）A.高级脂肪酸盐B.硫酸酯盐C.低级脂肪酸盐D.季胺盐E.磺酸盐9.属于表面活性剂类的附加剂有（ABC）A.增溶剂B.乳化剂C.润湿剂D.絮凝剂10.用于表示表面活性剂特性的有（BCDE11．属于液体药剂的有（ABCDE）A.磷酸可待因糖浆B.盐酸麻黄碱滴鼻剂C.碘酊D．复方硼酸钠溶液E．克霉唑乳膏12可考虑制成混悬剂的有（ACE）A.难溶性药物B.剧毒药C.为了使药效缓慢、持久D.剂量小的药物E.药物的剂量超过了溶解度13.根据Stokes定律，影响微粒沉降速度的有（ABCDE） A.微粒的半径B.微粒的密度C.分散介质的黏度D.重力加速度E.分散介质的密度 13.根据Stokes定律，提高混悬剂稳定性的措施有（AC）A.降低药物粒度B.增加药物的溶解度C.增加分散介质的粘度D•增加分散相与分散介质的密度差16..混悬剂中加入适量的电解质作附加剂，A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂17.可作为乳化剂使用的物质有（A.表面活性剂B.明胶E.增加药物的表面积其作用是（CDD.反絮凝剂E.分散剂ABCC.固体粉末）D.氮酮E.蒸馏水18.可用于偏碱性的注射剂中的抗氧剂有（A.0.22卩微孔滤膜D.5号垂熔玻璃滤器20.可作为抗氧剂的物质是（A.NaHCO3B.NaHSO4DE21下列哪些可常选择热压灭菌（A.注射用油D.葡萄糖输液22.不适合填充软胶囊的物料有（A.油类液体药物D.药物的乙醇溶液23.湿法制粒包括（A.软材挤压过筛制粒D.高速搅拌制粒26.可做片剂崩解剂的是A.淀粉浆B.干淀粉27.片剂包衣的目的是（B.0.45卩微孔滤膜E.6号垂熔玻璃滤器CEC.NaHSO3BDEB.右旋糖酐注射液E.氯霉素注射剂CDB.药物的油溶液C.4）号垂熔玻璃滤器）D.CaSO4）C.无菌室空气E.Na2S2O5）C.药物的水溶液E.药物的PEG400混悬液ABCD）B.一步制粒E.大片法制粒）C.羧甲基淀粉钠D•硬脂酸镁E.羧甲基纤维素钠ABC）C.喷雾干燥制粒A.掩盖药物的不良气味D.避免药物的首过效应B.增加药物的稳定性C.控制药物释放速度D.提高药物的生物利用度28.下列有关片剂制备的叙述中，正确的是（BD）A.颗粒硬度小，压片后崩解快B.颗粒过干会造成裂片A.粒中细粉过多会造成粘冲D.随压力增大，片剂的崩解时间会延长E.可压性强的物料压成的片剂，崩解慢29.引起片重差异超限的原因是（ACDE）A.颗粒中细粉过多B.压力不恰当C.颗粒的流动性不好D.冲头与模孔吻合性不好E.加料内物料的重量波动30.片剂制备时产生松片的原因（BCD）A.黏合剂黏性太差B.压力不够C.物料受压的时间不够D.黏合剂用量不够E.润滑剂用量不够31.在压片过程中压力过大会出现（AD）A.裂片B.松片C粘冲D.崩解迟缓E.色斑32.可作为肠溶衣的高分子材料是（AC）A.丙烯酸树脂H号B.丙烯酸树脂"号A.丙烯酸树脂L型D.羟丙基甲基纤维素（HPMC）E.型羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）33.可用做肠溶衣材料的辅料有（BC） A.淀粉B.CAPC•丙稀酸树脂S型D.丙稀酸树脂E型E•聚乙二醇类 28.关于乳剂基质的特点正确的有(ABCDA•由水相、油相、乳化剂三部分组成C．W/O乳剂基质被称为“冷霜”E.湿润性湿疹适宜选用0/W型乳剂基质36.需加入保湿剂的基质有(ABCDB.分为W/0、0/W二类D•0/W乳剂基质被称为“雪花膏”)A.甘油明胶B•甲基纤维素C.卡波姆D.雪花膏E.凡士林38.制备栓剂时，选用润滑剂的原则错误的有(ABCDA.任何基质都可采用水溶性润滑剂B.水溶性基质采用水溶性润滑剂C.油脂性基质采用油溶性润滑剂E•水溶性基质采用油脂性润滑剂39.可增加透皮吸收性的物质有(D.无需用润滑剂DE)A.月桂醇硫酸钠B.尿素C.山梨醇D.氮酮类E.二甲基亚砜40.中药材常用的浸出方法有(ABCDE)A.煎煮法B.浸渍法C.渗漉法D.回流法E.索氏提取42.下列哪种方法可以有效的提高浓度差从而促进浸出过程(CD四、处方分析题(每空1分，共20分)1.鱼肝油乳剂鱼肝油500ml(主药)阿拉伯胶125g(乳化剂)西黄蓍胶7g(辅助乳化剂)杏仁油1ml(芳香剂)糖精钠0.1g(甜味剂)三氯甲烷2ml(防腐剂)蒸馏水加至1000ml(溶剂)2.炉甘石洗剂(混悬剂)：炉甘石150g(主药)氧化锌50g(辅药)羧甲基纤维素钠2.5g(助悬剂)甘油50ml(润湿剂)蒸馏水加至1000ml(溶剂)3.氯霉素注射液：氯霉素125g(主药)丙二醇800ml(替溶剂)焦亚硫酸钠0.2g(抗氧剂)EDTA-2Na0.05g(金属螯合物)注射用水加至1000ml(溶剂)4.右旋糖酐注射液： 右旋糖酐60g(主药)氯化钠9g(等渗调节剂)注射用水加至1000ml(溶剂)5.盐酸普鲁卡因注射剂：盐酸普鲁卡因5g(主药)氯化钠8g(等渗调节剂)0.1mol/L盐酸适量(pH调节剂)注射用水加至1000ml(溶剂)6.复方细胞色素C注射液：细胞色素C7.65g(主药)双甘氨肽7.65g(主药)亚硫酸钠1.275g(抗氧剂)亚硫酸氢钠1.275g(pH调节剂)注射用水加至1000ml(溶剂)7.醋酸可的松注射剂：醋酸可的松25g(主药)盐酸利多卡因5g(局麻剂)海藻酸钠5g(助悬剂)吐温802g(增溶剂)注射用水加至1000ml(溶剂)8.盐酸肾上腺素注射液：盐酸肾上腺素10g(主药)36%盐酸5.47ml(pH调节剂)氯化钠88g(等渗调节剂)焦亚硫酸钠2g(抗氧剂)EDTA-2Na2g(金属螯合物)注射用水加至10000ml(溶剂)9.维生素B2片：核黄素5g(主药)淀粉26g(填充剂和崩解剂)糊精42g(填充剂)50%乙醇适量(润滑剂)硬酯酸锌0.7g(润滑剂)10.阿司匹林片：阿司匹林25g(主药)淀粉32g(填充剂)羟丙基纤维素4g(崩解剂)10%淀粉浆适量(黏合剂)滑石粉适量(润滑剂)11复方阿司匹林片处方(25万片量)： 乙酰水杨酸56.70kg(主药)非那西丁40.50kg(主药)咖啡因8.75kg(主药)淀粉16.50kg(填充剂和崩解剂)17%淀粉浆22.00kg(黏合剂)滑石粉2.80kg(润滑剂)酒石酸0.675kg(稳定剂)12.双氯灭痛片剂：双氯芬酸钠25g(主药)淀粉32g(填充剂)MCC30g(填充剂)L-HPC4g(崩解剂)2%HPMC适量(黏合剂)硬脂酸镁适量(润滑剂)滑石粉适量(润滑剂)13.当归浸膏片：当归浸膏262g(主药)淀粉40g(填充剂)轻质氧化镁60g(吸收剂)滑石粉80g(润滑剂)硬脂酸镁7g(润滑剂)14.扑尔敏片(万片量)：马来酸氯苯那敏40g(主药)淀粉450g(填充剂)糖粉350g(填充剂)微晶纤维素50g(崩解剂)硬脂酸镁4.5g(润滑剂)蒸馏水适量(润湿剂)15．醋酸肤轻松乳膏：醋酸肤轻松0.25g(主药)十八醇90.0g(辅助乳化剂)白凡士林100.0g(油相基质)月桂醇硫酸钠10.0g(乳化剂)液状石蜡60.0g(润滑剂)二甲基亚砜15.0g(促渗剂)甘油50.0ml(保湿剂)尼泊金乙酯1.0g(防腐剂) 蒸馏水加至1000.0ml（此处方属于（水相基质）O/W）类型乳膏16.(O/W）类型软膏基质：硬脂酸4.8g（油相）液状石蜡2.4g（油相调节稠度）白凡士林0.4g（油相调节稠度）羊毛脂2.0g（油相调节吸湿性）单硬脂酸甘油酯1.4g（辅助乳化剂）三乙醇胺0.16g（水相；与硬脂酸形成有机皂为主乳化剂）蒸馏水加至40g（水相）17.蓖麻油乳膏：蓖麻油100g（主药）液体石蜡100g（油相）三乙醇胺8g（乳化剂/水相）甘油40g（保湿剂）吐温802g（乳化剂）蒸馏水450ml（水相）18.下列是（O/W）类型的醋酸洗必泰乳膏醋酸洗必泰50g(主药）十六醇250g(乳化剂）白凡士林250g(防腐剂）甘油120g(保湿剂）对羟基苯甲酸甲酯0.25g(防腐剂）对羟基苯甲酸丙酯0.15g(防腐剂）蒸馏水加至1000g(水相）19.环丙沙星乳膏：（O/W）类型乳膏环丙沙星2g(主药）硬脂酸120g(油相）十八醇60g(乳化剂）尼泊金0.5g(防腐剂）吐温-8050g(乳化剂）甘油50g(保湿剂）蒸馏水加至1000ml(水相）五、简答题：（每题5分，共20分）2.连线题A.博洛沙姆a阴离子表面活性剂EB.卵磷脂b.阳离子表面活性剂CC.新洁而灭c.两性离子表面活性剂B D.亚硫酸氢钠E.月桂醇硫酸钠d.非离子表面活性剂Ae.抗氧剂D3.下面是关于压片时遇到的问题，请将正确原因连线:A•裂片B•松片C.粘冲D•崩解迟缓E•片重差异大a・疏水性润滑剂用量过大b.压力不够C.颗粒流动性不好d•压力分布不均匀e.冲头表面锈蚀4.关于乳剂的稳定性问题，请连线:A.分层B.絮凝C.转相D.酸败E•合并a.乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象b.由于微生物的作用使乳剂变质的现象C.分散相粒子上浮或下沉的现象d.分散相的乳滴发生可逆的聚集现象e.乳剂的类型发生改变的现象6•增加药物溶解度的方法有哪几种？请举例说明。有1制成可溶性盐类2•弓I入亲水基团3•使用潜溶剂4•加入助溶剂5.加入增溶剂7.表面活性剂按其在水中的解离程度分哪几类？并举例。阴离子型表面活性剂阳离子型表面活性剂两性离子型表面活性剂非离子型表面活性剂8•举例说明注射剂生产车间的分区及洁净度要求。区域工序洁净度要求般生产区火菌、灯检、包装等无控制区容器清洗、配液等100000级洁净区过滤、灌封等100级或10000级9•某药的氯化钠等渗当量为0.15,若制备500ml含2%该药的溶液，需加入多少克氯化钠才能使该溶液等渗？（注：写出计算公式）X=0.009V—EW15.乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g,制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为 =0.009X500—0.15X500X2%=3g10•噻孢霉素钠的等渗当量为0.24,欲配制3%的注射剂500ml,需加氯化钠多少克?（注：请写出公式。）并说明为什么要加氯化钠。X=0.009V—EW=0.009X500—0.24X500X3%=0.9g11.写出固体制剂的总的工艺流程图。12.《中华人民共和国药典》2010版是如何确定药物粉末分等标准的?13.药典按粉末粗细将粉末分为哪几类，如何分等?等级分等标准最粗粉全部通过一号筛，混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉全部通过二号筛，混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉全部通过四号筛，混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末14片剂崩解剂有哪些类型？并写出在制备片剂时崩解剂加入的方法。?纤维素类衍生物方法：内加法：制粒时加入?淀粉类：淀粉，CMS-Na外加法：压片时加入?泡腾崩解剂内外加法：一份内加法加入（50%〜75%）?表面活性剂一份外加法加入（25%〜50%）15.乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g,制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为 48.5%，现计算片重范围。（写出计算公式）每片主药含量测得颗粒中主药的百分含量16现制备0.25g的四环素10万片，共制得0.1=0.2148.536.3kg的干颗粒，又加入0.4kg的硬脂酸镁,请计算出片重范围。（写出公式及计算步骤）片重干颗粒重•压片前加入的辅料量预定的应压片数36.30.4100000=0.367g17.简述湿法制粒压片的工艺流程。叫包衣）「质量检查一包装18•对乙酰氨基酚难溶于水，今将其制成口服片剂（规格为0.3克），试验发现有裂片和崩解时限不合格的问题。试分析原因，并讨论应采取哪些相应的措施。（1）、裂片：原因：1、片剂各部分弹性复原率不同；2.颗粒过细或过粗，细粉过多；3.选取黏合剂不当或用量不足；4.颗粒中油性成分过多；5.颗粒在干燥过程中，过分干燥；6.压力过大；7.冲模不符合要求。措施：1调整压力；2.降低车速。（2）、崩解时限不合格：原因：1.颗粒过硬过粗；2,o黏合剂过多或粘性过强；3.崩解剂不当；4.疏水性润滑剂使用过多；5.压力过大。措施：1用适当适量的黏合剂、润滑剂；2.减小压力。20.写出浸出方法中渗漉法的工艺流程。药材粉碎t药粉润湿t装器t排气t静置浸渍t渗漉t漉液的收集和提取23.写出下列字母代表物质的全称1）CMC-Na:羟甲基纤维素钠2）DMSO:二甲基亚砜3）MCC:微晶纤维素4）Tweens：吐温一聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯5）PEG:聚乙醇六、综合分析题：（共10分）A.左氧氟沙星是日本第一制药株会社开发生产的第三代喹诺酮类抗菌药，其疗效毫不逊色于第三代头孢菌素。下面是将其制成输液剂的处方。请回答出以下问题。1.请进行处方分析。（3分）孚L酸左氧氟沙星1.25g：（主药） 氯化钠9g:（等渗调节剂）注射用水加至1000ml:（溶剂）1分）NaHCO31.该制剂最稳定pH值为4.5〜5.0,应选择什么酸来调节比较合理？（3•请写出其制备工艺。（6分）原辅料的准备一►配液一►过滤一灌封*灭菌一►质量检查一►印字包装B.复方乙酰水杨酸片（1000片量）处方：乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g17%淀粉浆适量滑石粉15g轻质液体石蜡2.5g酒石酸2.7g①处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用？（2分）淀粉：填充剂和崩解剂淀粉浆：黏合剂②处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂？为什么？（3分）滑石粉不能用硬脂酸镁作为润滑剂，因为乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化。③将主药与2/3的淀粉、酒石酸均匀混合制粒，共得到515.6g的干颗粒，压片时应设定片重多少克？并计算其片重范围。（5分）片重干颗粒重•压片前加入的辅料量预定的应压片数片重范围：0.6218X（95%—105%）=0.5907g—0.6529gC某车间在生产硫酸庆大霉素注射液，请回答以下问题。1•写出注射剂制备的工艺流程。（5分）原辅料的准备配液一►过滤一*灌封一►灭菌一►质量检查一*印字包装2•在灌封过程中通常会出现什么问题，并分析原因，写出三种即可。A.片剂为最常用剂型之一。制备方法主要有制粒压片和直接压片—种，其中湿法制粒压片法为最常用的方法。1请写出湿法制粒压片的工艺流程。（4分）润滑剂,外加崩压片•〔包衣）一质量检查一包装剂等。（6分）2在压片过程中易出现什么问题，应如何解决（写出六种） 压片过程可能出现的问题及解决方法松片:添加粘合剂；调整压片裂片:调整压力；降低车速黏冲：重新干燥，防潮；选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头崩解迟缓:选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力；片重差异过大:重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器卷边:更换冲头；调整机器2.写出复凝聚法制备微囊的原理。（5分）阿拉伯胶和明胶作囊材,药物与阿拉伯胶（带负电荷）混合制成混悬液或乳剂,再与明胶溶液混合（此时明胶带负电荷）,用稀酸调节pH4.5以下使明胶全部带正电荷，与带负电荷的阿拉伯胶凝集，将药物包裹成微囊。F•固体剂型种类较多，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，在制备时通常都要对物料进行混合，而混合的均匀性直接影响了制剂的质量。请对影响混合的因素加以讨论分析。1.常用的混合方法有哪几种？（3分）研磨混合、过筛混合、搅拌混合2.分析影响混合均匀的因素有哪些？应如何解决。（7分）组分密度差：物料密度差较大时：先装密度小的物料，再装密度大的物料。药物色泽相差较大时：先加色深的再加色浅的药物，习称“套色法”。组分混合比例：若组分比例量相差悬殊时，不易混合均匀。应采用等量递加法（习称配研法）混合。器械的吸附性：可先将组分比例较大者或不易吸附的药粉置于器械中吸附饱和后倾出，再采用等量递加法与其它粉末物料混合。液化或润湿：避免形成低共熔的混合比加吸收剂含结晶水的药物用无水物代替吸湿性强的药物在低于其临界相对湿度以下环境下配制若混合后吸湿增强，分别包装混合方法：其他