散剂颗粒剂ppt课件

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1、散剂&颗粒剂概述固体制剂：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等。共同特点：物理化学稳定性好；药物从剂型中释放、溶解，再透过生物膜，吸收入血液循环，前一步以剂型条件为主，后一步以生理因素为主，对同一药物而言，其吸收量通常正比于药物从剂型中溶出的量。制备的前处理经历相同，以保证药物的均匀混合与准确剂量。一固体剂型的主要制备工艺：药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂二固体剂型的体内吸收路径口服给药崩解溶解生物膜血液循环剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+不同剂型在体内的吸收路径口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂>混悬剂>散剂>

2、颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂一概述定义：散剂（powders）指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。历史：《五十二病方》：散末剂，散剂的最早记载；《皇帝内经》、《神农本草经》、《伤寒论》、《名医别录》记载；今天：中医常用的的一种剂型，皮肤科和伤科有独到之处。散剂：直接使用；重要剂型的起点（粉碎后的固体药物在药剂学上具有普遍意义）。粉体学和生物药剂学的发展对药物的溶解、吸收、颗粒大小、疗效之间认识深刻，对难溶性药物，粒子大小直接影响药物的临床疗效，硫糖铝：微粉化后，效果倍佳尼莫地平：固体分散技术制备片剂，生物利用度提高3倍；微晶法制得微晶，提高1倍。微粉化粒子喷雾、吸入，咽喉、鼻腔、肺部

3、靶向給药开发：沙丁胺醇吸入剂、西瓜霜喷粉剂散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致一般散剂：通过6号筛（100目，125μm）的细粉含量不少于95％；难溶性药物、收敛剂、儿科或外用散通过7号筛（120目，150μm）的细粉含量不少于95％；眼用散：全部通过9号筛（200目，75μm）按组成药味多少来分类：单散剂与复散剂；按剂量情况来分类：分剂量散与不分剂量散；按组成成分性质分类：中药散、浸膏散、低共熔组分散剂、泡腾散、剧毒药散按用途来分类：煮散、吹散、内服散、外用散等。内服散：口服、吸入（鼻或肺）外用：撒布（治疗皮肤或粘膜创伤）、吹入（口腔、耳）、牙用、杀虫散煮散（布包散剂）：经过煎煮以后可

4、供内服或外敷用分类有如下三种方法：特点：“散者散也，去急病”易分散，比表面积大，药物溶出、奏效迅速；制法简单，剂量可随意调整，适宜儿童使用；运输、携带方便；外用散可起保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合作用且覆盖面积大；不含液体，相对较为稳定。缺点：比表面积大，臭味、刺激性、吸湿性和化学活性等相应增加，挥发性成分易散失。腐蚀性强、遇光、湿、热易变质的药物不宜制成散剂。剂量大的散剂不如丸、片、胶囊等剂型易服用。飞散性、附着性、团聚性、吸湿性二散剂的制备（一）散剂的制备工艺药物辅料粉碎筛分混合分剂量质量检查包装散剂药物水细粉漂浮于水面或混悬于水中混悬液粗粉研磨水研磨倾出较细粗粉混悬液合并沉降上清

5、液细湿粉干燥粉碎极细粉倾出《中国药典》2010年版规定粉末等级标准等级分等标准最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末外用散：用于皮肤、粘膜、伤口，多为不溶性成分，如白陶土、滑石粉、磺胺、冰片。应粉碎成最细粉，以减轻对组织或粘膜的机械刺激，提高分布性能。煮散：粉末过细，煎煮

6、时易糊化，不易过滤，一般粉碎为粗粉；肺、鼻吸入型粉末：过细易随气流丢失；过粗，达不到病变部位，且刺激性大，甚至阻塞給药通道。(二）粉碎（crushing）：定义粉碎的方法主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。粉碎后药物的细度用粉碎度表示循环粉碎与开路粉碎干法粉碎和湿法粉碎单独粉碎和混合粉碎低温粉碎1目的：减小药物的粒径增加药物比表面积，提高生物利用度。一般而言：粒度对水溶性药物的溶出、吸收、疗效影响较小；难溶性药物粒度越小，溶出、吸收、起效越快，硫糖铝微粉：在胃粘膜形成较细腻的连续薄膜，避免溃疡部位被食物刺激，有利于溃疡愈合。调节药物粉末的流动性；改善不同药物粉末混合

7、的均匀性、降低药物粉末对创面的机械刺激性。球磨机机械式粉碎机流能磨2.粉碎设备研钵研钵类型适用对象研磨方法注意事项用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外向内反转至中心，如此反复。瓷制最常用玻璃制最常用金属制玛瑙制瓷制研钵适宜结晶性及脆性等药物研磨，玻璃制研钵适宜毒性药物或贵重药物的研磨与混合。球磨机(ballmill):不锈钢或陶瓷制成的圆柱筒中装入大小不同的钢